Rezolute gibt positive Ergebnisse der Phase 2b RIZE Studie von RZ358 bei angeborenem Hyperinsulinismus bekannt
Am 23. März 2022 um 12:00 Uhr
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Rezolute, Inc. gab positive Daten aus seiner Phase-2b-RISZE-Studie zu RZ358 bekannt. Die Daten belegen die Sicherheit und Verträglichkeit von RZ358 bei Patienten mit kongenitalem Hyperinsulinismus sowie hochsignifikante Verbesserungen bei Hypoglykämie. Die Ergebnisse der RIZE-Studie werden im Rahmen einer mündlichen Präsentation auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress im zweiten Quartal 2022 vorgestellt, gefolgt von einer vom Unternehmen veranstalteten Telefonkonferenz zur Diskussion der Daten.
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Rezolute, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das Therapien für Stoffwechselkrankheiten entwickelt, die mit einem chronischen Ungleichgewicht des Blutzuckerspiegels zusammenhängen. Das führende klinische Produkt des Unternehmens, RZ358, befindet sich in der späten Entwicklungsphase zur Behandlung des kongenitalen Hyperinsulinismus (HI), einer äußerst seltenen pädiatrischen genetischen Störung, die durch eine übermäßige Insulinproduktion der Bauchspeicheldrüse gekennzeichnet ist, in Phase III. RZ358 ist ein intravenös verabreichter humaner monoklonaler Antikörper, der an eine einzigartige Stelle (allosterisch) auf dem Insulinrezeptor in den Zielgeweben von Insulin, wie z.B. in der Leber, im Fett und im Muskel, bindet. Das zweite klinische Produkt, RZ402, ist ein oral einzunehmender Plasmakallikrein-Inhibitor (PKI), der als Therapie für die chronische Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) in Phase II entwickelt wird. RZ402 ist als einmal täglich oral einzunehmende Therapie zur Behandlung des DME konzipiert. Im Gegensatz zu den Anti-VEGF-Therapien zielt RZ402 auf das Kallikrein-Kinin-System ab, um Entzündungen und Gefäßleckagen zu bekämpfen.