Sun Pharma und SPARC schließen Lizenzvertrag für die Vermarktung von Phenobarbital zur Injektion in den USA ab
von benzylalkohol- und propylenglykolfreiem Phenobarbital-Natrium-Pulver zur Injektion in den Vereinigten Staaten bekannt. SPARC hat im Februar 2022 einen Antrag auf ein neues Arzneimittel (New Drug Application, NDA) für dieses Produkt zur Behandlung von Krampfanfällen bei Neugeborenen bei der US Food and Drug Administration (US FDA) eingereicht. Derzeit gibt es keine Phenobarbital-Injektionsprodukte, die von der US FDA für die Behandlung von Krampfanfällen bei Neugeborenen zugelassen sind. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird Sun Pharma an SPARC eine Vorauszahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar leisten. SPARC wird außerdem Anspruch auf Meilensteinzahlungen haben, die vom Erreichen von Zulassungs- und Umsatzmeilensteinen abhängen, sowie auf gestaffelte Umsatzbeteiligungen.
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