Sensorion SA gibt ein Update nach der ergänzenden Analyse der Phase-2-Studie AUDIBLE-S mit 115 Patienten zu SENS-401 für die Behandlung von plötzlichem sensorineuralem Hörverlust (SSNHL). Wie im Januar angekündigt, war SENS-401 zur Behandlung von SSNHL sicher und gut verträglich, erreichte jedoch nicht den primären Endpunkt von 15 Dezibel (dB), einer signifikanten Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert in der Reintonaudiometrie (PTA) auf dem betroffenen Ohr im Vergleich zu Placebo am Ende des vierwöchigen Behandlungszeitraums. Eine Überprüfung der explorativen Endpunkte ergab jedoch einen statistisch signifikanten Behandlungseffekt in einer Reihe von Untergruppen. Erstens wurde ein statistisch signifikanter und klinisch bedeutsamer Behandlungseffekt von mindestens 10 dB im Vergleich zu Placebo am Tag 84 (D84) mit der hohen Dosis in der mit Kortikosteroiden behandelten Population (81 Patienten) der idiopathischen SSNHL gemäß Protokoll beobachtet (dies entspricht ca. 70 % der Intent to Treat (ITT) Population). Zweitens wurde in einer Untergruppe von idiopathischen Patienten mit hochgradigem Hörverlust (PTA = 80 dB), die mit Kortikosteroiden behandelt wurden (36% der gesamten Studienpopulation), eine signifikante Reaktion bei D28 und bei D84 beobachtet, die eine signifikante Verbesserung von 19 bis 26 dB gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Placebo zeigte.