IRW-PRESS: Relay Medical Corp. : Relay gibt den Auftrag eines führenden kanadischen
MedTech-Unternehmens, StarFish Medical, für die integrierte Cybeats-Sicherheitsplattform zur
Anbindung medizinischer Geräte bekannt

TORONTO, 22. Juli 2021 - Relay Medical Corp. (Relay oder das Unternehmen) (CSE: RELA, OTCQB:
RYMDF, Frankfurt: EIY2) gibt einen Auftrag zur Lieferung der integrierten Cybeats-
Cybersicherheitsplattform an StarFish Product Engineering Inc. (StarFish Medical), dem
größten Designberatungsunternehmen im Bereich medizinischer Geräte in Kanada,
bekannt.  

Cybeats ist ein robustes Cybersicherheitssystem, das mit Hilfe eines unternehmenseigenen
Sicherheitsansatzes verbundene Geräte vor Cyberangriffen schützt. Der Auftrag bezieht sich
auf die Lieferung der Cybeats-Cybersicherheitsplattform an StarFish Medical zur Anbindung
hochwertiger medizinischer Geräte. Der Auftrag umfasst weiterhin ein jährliches Abonnement
zu Cybeats Software as a Service (SaaS) für IoT-Sicherheit (Internet der Dinge) und
Partnerintegration. Die Vereinbarung berechtigt StarFish Medical, die Cybeats-SBOM-Software
(Software Bill of Materials) zur Sicherheitsüberwachung der Produktgestaltung einzusetzen. Die
SBOM-Cybersicherheit kann zu andauerndem Schutz ebenfalls für Kunden von StarFish lizensiert
werden. 

StarFish Medical ist Kanadas führendes Unternehmen im Bereich Design, Entwicklung und
Auftragsfertigung medizinischer Geräte und bietet ISO 13485 zertifizierte Produktentwicklung
und Herstellung. StarFish unterhält Partnerschaften mit vielen erfolgreichen innovativen
Produktionsunternehmen zur Gestaltung bahnbrechender Produkte für mehrere medizinische
Fachbereiche.

Unsere neue Vereinbarung mit StarFish, einem weltweit anerkannten Medizintechnologie-Unternehmen,
zielt auf die Nachfrage nach Cybersicherheit für medizinische Geräte und die Einhaltung
gesetzlicher Bestimmungen ab - ein Markt, der sich unserer Meinung nach an einem Wendepunkt
befindet, äußerte Yoav Raiter, CEO von Relay Medical. Medizinische Systeme sind jetzt
Ziel von Cyberbedrohungen, und die Integration Nordamerikas führender Designunternehmen im
Bereich medizinischer Geräte mit unserer Cybeats-Cybersicherheitslösung stellt eine
wichtige Bestätigung für uns dar. Regulierungsbehörden weltweit, einschließlich
der U.S. Food & Drug Administration, empfehlen Cybersicherheits-Standards und -Richtlinien, und
Cybeats beabsichtigt, mit einer robusten und kostengünstigen Lösung zur Verteidigung der
Cybersicherheit eine führende Rolle in der Cybersicherheit medizinischer Geräte zu
spielen. 

Cybeats integrierte Cybersicherheitsplattform wurde zur Sicherung des Internets der Dinge
(Internet of Things, IoT) und anderer verbundener Geräte entwickelt. Der unternehmenseigene
Ansatz zur Cybersicherheit beginnt mit einem verlässlichen Geräteprofil, das das normale
Verhalten eines Gerätes definiert. Jedes Gerät wird mit einer Sentinel-Überwachung
ausgestattet, die anormales Verhalten, das einen Cyberangriff darstellen könnte, identifiziert.
Traditionelle Cybersicherheitstechnologien sind auf den Schutz von Informationstechnologiesystemen
in einem Datenzentrum ausgelegt, nicht jedoch auf verbundene Geräte. Wenn ein Gerät
infiziert ist, kann dies nur durch Quarantäne und möglicherweise eine Ausfallzeit des
betroffenen Gerätes behoben werden. Dies ist teuer und für arbeitskritische Anwendungen,
wie Anwendungen im Gesundheitsdienst oder in Versorgungsbetrieben, die eine ununterbrochene
Betriebsbereitschaft ihrer Geräte benötigen, nicht akzeptabel.  

StarFish Medical wird mit Relay an einer Überprüfung bestimmungskonformer Produkte und
Software für medizinische Geräte zusammenarbeiten. Die eingehende Überprüfung
wird ein Validierungspaket für Cybersicherheit enthalten, das Kundenanwendungen in der
Einhaltung von Bestimmungen für medizinische Geräte unterstützt. 

John Walmsley, VP Strategic Relationships, erklärt den Wert: Durch die Verwendung der
Cybeats-Cybersicherheitslösung können wir sichere und geschützte Geräte
konstruieren, die strengen Sicherheitsstandards und gesetzlichen Bestimmungen entsprechen, und
gleichzeitig Ausfallzeiten von verbundenen Geräten, die infiziert sein könnten, vermeiden.
Damit wird das Verfahren, ein sicheres Gerät zu konstruieren, optimiert, und die Zeit bis zur
Markteinführung verkürzt, und gleichzeitig werden Geräte so überwacht und in
Stand gehalten, dass sie nach der Einführung sicher bleiben. 

Validierungsverfahren sind ein wichtiger Bestandteil, um behördliche Genehmigungen, wie die
Genehmigungen durch FDA und Health Canada, zum Vertrieb medizinischer Geräte zu erhalten. 
Cybeats sammelt und verwaltet umfassende Zertifizierungsdaten, die Hersteller medizinischer
Geräte zur Beantragung behördlicher Genehmigungen benötigen. Das Unternehmen
erwartet, dass die Erstellung eines umfassenden Berichts zum Validierungspaket die Einführung
und Entwicklung von neuen medizinischen Geräten, die mit der integrierten
Cybeats-Cybersicherheitsplattform verbunden sind, erleichtert und beschleunigt.  

Wichtige Entwicklungen: FDA und SBOM

Aufgrund des jüngsten Anstiegs in Cyberangriffen auf Systeme im Gesundheitswesen
während der COVID-19-Pandemie, werden verbundene Betriebstechnologien und verbundene
Geräte immer wichtiger. Beispiele für Cyberkriminalität im Jahr 2021: die Peoples
Community Health Clinic (PCHC) in Iowa benachrichtigte Patienten über einen jüngsten
Cyberangriff, der möglicherweise Auswirkungen auf die Privatinformation von Patienten hatte,[1]
und Bridgeway Senior Healthcare in New Jersey erlebte einen Ransomware-Cybersicherheitsangriff, in
den viele Patientendaten verwickelt waren.[2]

Im Mai 2021 sprach die U.S. Food & Drug Administration Empfehlungen für
Cybersicherheits-Standards und -Richtlinien zur Verbesserung der Sicherheit in der
Software-Lieferkette aus. Die FDA erklärt, dass zunehmende Ransomware-Angriffe auf das
Gesundheitswesen das Versagen von Peripherie-Firewalls und die Sicherheitsfolgen, wenn keine
Trennung zwischen Betriebstechnologie und Informationstechnologie erfolgt, verdeutlichen. 

Am 12. Juli 2021, erklärten die US-Behörden neue Mindestanforderungen an Software
für IoT-Geräte.[3] Diese neuen Regelungen folgen der  Präsidentenverfügung
(Executive Order, EO) Improving the Nations Cybersecurity (Verbesserung der Cybersicherheit der
Nation),[4] in der Präsident Biden die Prävention, Entdeckung, Bewertung und Behebung von
Cyber-Vorfällen als eine Top-Priorität seiner Regierung identifizierte.  Die Commerce
Department and National Telecommunications and Information Administration (NTIA) wurde in dieser EO
angewiesen, die Mindestanforderungen einer Software-Materialliste, Software Bill of Materials
(SBOM), ein wichtiges Instrument zur Gestaltung einer transparenten und sicheren
Software-Lieferkette, zu veröffentlichen.[5]

Marktchance

Es wird erwartet, dass der globale Markt des Internet of Medical Things (IoMT) um eine
jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 18,5 % bis zum Jahr 2027 auf 284,5 Milliarden USD steigt.[6]
Die Sicherheit dieser verbundenen medizinischen Geräte ist von großer politischer und
wirtschaftlicher Bedeutung. Cybeats beabsichtigt, Softwarelösungen zur Software-Sicherheit
dieses schnell wachsenden IoT-Geräte-Markts zu vertreiben. Sowohl die FDA als auch  Health
Canada regulieren die Software medizinischer Geräte, wie z. B. in der Anleitung zu  Software as
a Medical Device (SaMD) in Kanada im Jahr 2019[7] , die besagt, dass Hersteller medizinischer
Geräte eine fortwährende Analyse potenziell in Geräten bestehender Verletzlichkeiten
durchführen müssen.[8]

Das Unternehmen gibt bekannt, dass es bestimmten leitendenden Angestellten, Direktoren und
Beratern des Unternehmens insgesamt 6.000.000 Optionen zum Kauf von Stammaktien am Unternehmen zu
einem Preis von 0,25 Dollar pro Stammaktie, gültig für fünf (5) Jahre ab Datum der
Gewährung, gewährte.  

Registrieren: Für weitere Informationen über Relay oder um sich auf der Mailingliste
des Unternehmens registrieren zu lassen, besuchen Sie bitte:  https://www.relaymedical.com/news

Über StarFish Medical

StarFish Medical stellt Dienstleistungen in preisgekröntem Design, Entwicklung und flexibler
Vertragsfertigung zur Verfügung - und ist ausschließlich im Markt medizinischer
Geräte und Biowissenschaft tätig. StarFish Medical unterhält Partnerschaften mit
innovativen Unternehmen zur Gestaltung und Herstellung bahnbrechender Produkte in einer Vielzahl
medizinischer Fachbereiche, wie z. B.: Digitale Gesundheit, kardiovaskuläre Medizin,
Neurologie, Urologie, Gastroenterologie, Otologie, Ophthalmologie und In Vitro-Diagnostik. StarFish
Medicals technische Expertise umfasst Elektronik, Maschinenbau, Software- und Firmware-Entwicklung,
sowie Industriedesign und menschliche Faktoren. Berater für regulatorische Angelegenheiten (RA)
und Qualitätssicherung (QA) bei StarFish Medical geben regulatorische Unterstützung
für Anträge bei FDA, CE Mark und Health Canada. Sie geben außerdem jungen
Unternehmen QA-Unterstützung bei der Entwicklung eines Qualitätsmanagement-Systems (QMS)
durch Implementierung im Betrieb des Kunden und Unterstützung bei ISO
13485-Zertifizierungsprüfungen.

Webseite: www.starfishmedical.com 

Über Relay Medical Corp. 

Relay Medical ist ein Technologie-Innovator mit Sitz in Toronto (Kanada), dessen Hauptaugenmerk
auf die Entwicklung neuer Technologien in den Bereichen Diagnostik, KI-Datenanalyse und
IoT-Cybersicherheit gerichtet ist. 

Internet: www.relaymedical.com

Kontakt
Destine Lee
Medien & Kommunication
Relay Medical Corp.
Büro. 647-872-9982
Gebührenfreie Rufnummer. 1-844-247-6633
Medienanfragen: media@relaymedical.com 
Investor Relations: investor.relations@relaymedical.com

Bernhard Langer
EU Investor Relations
Office. +49 (0) 177 774 2314
E-Mail: blanger@relaymedical.com

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[1]
https://healthitsecurity.com/news/patient-info-exposed-in-health-clinic-cyberattackdata-breach
[2]
https://healthitsecurity.com/news/ransomware-extortion-threat-actors-post-data-from-4-healthcare-entities
[3] https://www.ntia.gov/blog/2021/ntia-releases-minimum-elements-software-bill-materials
[4]https://www.whitehouse.gov/briefing-room/presidential-actions/2021/05/12/executive-order-on-improving-the-nations-cybersecurity/
[5] https://www.ntia.gov/blog/2021/ntia-releases-minimum-elements-software-bill-materials
[6]https://www.prnewswire.com/in/news-releases/internet-of-medical-things-market-to-reach-us-284-5-billion-by-2027-globally-cagr-18-5-univdatos-market-insights-850218832.html
[7]
https://www.pharmainbrief.com/2020/01/health-canada-provides-guidance-on-regulation-of-software-as-a-medical-device-samd/
[8] https://www.regdesk.co/canada-cyber/



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