Seagen Inc. gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA ADCETRIS® (Brentuximab vedotin) für die Behandlung pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit zuvor unbehandeltem klassischem Hodgkin-Lymphom (cHL) mit hohem Risiko in Kombination mit Doxorubicin, Vincristin, Etoposid, Prednison und Cyclophosphamid zugelassen hat. Die Zulassung basiert auf den Daten einer Phase-3-Studie (AHOD1331), die von der Children's Oncology Group (COG) durchgeführt und vom National Cancer Institute finanziert wurde. Diese Studie zeigte, dass Patienten, die ADCETRIS in Kombination mit der dosisintensiven Standard-Chemotherapie AVE-PC (Adriamycin [Doxorubicin], (Adriamycin [Doxorubicin], Bleomycin, Vincristin, Etoposid, Prednison und Cyclophosphamid) erhielten, ein besseres ereignisfreies Überleben (EFS) aufwiesen als Patienten, die die Standard-Chemotherapie ABVE-PC (Adriamycin [Doxorubicin], Bleomycin, Vincristin, Etoposid, Prednison und Cyclophosphamid) erhielten. Die Patienten hatten ein um 59% verringertes Risiko für ein Fortschreiten oder einen Rückfall der Krankheit, für eine zweite Krebserkrankung oder für den Tod (Hazard Ratio 0,41 [95% Konfidenzintervall: 0,25, 0,67]; p=0,0002).

Das Hodgkin-Lymphom ist ein Blutkrebs, der entsteht, wenn Lymphozyten, eine Art von weißen Blutkörperchen, außer Kontrolle geraten. Es macht etwa 6% aller Krebserkrankungen im Kindesalter aus und ist die häufigste Krebsart, die bei Jugendlichen im Alter von 15 bis 19 Jahren diagnostiziert wird. Etwa ein Drittel aller Hodgkin-Lymphom-Patienten werden als Hochrisikopatienten eingestuft, typischerweise in den Stadien IIB, IIIB und IVA oder IVB.3,4 Menschen mit cHL haben abnorme weiße Blutkörperchen, die in der Regel ein spezielles Protein auf ihrer Oberfläche haben, das CD30 genannt wird und ein Schlüsselmarker für cHL ist.