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Sanofi kündigt zweite positive Phase-3-Studie mit Dupixent® (Dupilumab) an, die signifikante Verbesserungen bei Patienten mit Prurigo Nodularis bestätigt

19.01.2022 | 07:00

Sanofi gab bekannt, dass eine zweite Phase-3-Studie zur Untersuchung von Dupixent® (Dupilumab) bei Erwachsenen mit unkontrollierter Prurigo nodularis, einer chronischen entzündlichen Hauterkrankung vom Typ 2, ihre primären und wichtigen sekundären Endpunkte erreicht hat. Die Studie zeigte, dass Dupixent® im Vergleich zu Placebo den Juckreiz und die Hautläsionen nach 24 Wochen signifikant reduziert. Die Daten bestätigen die positiven Ergebnisse, die zuvor aus der Phase-3-Studie PRIME2 berichtet wurden, und werden ab der ersten Hälfte dieses Jahres bei den Zulassungsbehörden in aller Welt eingereicht werden. Die Auswirkungen von Prurigo nodularis auf die Lebensqualität gehören aufgrund des extremen Juckreizes zu den stärksten unter den entzündlichen Hauterkrankungen. Die Ergebnisse der Phase-3-Studie PRIME, in der Dupixent (n=75) mit Placebo (n=76) verglichen wurde, zeigten in Woche 24: Mehr als dreimal so viele Dupixent-Patienten erlebten eine klinisch bedeutsame Verringerung des Juckreizes gegenüber dem Ausgangswert, dem primären Endpunkt: 60% der Dupixent-Patienten gegenüber 18% der Placebo-Patienten (p


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