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PARIS (Dow Jones)--Sanofi hat von der Europäischen Commission für sein Präparat Xenpozyme (Olipudase alfa) die Zulassung als Enzymersatztherapie für die Behandlung von ASMD Typ A/B oder ASMD Typ B erhalten. ASMD ist eine seltene genetische Erkrankung, die durch mangelnde Aktivität des Enzyms saure Sphingomyelinase verursacht wird.

Wie der französische Pharmakonzern mitteilte, hat die EU-Kommission Xenpozyme für die Behandlung des Enzymmangels außerhalb des zentralen Nervensystems bei Kindern und Erwachsenen zugelassen. Die Zulassung stützt sich laut Mitteilung auf positive Daten aus zwei klinischen Studien, in denen Xenpozyme die Lungenfunktion "erheblich und klinisch relevant" verbessert sowie Milz- und Lebervolumen verringert habe, bei einem gut verträglichen Sicherheitsprofil.

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June 28, 2022 03:00 ET (07:00 GMT)