Die europäische Arzneimittelbehörde hat die Verwendung der präventiven COVID-19-Therapie von AstraZeneca als Behandlung für die Krankheit befürwortet und auch ein anderes Medikament als präventive Option für ein anderes weit verbreitetes Virus befürwortet.

Die Empfehlungen der Regulierungsbehörde werden in der Regel von der Europäischen Kommission befolgt, wenn sie eine endgültige Entscheidung über die Zulassung von Medikamenten trifft.

AstraZeneca teilte am Freitag mit, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Evusheld zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit COVID, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für eine Verschlimmerung ihrer Krankheit besteht, befürwortet hat.

Letzten Monat war Japan das erste Land, das den lang wirkenden Antikörper zur Behandlung von COVID zugelassen hat. Damit ist Evusheld die erste Therapie dieser Art, die sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung der Viruserkrankung zugelassen ist.

Evusheld war zuvor weltweit, auch in Europa, als vorbeugende Therapie für Menschen mit geschwächtem Immunsystem, die von COVID-Impfstoffen wenig oder gar nicht profitieren, zugelassen worden.

AstraZeneca stützt sich auf Evusheld, um die lauen Umsätze seines COVID-Impfstoffs auszugleichen, der im Kampf gegen das sich schnell entwickelnde Virus rasch an Boden gegenüber mRNA-Impfungen verloren hat.

Evusheld, das im Dezember auf den Markt kam, hat dem schwedisch-britischen Arzneimittelhersteller in der ersten Hälfte des Jahres 2022 914 Millionen Dollar eingebracht.

Unabhängig davon hat die EMA am Freitag auch das experimentelle Langzeittherapeutikum Beyfortus von AstraZeneca und dem Partner Sanofi zur Vorbeugung von Infektionen der unteren Atemwege, die durch das Respiratory Syncytial Virus (RSV) verursacht werden, zugelassen.

RSV verursacht jedes Jahr weltweit Tausende von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei Kleinkindern und älteren Menschen, aber die komplexe Molekularstruktur des Virus und Sicherheitsbedenken haben die Bemühungen um die Entwicklung eines Impfstoffs seit der Entdeckung des Virus im Jahr 1956 behindert.

Es gibt jedoch eine Therapie, Synagis, die ebenfalls von AstraZeneca entwickelt, aber vom schwedischen Unternehmen Orphan Biovitrum in den Vereinigten Staaten vertrieben wird.

Es dient der Vorbeugung von Infektionen der unteren Atemwege, die durch RSV bei Hochrisikokindern verursacht werden, und erfordert bis zu fünf Injektionen, um eine typische RSV-Saison abzudecken.

Sollte Beyfortus zugelassen werden, wäre es die erste präventive RSV-Therapie in Form einer Einzeldosis für die breite Säuglingsbevölkerung - einschließlich derjenigen, die gesund geboren wurden oder als Hochrisikokinder gelten - während ihrer ersten RSV-Saison.