Sensorion gab bekannt, dass der Beginn einer klinischen Proof-of-Concept (POC)-Studie mit SENS-401 (Arazasetron) bei Patienten, bei denen eine Cochlea-Implantation geplant ist, von den Zulassungsbehörden in Frankreich genehmigt wurde. Die Genehmigung wurde erteilt, um eine Phase-2a-Studie mit SENS-401 zur Erhaltung des Gehörs bei Patienten zu starten, bei denen aufgrund einer mittelschweren bis hochgradigen Hörminderung eine Cochlea-Implantation geplant ist. Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte, offene Studie, in der das Vorhandensein von SENS-401 in der Cochlea (Perilymphe) nach 7 Tagen zweimal täglicher oraler Verabreichung bei erwachsenen Teilnehmern vor der Cochlea-Implantation untersucht wird.

Die Patienten werden SENS-401 49 Tage lang erhalten. Im Rahmen der Studie wird auch eine Reihe von sekundären Endpunkten untersucht, darunter die Veränderung der Hörschwelle im implantierten Ohr bei verschiedenen Frequenzen vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie. Wie bereits angekündigt, wird die Aufnahme der ersten Patienten bis Mitte 2022 erwartet.

Anfang 2021 veröffentlichte Sensorion positive präklinische Daten, die zeigen, dass die Kombination seines Moleküls SENS-401 mit einem Cochlea-Implantat dazu beiträgt, den Verlust des Restgehörs bei einer Frequenz jenseits der Elektrodenanordnung zu verringern. Die Erhaltung des natürlichen Gehörs ist besonders wichtig für die Spracherkennung. Die präklinischen Studien wurden in Zusammenarbeit mit dem weltweit führenden Unternehmen für implantierbare Hörsysteme, Cochlear Ltd.