Roche hat bekannt gegeben, dass der Elecsys pTau217 Test von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Breakthrough Device Designation erhalten hat. Dieser Bluttest, der in Zusammenarbeit mit Eli Lilly and Company entwickelt wird, wird dazu beitragen, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Amyloid-Pathologie bei Personen festzustellen, was dazu beitragen kann, dass sie eine angemessene Behandlung erhalten. Dies kann die Teilnahme an klinischen Studien oder den Zugang zu zugelassenen krankheitsmodifizierenden Therapien beinhalten.

Wenn der Test zugelassen wird, könnte er dazu beitragen, den Zugang zu einer rechtzeitigen und präzisen Diagnose rasch zu erweitern und die Auswirkungen der Alzheimer-Krankheit auf die Menschen und die Gesellschaft zu mildern. pTau217, ein phosphoryliertes Fragment des Proteins Tau, ist ein Biomarker, der in der Forschung die Fähigkeit gezeigt hat, die Alzheimer-Krankheit von anderen neurodegenerativen Erkrankungen zu unterscheiden, und der im Vergleich zu anderen Biomarkern eine starke Leistung gezeigt hat2. Als weltweit führende Unternehmen im Bereich der Alzheimer-Innovation hoffen Roche und Lilly, dass diese Zusammenarbeit die Tests und die Diagnose in diesem wichtigen Bereich mit ungedecktem medizinischem Bedarf zusätzlich beschleunigen und erweitern kann.

Elecsys Phospho-Tau (217P) ist ein immunologischer In-vitro-Diagnosetest zur quantitativen Bestimmung des Proteins Phospho-Tau(217P) in menschlichem Plasma von Personen im Alter von 60 Jahren und älter. Der Test ist für die Verwendung als Hilfsmittel bei der Identifizierung von Amyloid-Pathologie, einem pathologischen Merkmal der Alzheimer-Krankheit, vorgesehen. Ein positives Elecsys pTau 217 Ergebnis weist mit hoher Wahrscheinlichkeit auf ein positives Amyloid-PET/CSF-Ergebnis hin.

Ein negatives Elecsys pTau216-Ergebnis weist mit hoher Wahrscheinlichkeit auf ein negatives Amyloid-PET/CSF-Ergebnis hin. Ein unbestimmtes pTau217-Ergebnis zeigt an, dass das Amyloid-PET/CSF-Ergebnis unsicher ist. Das pTau217 Ergebnis sollte bei der Diagnose in Verbindung mit anderen klinischen Informationen verwendet werden.

Mit mehr als zwei Jahrzehnten wissenschaftlicher Forschung auf dem Gebiet der Alzheimer-Krankheit arbeitet Roche auf den Tag hin, an dem die Krankheit frühzeitig erkannt und ihr Fortschreiten aufgehalten werden kann, um das zu bewahren, was die Menschen zu dem macht, was sie sind. Heute umfasst das Alzheimer-Portfolio des Unternehmens Prüfpräparate für verschiedene Ziele, Arten und Stadien der Krankheit. Dazu gehört Trontinemab, ein innovatives Anti-Amyloid-Therapeutikum von Brainshuttle, das speziell entwickelt wurde, um die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden.

Auf dem Gebiet der Diagnostik umfasst es auch zugelassene und in der Erprobung befindliche Instrumente, einschließlich digitaler und blutbasierter Tests und Liquor-Tests, die darauf abzielen, die Krankheit effektiver zu erkennen, zu diagnostizieren und zu überwachen. Die globalen Herausforderungen der Alzheimer-Krankheit gehen jedoch weit über die Möglichkeiten der Wissenschaft hinaus, und um etwas zu bewirken, ist eine Zusammenarbeit sowohl innerhalb der Alzheimer-Gemeinschaft als auch außerhalb des Gesundheitswesens erforderlich. Das Unternehmen wird auch weiterhin zusammenarbeiten, um gemeinsam an der Entwicklung der Krankheit zu arbeiten.