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SENSORION

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Sensorion SA informiert über den Stand der Phase-2-Studie SENS-401 bei plötzlichem sensorineuralem Hörverlust

17.01.2022 | 07:30

Sensorion SA berichtet über die Ergebnisse der Phase-2-Studie AUDIBLE-S mit 115 Patienten zu SENS-401 (Arazasetron) für die Behandlung von plötzlichem sensorineuralem Hörverlust (SSNHL). SENS-401 war sicher und gut verträglich, erreichte jedoch nicht den primären Endpunkt von 15 dB, einer signifikanten Verbesserung der Reintonaudiometrie (PTA, dB) auf dem betroffenen Ohr gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Placebo am Ende der vierwöchigen Behandlungszeit. Eine Unteranalyse bei Teilnehmern mit einer Hörschwelle von mehr als 80 dB, die diejenigen mit schwerem Hörverlust repräsentieren, zeigte eine bessere Reaktion im Vergleich zu Placebo bei beiden Dosierungen. Diese Untergruppe machte 30 % der gesamten Studienpopulation aus. Diese Ergebnisse bestätigen die Daten, die im präklinischen Modell des schweren lärmbedingten Hörverlusts gewonnen wurden. Sensorion wird die Daten der AUDIBLE-S-Studie weiter auswerten; die Ergebnisse der sekundären Endpunkte werden Mitte März veröffentlicht. Zu diesem Zeitpunkt wird das Unternehmen Pläne für die Entwicklung von SENS-401 SSNHL vorstellen.


© S&P Capital IQ 2022
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