Genf/Newton (awp) - Das Biotechunternehmen Relief Therapeutics und der Partner Acer Therapeutics kommen mit ihrem US-Zulassungsantrag für den Kandidaten ACER-001 einen Schritt weiter. Die US-Behörde FDA habe den Antrag zur Prüfung angenommen. ACER-001 (Natriumphenylbutyrat) soll zur Behandlung von Patienten mit Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) eingesetzt werden, teilten die beiden Gesellschaften am Mittwoch mit.

Die US-Gesundheitsbehörde habe den 5. Juni 2022 als Zieldatum für die Umsetzung des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) festgelegt. Bis spätestens dann dürfte sie also zu einer Entscheidung über den Antrag gekommen sein.

Der Antrag basiert den Angaben zufolge auf Ergebnissen von zwei Bioäquivalenzstudien.

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