Roche gab bekannt, dass das Unternehmen auf der 66American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition, die vom 7. bis 10. Dezember 2024 in San Diego, USA, stattfindet, mehr als 40 Abstracts zu neun Blutkrankheiten präsentieren wird. Die Daten unterstreichen das Engagement von Roche, die Behandlungsergebnisse für Patienten mit Lymphomen durch langfristige Nachbeobachtung der zugelassenen Medikamente Polivy (Polatuzumab Vedotin), Lunsumio (Mosunetuzumab) und Columvi (Glofitamab) sowie durch neue Daten aus Kombinationsstudien zu verbessern.
Fünf-Jahres-Daten aus der Phase-III-Studie POLARIX (Abstract Nr. 469) untermauern das Potenzial von Polivy in Kombination mit MabThera®/Rituxan® (Rituximab), Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP), dauerhafte und anhaltende Remissionen zu erzielen, und zeigen erstmals einen positiven Trend beim Gesamtüberleben (OS) von Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) in der Erstlinientherapie, einem Bereich, in dem es in fast zwei Jahrzehnten kaum Fortschritte gegeben hat. Erweiterte Nachbeobachtungsdaten von bis zu vier Jahren aus der zulassungsrelevanten GO29781-Studie zu Lunsumio (Abstract #4407) und der NP30179-Studie zu Columvi (Abstract #865) zeigen lang anhaltende Remissionen und eine Erholung des Immunsystems nach dem Ende der Behandlung, was den Einsatz von bispezifischen Antikörpern mit fester Dosierung für die Drittlinie oder spätere (3L+) follikuläre Lymphome (FL) bzw. DLBCL unterstützt. Die erste Präsentation von Daten für eine subkutane Formulierung der Lunsumio-Monotherapie aus der zulassungsrelevanten Phase-II-Studie GO29781 (Abstract #1645) zeigt hohe Raten von tiefem und dauerhaftem Ansprechen und geringe Raten und Schwere des Zytokinfreisetzungssyndroms bei Patienten mit 3L+ FL. Die subkutane Verabreichung von Lunsumio könnte die Patientenerfahrung weiter verbessern, indem sie eine kürzere Verabreichungszeit mit den bestehenden Vorteilen einer festsitzenden und ambulanten Therapie kombiniert. Neue von den Patienten berichtete Daten aus der Phase-III-Studie STARGLO (Abstract #5132) deuten auf eine vergleichbare gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen den Behandlungsarmen hin, obwohl die Columvi-Kombination im Median eine höhere Anzahl von Zyklen erhielt (11 gegenüber 4). Zusammen mit der in der Studie beobachteten signifikanten Verbesserung der Lebenserwartung untermauern diese Daten den potenziellen Nutzen für Patienten mit DLBCL in der Zweitlinie oder später. Neue und aktualisierte Daten aus Studienkombinationen von Polivy mit den bispezifischen Antikörpern Lunsumio und Columvi bei rezidiviertem oder refraktärem DLBCL, einschließlich der Phase-Ib/II-Studien NP39488 (Abstract #988) und Phase-II-Studie GO40516 (Abstract #989), ergänzen die wachsende Zahl von Belegen für das Potenzial neuartiger bispezifischer Antikörper/Polivy-Kombinationen in früheren Behandlungslinien und unterstützen deren laufende Phase-III-Entwicklung.