Sanofi gab die Veröffentlichung der Ergebnisse der Phase-3-Studie HERCULES im NEJM bekannt, die zeigen, dass Tolebrutinib das Fortschreiten der Behinderung bei Personen mit schubfreier sekundär-progredienter Multipler Sklerose (MS) verzögert.
Tolebrutinib hat das Potenzial, "das erste Medikament zu sein, das die immunologischen Auslöser der chronischen Entzündung hinter der Blut-Hirn-Schranke modulieren kann, die die Hauptursachen für die Anhäufung von Behinderungen bei MS sind", sagte er.
Sanofi fügte hinzu, dass das Medikament in den USA einer vorrangigen Prüfung unterzogen wird und die Entscheidung der FDA für den 28. September erwartet wird, während in der EU ein Antrag auf Zulassung geprüft wird, der voraussichtlich im ersten Quartal 2026 entschieden wird.
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Sanofi: Positive Veröffentlichung zu Tolebrutinib in NEJ
Veröffentlicht am 09.04.2025 um 07:42 - Geändert am 09.04.2025 um 07:48
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