Roche gab bekannt, dass die Phase-III-Studie IMbrave050 ihren primären Endpunkt, das rezidivfreie Überleben (RFS), bei der vordefinierten Zwischenanalyse erreicht hat. In der Studie wird Tecentriq® (Atezolizumab) in Kombination mit Avastin® (Bevacizumab) als adjuvante Behandlung nach einer Operation bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) im Frühstadium mit hohem Risiko für ein Wiederauftreten der Erkrankung untersucht. Die Tecentriq-Kombination zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des RFS in der Intention-to-Treat-Population von HCC-Patienten, die nach einer Resektion oder Ablation mit kurativer Absicht ein erhöhtes Rezidivrisiko haben, im Vergleich zur aktiven Überwachung.

Die Daten zum Gesamtüberleben waren zum Zeitpunkt der Zwischenanalyse noch nicht ausgereift und werden bis zur nächsten Analyse weiter verfolgt. Die Sicherheit von Tecentriq und Avastin entsprach dem bekannten Sicherheitsprofil der jeweiligen Therapeutika und der zugrunde liegenden Erkrankung. Die Ergebnisse der IMbrave050-Studie werden mit den Gesundheitsbehörden, einschließlich der US Food and Drug Administration und der Europäischen Arzneimittelagentur, erörtert und auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt.

Angesichts der weltweit zunehmenden Häufigkeit von Leberkrebs und der steigenden Sterblichkeitsraten werden dringend wirksame Behandlungen benötigt.1-4Roche arbeitet partnerschaftlich mit der Gemeinschaft zusammen und nutzt sein diagnostisches und pharmazeutisches Fachwissen, um Lösungen für Patienten zu entwickeln, die den ungedeckten Bedarf in jedem Stadium von Leberkrebs decken. IMbrave050 ist Teil des allgemeinen Engagements von Roche, einen grundlegenden Wandel in der Behandlung voranzutreiben und die Ergebnisse für Menschen mit Leberkrebs zu verbessern. Bei inoperablem Leberzellkarzinom (uHCC) war Tecentriq plus Avastin beispielsweise die erste Behandlung seit über einem Jahrzehnt, die das Gesamtüberleben im Vergleich zur bestehenden Standardtherapie signifikant verbesserte. Dies geht aus den Daten der IMbrave150-Studie hervor.

Die Tecentriq-Kombination wurde schnell zu einem Behandlungsstandard bei uHCC und ist in mehreren internationalen klinischen Leitlinien eindeutig als bevorzugte Erstlinienbehandlung definiert. IMbrave050 ist eine globale, multizentrische, offene, randomisierte Phase-III-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit der adjuvanten Behandlung mit Tecentriq plus Avastin im Vergleich zu einer aktiven Überwachung bei Patienten mit HCC mit hohem Rezidivrisiko (bestimmt durch die Größe und Anzahl der Krebsläsionen und die histopathologischen Ergebnisse, sofern verfügbar) nach einer chirurgischen Resektion oder Ablation mit kurativer Absicht untersucht. In der Studie wurden 662 Personen im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder Tecentriq (1.200 mg alle drei Wochen) plus Avastin (15 mg/kg alle drei Wochen) für maximal 12 Monate oder keine Intervention mit aktiver Überwachung zu erhalten.

Der primäre Endpunkt ist das von einer unabhängigen Prüfstelle bewertete RFS. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören das Gesamtüberleben, das vom Prüfarzt ermittelte RFS und das RFS bei Patienten mit PD-L1-positiver Erkrankung. Leberkrebs ist die dritthäufigste Krebstodesursache und eine der wenigen Krebsarten, bei denen die Sterblichkeitsrate steigt.3,4 Jedes Jahr wird die Krankheit bei mehr als 900.000 Menschen weltweit diagnostiziert, was bedeutet, dass alle 90 Sekunden eine Person daran erkrankt.3 Neun von zehn Fällen von HCC werden durch eine chronische Lebererkrankung verursacht, zu der eine chronische Hepatitis B- und C-Infektion, eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD), eine nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH), eine alkoholbedingte Lebererkrankung (ALD) und eine Zirrhose als Folge dieser Erkrankungen gehören.

Bei einer Diagnose im Frühstadium kann der Primärtumor durch eine Operation entfernt werden. Bei schätzungsweise 70-80% der Patienten mit HCC im Frühstadium kommt es jedoch nach der Operation zu einem Wiederauftreten der Krankheit.1 Ein frühes Wiederauftreten ist mit einer schlechteren Prognose und einer kürzeren Überlebenszeit verbunden.1,2 Tumorgröße, Anzahl der Tumore und Pfortaderinvasion sind mit einem erhöhten Risiko für ein Wiederauftreten verbunden. Tecentriq ist eine Krebsimmuntherapie, die für einige der aggressivsten und am schwierigsten zu behandelnden Krebsarten zugelassen ist. Tecentriq war die erste Krebsimmuntherapie, die für die Behandlung einer bestimmten Art von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium (NSCLC), kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) und HCC zugelassen wurde.

Tecentriq ist außerdem in Ländern auf der ganzen Welt entweder allein oder in Kombination mit zielgerichteten Therapien und/oder Chemotherapien für verschiedene Formen von metastasierendem NSCLC, bestimmte Arten von metastasierendem Urothelkarzinom, PD-L1-positivem metastasierendem dreifach negativem Brustkrebs und BRAF V600-Mutation-positivem fortgeschrittenem Melanom zugelassen. Tecentriq ist ein monoklonaler Antikörper, der sich an ein Protein namens Programmed Death Ligand-1 (PD-L1) bindet, das auf Tumorzellen und tumorinfiltrierenden Immunzellen exprimiert wird, und dessen Interaktion mit den Rezeptoren PD-1 und B7.1 blockiert. Durch die Hemmung von PD-L1 kann Tecentriq die Aktivierung von T-Zellen ermöglichen.

Tecentriq ist eine Krebsimmuntherapie, die das Potenzial hat, als grundlegender Kombinationspartner mit anderen Immuntherapien, zielgerichteten Medikamenten und verschiedenen Chemotherapien für ein breites Spektrum von Krebsarten eingesetzt zu werden. Neben der intravenösen Infusion wird die Formulierung von Tecentriq auch als subkutane Injektion untersucht, um die wachsende Belastung der Krebsbehandlung für Patienten und Gesundheitssysteme zu bewältigen.