Die Umsatzerlöse betrugen CHF 4,5 Millionen und CHF 7,8 Millionen für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2021 bzw. 30. Juni 2020. Der Grossteil dieses Umsatzes spiegelt die Verkäufe von Raxone für die Behandlung von LHON in Frankreich wider, wo Santhera das Produkt nach der Auslizenzierung und Übertragung an die Chiesi-Gruppe im Jahr 2019 weiterhin liefert. Der Umsatzrückgang ist hauptsächlich auf eine Anpassung der Umsatzabgrenzung im ersten Halbjahr 2021 in Höhe von CHF 2,0 Millionen zurückzuführen, die aufgrund von Unsicherheiten in Bezug auf die Preisgestaltung und Kostenerstattung in Frankreich vorgenommen wurde, sowie auf eine Vereinbarung mit den Zulassungsbehörden in Frankreich, Raxone ab August 2021 kostenlos zu liefern, während die Diskussionen über die Kostenerstattung noch laufen.

Die Entwicklungsaufwendungen beliefen sich auf CHF 13,6 Millionen und CHF 17,7 Millionen für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2021 bzw. 30. Juni 2020. Der Aufwandrückgang beruht primär auf niedrigeren Ausgaben für Auftragsentwicklungsfirmen und für klinische Studien durch Dritte (als Folge der Beendigung der Phase-3-Studie SIDEROS von Puldysa), was allerdings durch höhere Ausgaben zur Unterstützung der Entwicklung von Vamorolone bis zur kürzlich angekündigten 24-Wochen-Studie kompensiert wurde, und einer Reduzierung der Personalkosten infolge organisatorischer Umstrukturierungen.

Die Marketing- und Vertriebskosten beliefen sich in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2021 bzw. 30. Juni 2020 auf CHF 2,0 Millionen bzw. CHF 6,8 Millionen. Der Rückgang ist in erster Linie auf die Einstellung der Puldysa-Aktivitäten nach der im Oktober 2020 angekündigten Beendigung des Programms zurückzuführen. Die laufenden Kosten beziehen sich auf Aktivitäten vor der Kommerzialisierung von Vamorolone und die Erfüllung laufender Verpflichtungen in Bezug auf Raxone, das an die Chiesi-Gruppe auslizenziert wurde.

Der Verwaltungs- und allgemeine Aufwand belief sich in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2021 auf CHF 6,3 Millionen und in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2020 auf CHF 7,2 Millionen, wobei der Rückgang hauptsächlich auf die im Oktober 2020 angekündigte Umstrukturierung der Organisation zurückzuführen ist.

Halbjahresbericht

Der Bericht zum ersten Halbjahr 2021 von Santhera ist verfügbar auf der Unternehmenswebseite unter www.santhera.com/investors-and-media/investor-toolbox/financial-reports (englisch).

2021 Halbjahresresultate

Santhera's 2021 Halbjahresbericht: www.santhera.com/investors-and-media/investor-toolbox/financial-reports. 


 
Zusammengefasste Angaben zur Erfolgsrechnung 
 (eingeschränkt geprüft, IFRS, Halbjahr 
 per 30. Juni, in TCHF)                                    1H-2021  1H-2020 
                                                           -------  ------- 
Nettoumsatz                                                 2'853    6'133 
Nettoumsatz mit Lizenzpartner                               1'639    1'642 
Umsätze aus Verträgen mit Kunden                  4'492    7'775 
                                                           -------  ------- 
Kosten der verkauften Produkte 
 (davon Amortisierung immaterieller Vermögenswerte: 
 1H-2021 -1'519 / 1H-2020 -1'519)                          -2'031   -2'114 
                                                           -------  ------- 
Entwicklung                                                -13'592  -17'688 
Marketing und Vertrieb                                     -2'008   -6'766 
Verwaltungs- und allgemeiner Aufwand                       -6'307   -7'209 
Operativer Gesamtaufwand                                   -21'938  -31'911 
                                                           -------  ------- 
Operatives Ergebnis                                        -19'477  -25'893 
---------------------------------------------------------  -------  ------- 
Nettofinanzergebnis                                         -389    -5'573 
Steuern                                                       -653     -361 
Nettoergebnis                                              -20'519  -31'827 
                                                           -------  ------- 
(Verwässerter) Verlust pro Aktie (in 
 CHF)                                                        -0.92    -2.78 
---------------------------------------------------------  -------  ------- 
 
 
Zusammengefasste Angaben zur Bilanz  30. Juni 2021         31. Dez. 2020 
 (IFRS, in TCHF)                      (eingeschränkt   (geprüft) 
                                      geprüft) 
                                     --------------------  --------------- 
Liquide Mittel                       7'991                 12'411 
Sonstiges Umlaufvermögen        3,659                 5'312 
Anlagevermögen                  68'567                70'964 
Total Aktiven                        80'217                88'687 
                                     --------------------  --------------- 
Eigenkapital                         8'353                 -6'354 
Langfristige Verbindlichkeiten       27'210                65'972 
Kurzfristige Verbindlichkeiten       44'654                29'069 
Total Passiven                       80'217                88'687 
                                     --------------------  --------------- 
 
 
Zusammengefasste Angaben zum Cashflow      1H-2021  1H-2020 
 (eingeschränkt geprüft, IFRS, 
 Halbjahr per 30. Juni, in TCHF) 
                                           -------  ------- 
Cashflow aus Geschäftstätigkeit  -18,607  -19'795 
 (Halbjahr per 30. Juni) 
Cashflow aus Investitionstätigkeit    -75      1'506 
 (Halbjahr per 30. Juni) 
Cashflow aus Finanzierungstätigkeit   14,276   6'405 
 (Halbjahr per 30. Juni) 
Liquide Mittel per 1. Januar               12'411   31'358 
Liquide Mittel per 30. Juni                7'991    19'353 
Nettomittelverbrauch                       -4'420   -12'005 
                                           -------  ------- 
 
 
Aktienkapital                            30. Juni 2021         31. Dez. 2020 
 (Anzahl Aktien mit Nominalwert CHF       (eingeschränkt   (geprüft) 
 1)                                       geprüft) 
                                         --------------------  --------------- 
Ausgegebene Aktien                       31'303'512            19'429'696 
Bedingtes Kapital für               5'537'052             687'052 
Eigenkapitalrechte 
Bedingtes Kapital für               6'304'703             2'500'000 
Wandlungsrechte 
Autorisiertes Kapital                    14'381'755            2'080'709 
                                         --------------------  ---------------

Über Santhera

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von innovativen Medikamenten für seltene neuromuskuläre und pulmonale Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert. Santhera verfügt über eine exklusive Lizenz für alle Indikationen weltweit für Vamorolone, ein erstes dissoziatives Steroid mit neuartiger Wirkungsweise, das in einer Zulassungsstudie bei Patienten mit DMD als Alternative zu Standardkortikosteroiden untersucht wurde. Die klinische Pipeline umfasst auch Lonodelestat (POL6014) zur Behandlung von Mukoviszidose (CF) und anderen neutrophilen Lungenkrankheiten sowie einen explorativen Gentherapie-Ansatz zur Behandlung von kongenitalen Muskeldystrophien. Santhera hat die Rechte an ihrem ersten zugelassenen Produkt, Raxone(R) (Idebenone), ausserhalb von Nordamerika und Frankreich zur Behandlung der Leber hereditären Optikusneuropathie (LHON) an die Chiesi-Gruppe auslizenziert. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.santhera.com.

Raxone(R) ist eine Marke von Santhera Pharmaceuticals.

Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an:

public-relations@santhera.com https://www.globenewswire.com/Tracker?data=53kXeN3GtLBmuZSCEztFh8GAC9tj8FfxyMYErtBjFyQQE3xTrM91MOBXdhNXYyzpq6do0b901yj5FkWkAMKNYYw-4VR0XVqcSPeSoqjETZhJ2e7A2PKmMGQ9-StmJ5kj oder

Eva Kalias, Head External Communications

Tel.: +41 79 875 27 80

eva.kalias@santhera.com

Disclaimer / Forward-looking statements

Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung zur Zeichnung oder zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar. Diese Publikation kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über das Unternehmen und seine Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen beinhalten bestimmte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, der Leistungsausweis oder die Zielerreichung des Unternehmens wesentlich von den in diesen Aussagen ausgedrückten oder implizierten Erwartungen abweichen. Die Leser sollten sich daher nicht in unangemessener Weise auf diese Aussagen verlassen, insbesondere nicht im Zusammenhang mit einer Vertrags- oder Investitionsentscheidung. Das Unternehmen lehnt jede Verpflichtung zur Aktualisierung dieser Aussagen ab.

# # #

Anhang 


   -- 2021 10 15_HY2021_d_final 
      https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/94d5d368-6511-4c52-a540-c798dafce40a

(END) Dow Jones Newswires

October 15, 2021 14:00 ET (18:00 GMT)