IRW-PRESS: Sirona Biochem Corp.: Sirona Biochem beauftragt WuXi AppTec mit der Herstellung von
TFC-1067 im Großmaßstab

Vancouver, British Columbia - 9. September 2020 - Sirona Biochem Corp. (TSX-V: SBM) (FWB: ZSB)
(US-OTC: SRBCF) (Sirona) freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen eine Vereinbarung mit der
Auftragsfertigungsorganisation (Contract Manufacturing Organisation/CMO) WuXi AppTec (WuXi) in
Shanghai unterzeichnet hat. WuXi wird für die weltweite Vermarktung mit der Produktion von
TFC-1067, einem neuartigen Aufheller von dunklen Hautflecken, im Großmaßstab beauftragt.


WuXi hat vier Monate dafür aufgewendet, seinen Fertigungsprozess für die Herstellung
von TFC-1067 in kommerzieller Qualität weiterzuentwickeln. Dieser Prozess wurde vor kurzem
abgeschlossen. Das Ergebnis ist eine hochreine Produktion von TFC-1067, die sich auf jede von Sirona
benötigte Menge anpassen lässt.

Sirona geht bei TFC-1067 für das verbleibende Jahr 2020 von einem Produktionsbedarf von
mehreren Kilogramm aus, wobei im Jahr 2021 nachhaltig große Mengen für die
Kommerzialisierung benötigt werden. Um Engpässe bei der Herstellung zu vermeiden und die
Risiken so gering wie möglich zu halten, wird der Wirkstoff an mehreren Standorten produziert.
Roowin, die derzeit unter Vertrag stehende CMO in Frankreich, wird neben WuXi auch weiterhin als
Produktionsstätte dienen. 

Aufgrund der hohen Potenz von TFC-1067 können aus jedem Kilogramm des von Sirona
entwickelten aktiven Wirkstoffs bis zu zehntausend Behälter des Endprodukts in
handelsüblicher Größe (fünfzig Milliliter) hergestellt werden. 

Mit unserer derzeitigen Vereinbarung sowie potenziellen neuen, weltweit agierenden
Organisationen, die Interesse an TFC-1067 als aktivem Wirkstoff bekunden, gehen wir davon aus, dass
wir erhebliche Mengen dieses Produkts benötigen. WuXi AppTec ist eine der renommiertesten CMOs
in China und unsere Zusammenarbeit ist bisher ganz hervorragend verlaufen, meint Dr. Howard Verrico,
CEO von Sirona Biochem. Wir haben uns bei der Auswahl eines Herstellers in China ausreichend Zeit
gelassen, um sicherzustellen, dass wir die am besten qualifizierte Firma für diese Aufgabe
finden. Wir freuen uns auf unsere Geschäftsbeziehung mit WuXi und sind zuversichtlich, schon in
nächster Zeit weitere Meilensteine erreichen zu können.

Über WuXi AppTec

WuXi AppTec bietet ein breites Portfolio von F&E-Aktivitäten sowie Produktionsleistungen
und unterstützt Firmen in der internationalen Pharma-, Biotech- und Medizintechnikbranche
dabei, ihre Entdeckungen auszubauen und bahnbrechende Therapien für Patienten zu entwickeln.
Als innovationsgetriebenes und kundenorientiertes Unternehmen hilft WuXi AppTec seinen Partnern,
deren Produktivität bei der Weiterentwicklung von Gesundheitsprodukten über
kosteneffektive und effiziente Lösungen zu steigern.

Mit branchenführenden Kompetenzen im Bereich F&E und der Herstellung von
kleinmolekularen Arzneimitteln, Zell- und Gentherapien sowie Tests for medizinische Geräte
bietet WuXi AppTec über seine offen zugängliche Plattform mehr als 3.900
Kooperationspartnern aus über 30 Ländern die Möglichkeit, die Gesundheit
bedürftiger Personen zu verbessern und die Vision, dass jedes Arzneimittel hergestellt und jede
Krankheit behandelt werden kann, zu verwirklichen.

Nähere Informationen erhalten Sie unter: www.wuxiapptec.com

Über Sirona Biochem 

Sirona Biochem ist ein Unternehmen, das sich mit kosmetischen Inhaltsstoffen und der
Arzneimittelforschung beschäftigt und über eine eigene Technologieplattform verfügt.
Sirona hat sich auf die Stabilisierung von Kohlehydratmolekülen zur Verbesserung von
Wirksamkeit und Sicherheit spezialisiert. Neue Wirkstoffkomplexe werden patentiert, um das
Umsatzpotenzial zu maximieren.
 
Sironas Wirkstoffverbindungen werden an führende Unternehmen in aller Welt in Lizenz
vergeben. Diese verpflichten sich im Gegenzug zur Zahlung von Lizenzgebühren,
Meilensteingebühren (die bei Erreichen von Vertragszielen fällig werden) und laufenden
Umsatzbeteiligungsgebühren. Sironas Labor, TFChem, befindet sich in Frankreich und wurde dort
bereits mehrfach mit wissenschaftlichen Preisen ausgezeichnet bzw. hat von der Europäischen
Union und der französischen Regierung diverse Förderungen erhalten. Nähere
Informationen erhalten Sie unter  www.sironabiochem.com.
 
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Momentum PR
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Sirona Biochem explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Dazu zählen unter anderem
Aussagen über: den Fortschritt und Zeitplan seiner klinischen Studien; Schwierigkeiten oder
Verzögerungen bei der Entwicklung, der Erprobung, dem Erhalt der behördlichen Genehmigung,
der Produktion oder der Vermarktung seiner Produkte; unerwartete Nebenwirkungen oder die
unzureichende Wirksamkeit seiner Produkte, die zu einer Verzögerung oder Verhinderung der
Produktentwicklung oder -vermarktung führen könnten; den Umfang und die Gültigkeit
des Patentschutzes für seine Produkte; den Mitbewerb anderer Pharmazie- und
Biotechnologieunternehmen; und die Fähigkeit, weitere Finanzmittel zur Unterstützung
seiner Betriebstätigkeit aufzubringen.  Sirona Biochem ist nicht verpflichtet,
zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.


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