Die oralen und intravenösen Formulierungen von Tpoxx sind von der U.S. Food and Drug Administration für die Behandlung von Pocken zugelassen, aber noch nicht für die Behandlung von Affenpocken.

Tpoxx ist jedoch derzeit für Kliniker zur Behandlung von Affenpocken im Rahmen eines "compassionate use"-Antrags zugänglich.

Die NIH beabsichtigen, mehr als 500 Patienten zu rekrutieren, darunter sowohl Erwachsene als auch Kinder, die dann nach dem Zufallsprinzip entweder Tpoxx oder Placebopillen für 14 Tage erhalten werden.

Die Forscher werden untersuchen, ob die Teilnehmer, die Tpoxx erhalten, im Vergleich zu Placebo schneller heilen, und sie werden wichtige Daten über die optimale Dosierung und Sicherheit des Medikaments bei Kindern und Schwangeren liefern.

In den Vereinigten Staaten wurden nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention mehr als 21.000 bestätigte Fälle von Affenpocken registriert.