Stäfa (awp) - Der Hörgerätehersteller Sonova soll mit gewissen Implantaten grössere Probleme haben, als bisher bekannt war. Hunderte Personen müssen laut einem Bericht der "NZZ am Sonntag" erneut operiert werden. Betroffen seien zwei Modelle von sogenannten Cochlea-Implantaten des amerikanischen Tochterunternehmens Advanced Bionics.

Sonova rief die Produkte mit dem Namen HiRes Ultra und Ultra 3D schon im Februar 2020 zurück. Damals liess das Unternehmen verlauten, dass bei weniger als 0,5 Prozent der Patienten eine erneute Implantation nötig geworden sei.

Laut den Recherchen der Zeitung dürfte die Ausfallrate der Modelle inzwischen aber sehr viel höher sein. Allein beim Deutschen Hörzentrum Hannover mussten demnach rund 30 Prozent der Implantate ersetzt werden. Ärzte dieser Einrichtung wiesen laut dem Bericht ausserdem schon im Sommer 2019 auf defekte Implantate hin - also mehrere Monate vor dem Produktrückruf.

Auch in Zürich wurden die problematischen Modelle laut dem Bericht noch wenige Wochen vor dem Rückruf implantiert. Dorothe Veraguth, leitende Ärztin am Zürcher Universitätsspital, vermutet ebenfalls, dass Advanced Bionics früher hätte kommunizieren können. 

Rückstellung vorhanden

Sonova wollte auf Anfrage von AWP die Angaben im Zeitungsbericht nicht im Detail kommentieren. Insbesondere gelte dies für die genannten Fallzahlen.

Dem Vorwurf, es sei zu spät reagiert worden, widerspricht das Unternehmen allerdings: Es sei erst Anfang Februar 2020 eine "Zunahme der gemeldeten Auffälligkeiten" bei den Implantaten festgestellt worden, die über Einzelfälle hinausgingen. Danach sei umgehend gehandelt worden - und zwar in Absprache mit den zuständigen Regulierungsbehörden. Der Produktrückruf sei damals auch beschlossen worden, obwohl die Fallzahlen unter der Schwelle für eine Produktrücknahme gelegen hätten.

Für mögliche Produkthaftungsansprüche hat Advanced Bionics eine Rückstellung gebildet, wie es in der Stellungnahme von Sonova weiter heisst. Man gehe davon aus, dass die aktuellen Rückstellungen die letzten Entwicklungen widerspiegelten. Konkrete Zahlen nannte das Unternehmen nicht.

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