Roivant Sciences und Pfizer Inc. gaben die Gründung eines neuen Vant zur Entwicklung und Vermarktung von PF-06480605 (jetzt RVT-3101) bekannt. RVT-3101 ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper gegen TL1A, der sich derzeit in der Phase 2b der Entwicklung bei Colitis ulcerosa (UC) befindet. Vant hat die exklusive Option, mit Pfizer an einem TL1A-gerichteten Antikörper der nächsten Generation zusammenzuarbeiten, der kürzlich in die Phase 1 eingetreten ist. RVT-3101 ist ein potenzieller First-in-Class-Wirkstoff, der sowohl auf entzündliche als auch auf fibrotische Signalwege abzielt, indem er TL1A hemmt. Es hat sich gezeigt, dass TL1A den Ort und den Schweregrad von Entzündungen und Fibrose moduliert, indem es TH1- und TH17-Signalwege stimuliert und darüber hinaus Fibroblasten aktiviert.

RVT-3101 hat somit das Potenzial, eine größere Wirksamkeit zu erzielen, indem es auf mehrere Entzündungswege sowie auf fibrotische Wege einwirkt. RVT-3101 wurde in einer früheren Phase-2-Studie (TUSCANY) bei 50 Patienten untersucht und wird derzeit in einer großen globalen Phase-2b-Studie (TUSCANY-2) bei 245 erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa geprüft. Der Induktionsteil von TUSCANY-2 ist abgeschlossen, und der Erhaltungsteil läuft weiter.

Entzündliche Darmerkrankungen sind chronisch entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts. Schätzungen zufolge leiden bis zu 2 Millionen Erwachsene in den USA an entzündlichen Darmerkrankungen, zu denen auch Colitis ulcerosa und Morbus Crohn gehören. Es besteht ein erheblicher ungedeckter Behandlungsbedarf für Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen.

Hohe Raten von Behandlungsfehlern bedeuten, dass etwa 50% der Patienten eine bestimmte Therapie innerhalb von 6 bis 12 Monaten absetzen müssen und es unwahrscheinlich ist, dass sie eine dauerhafte Remission erreichen. Der kommerzielle Markt für neuartige Therapien für diese Krankheiten beläuft sich allein in den USA auf fast 15 Milliarden Dollar pro Jahr, Tendenz steigend. Die verfügbaren Behandlungen haben sehr niedrige Remissionsraten, so dass ein großer Bedarf an einer wirksamen und sicheren Therapie besteht.

Bedingungen der Zusammenarbeit: Eine neue Vant- oder Roivant-Tochtergesellschaft wurde gegründet, um diese Programme zu entwickeln und zu finanzieren. Vant wird für die Finanzierung der globalen Entwicklung von RVT-3101 bei UC und weiteren entzündlichen und fibrotischen Erkrankungen verantwortlich sein und hält die kommerziellen Rechte in den USA und Japan. Pfizer besitzt eine 25%ige Kapitalbeteiligung an Vant und behält die kommerziellen Rechte außerhalb der USA und Japans sowie eine Vertretung im Verwaltungsrat des Unternehmens. Darüber hinaus hat Vant die exklusive Option, mit Pfizer an einem gegen TL1A gerichteten Antikörper der nächsten Generation zusammenzuarbeiten, der kürzlich in die Phase 1 eingetreten ist. The Vant hat das Recht, eine Vereinbarung über die globale Entwicklung mit einer 50/50-Kostenbeteiligung sowie die Rechte zur gemeinsamen Vermarktung mit Pfizer vor der Phase 2 (voraussichtlich 2025) zu schließen.