Relief und APR Applied Pharma Research unterzeichnen und schließen endgültige Vereinbarung zur Übernahme aller ausstehenden APR-Anteile durch Relief

    Relief und APR Applied Pharma Research unterzeichnen und schließen endgültige
Vereinbarung zur Übernahme aller ausstehenden APR-Anteile durch Relief

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Relief und APR Applied Pharma Research unterzeichnen und schließen
endgültige Vereinbarung zur Übernahme aller ausstehenden APR-Anteile durch
Relief

29.06.2021 / 07:00

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Relief und APR Applied Pharma Research unterzeichnen und schließen
endgültige Vereinbarung zur Übernahme aller ausstehenden APR-Anteile durch
Relief

Umwandlung Reliefs in ein voll integriertes biopharmazeutisches Unternehmen
im kommerziellen Stadium

Die Übernahme erweitert Reliefs Pipeline um kommerzielle Produkte und
Programme in der klinischen Entwicklung und gibt dem Unternehmen eine
kommerzielle Infrastruktur für künftige Produkteinführungen

Durch die Transaktion gewinnt Relief auch eine dynamische F&E-Organisation
mit langjähriger Erfolgsbilanz in den Bereichen Arzneimittelinnovation,
Reformulierung und Optimierung

Genf, Schweiz, 29. Juni 2021 - RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF,
OTCQB: RLFTF) ("Relief"), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
Patienten, die an schweren Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf leiden,
therapeutische Hilfe bieten möchte, gab heute die Unterzeichnung und den
Abschluss der endgültigen Vereinbarung zur Übernahme aller ausstehenden
Anteile von APR Applied Pharma Research S.A. ("APR") bekannt. APR ist ein
privat geführtes und in der Schweiz ansässiges Pharmaunternehmen mit mehr
als 25 Jahren Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und weltweiten
Vermarktung bekannter Wirkstoffe, die unter Einsatz von
Drug-Delivery-Systemen für die Behandlung von Nischen- oder seltenen
Krankheiten ("Rare Diseases") weiterentwickelt wurden.

Gemäß der Vereinbarung haben die APR-Aktionärinnen und -Aktionäre von
Relief
CHF 21,5 Millionen in bar erhalten und werden weitere CHF 45 Millionen in
Form von Relief-Stammaktien erhalten, sobald diese ausgegeben und notiert
werden. Darüber hinaus haben die APR-Aktionärinnen und -Aktionäre bei
Erreichen bestimmter vorher festgelegter Meilensteine Anspruch auf
zusätzliche bedingte Zahlungen in Form einer Kombination aus Bargeld und
Relief-Stammaktien. Wie bereits bekannt gegeben, ist Paolo Galfetti, Chief
Executive Officer von APR, dem Verwaltungsrat von Relief beigetreten.

Raghuram (Ram) Selvaraju, Vorsitzender des Verwaltungsrates von Relief,
sagte: "Die Übernahme von APR ist ein wichtiger Meilenstein für die
Umwandlung Reliefs in ein voll integriertes diversifiziertes
Pharmaunternehmen im kommerziellen Stadium. Wir freuen uns auf die
Möglichkeiten, die uns APR eröffnet, und auf seinen Beitrag zur Umsetzung
von Reliefs Strategie, ein führendes Spezialpharmaunternehmen aufzubauen,
das sich im ersten Schritt auf Lungen- und Stoffwechselkrankheiten
konzentriert. Wir verfügen nun über eine wachsende Pipeline mit vermarkteten
sowie marktnahen Produkten und über ein vielseitiges Portfolio an klinischen
Entwicklungsprojekten, das spannende Wachstumschancen mit zahlreichen
Synergien zu unseren bestehenden Programmen bietet. Mit APRs initialer
kommerzieller Infrastruktur erhalten wir zudem unmittelbar eine Plattform
für die Einführung vermarkteter Produkte und eine Basis für zukünftige
Produkteinführungen in Europa. Alles in allem haben wir ein starkes und sich
weiterentwickelndes Fundament, das über unseren derzeitigen
Lead-Wirkstoffkandidaten Aviptadil hinausgeht, und werden fortlaufend nach
zusätzlichen strategischen Akquisitionen für den weiteren Ausbau unseres
Geschäfts suchen."

Paolo Galfetti, CEO von APR, kommentierte: "Die Übernahme von APR ist eine
enorme Chance, sowohl die aktuell vorhandene kommerzielle Infrastruktur
auszubauen als auch die Entwicklung eines vielversprechenden Portfolios mit
Produktkandidaten in unterschiedlichen aber trotzdem hochsynergistischen
therapeutischen Bereichen zu beschleunigen. Damit verfolgen wir letztendlich
das Ziel, einen wesentlichen Unterschied in der Lebensqualität von Patienten
und Pflegepersonal zu erreichen, denen wir mit unserem kombinierten
Produktportfolio helfen möchten. Ich bin sehr zuversichtlich, dass die
Kombination der Stärken beider Gesellschaften Relief in ein voll
integriertes biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium mit
starken Wachstumschancen transformieren wird."

APRs Programme und Pipeline auf einen Blick

Bereits auf dem Markt - Golike zur Behandlung von Phenylketonurie (PKU). PKU
ist eine seltene Erbkrankheit, die auf einem Defekt des Enzyms zur Spaltung
von Phenylalanin basiert. Dieser führt nach Aufnahme von Protein- oder
Aspartam-haltiger Nahrung zu einer toxischen Akkumulation von Phenylalanin,
die ernsthafte gesundheitlichen Probleme bereiten kann. In den global
Kernmärkten leiden etwa 350.000 Patienten an PKU.

Golike ist das erste Produkt auf Basis einer Aminosäuremischung mit
kontrollierter Freisetzung und wirksamer Geschmacks- und
Geruchsneutralisierung. Diese Eigenschaften machen Golike zu einem
einzigartig differenzierten Produkt, das eine verbesserte Kontrolle des
Stoffwechsels und Einhaltung der Therapie bei Phenylketonurie-Patienten
aller Altersgruppen ermöglicht. In den USA wurde Golike der
Orphan-Drug-Status zuerkannt, und Relief beabsichtigt dort Optionen für eine
Zulassung von Golike als verschreibungspflichtiges Produkt zu prüfen. In
anderen Ländern ist Golike als voll erstattungsfähiges Produkt zur
Behandlung von PKU erhältlich.

Nach bereits erfolgter Markteinführung von Golike durch APR plant Relief
nun, die kommerzielle Infrastruktur über die aktuellen Länder hinaus zu
erweitern und die Marketingaktivitäten zu verstärken, um das zukünftige
Wachstum zu steigern und zu beschleunigen.

Optimierte Aminosäuremischungen für andere Stoffwechselstörungen - APR
verfügt über eine proprietäre, patentierte Drug-Delivery-Technologie zur
Kontrolle und Verlängerung der Freisetzung mehrerer Wirkstoffe gleichzeitig.
Neben Golike entwickelt APR weitere optimierte Produkte auf Basis von
Aminosäuremischungen für andere seltene Stoffwechselerkrankungen wie
Tyrosinämie, Homocystinurie und Leuzinose (Ahornsirupkrankheit). Für die
Behandlung der Leuzinose ist APRs Produktkandidat erwartungsgemäß höchst
komplementär zu Reliefs ACER-001, der sich ebenfalls in der Entwicklung zur
Behandlung dieser Krankheit befindet und wirksame geschmacksneutralisierende
Eigenschaften besitzt.

APR bringt vielseitige Forschungspipeline und Möglichkeiten zur
Auslizenzierung mit

Die Übernahme von APR bringt Relief eine Pipeline mit Produktkandidaten, die
sich in unterschiedlichen Entwicklungsstadien befinden. Relief bewertet alle
APR-Programme sorgfältig und wird sich auf die Weiterentwicklung derer
fokussieren, die strategisch optimal zum Unternehmen passen und dank ihrer
Differenzierung ein starkes Wachstumspotenzial besitzen.

Ein vielversprechendes Beispiel für ein Programm zur möglichen klinischen
Weiterentwicklung ist APR-TD011 zur Behandlung von Epidermolysis Bullosa
(EB). EB ist eine Gruppe seltener, genetisch-bedingter, lebensbedrohlicher
Erkrankungen des Bindegewebes, die durch Blasenbildung der Haut am ganzen
Körper und das Risiko einer schweren Beeinträchtigung der inneren Organe
gekennzeichnet sind. Weltweit gibt es schätzungsweise 250.000 Patienten mit
EB, davon schätzungsweise 30.000 in der Europäischen Union (EU) und 20.000
in den USA. APR-TD011 ist eine sprühbare Lösung mit stark antimikrobieller
Wirkung und gleichzeitig entzündungshemmenden Eigenschaften. APR-TD011 wurde
als Komplettbehandlung für Patienten mit EB entwickelt, um Infektionen und
Entzündungen durch Regulierung des Mikromillieus von Wunden zu verhindern
oder zu reduzieren und somit die physiologische Wundheilung zu
beschleunigen. Dem Produkt wurde Ende 2019 der Orphan-Drug-Status durch die
US-amerikanische FDA zuerkannt.

Eine vorläufige klinische Studie ergab, dass bei Patienten mit EB, denen
APRTD011 verabreicht wurde, innerhalb von nur zwei Wochen nach der
Behandlung Verbesserungen hinsichtlich der Blasenbildung der Haut und der
Gewebsreparatur eintraten. Der Produktkandidat erwies sich als gut
verträglich mit einem geeigneten Sicherheitsprofil. Relief strebt noch in
diesem Jahr an, mit den Zulassungsbehörden über die nächsten
Entwicklungsschritte zu sprechen, mit dem Ziel, 2022 eine
Phase-2-Proof-of-Concept-Studie zu initiieren.

Relief plant, das APR-Produktportfolio und Programme zur Auslizenzierung
weiter zu optimieren. Darüber hinaus werden die Management-Teams von Relief
und APR eng zusammenarbeiten, um Chancen zur Steigerung des Umsatzwachstums
zu ergreifen, klinische Entwicklungsprogramme zu beschleunigen und Synergien
zu nutzen.

Relief wird in den kommenden Monaten zusätzlich zu den bestehenden
Programmen des Unternehmens, RLF-100 und ACER-001, über Fortschritte in den
APR-Programmen berichten.

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ÜBER RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG

Relief fokussiert sich primär auf klinische Projekte auf Basis von
Molekülen, die bereits eine längere klinische Entwicklung und Anwendung am
Patienten durchlaufen haben oder für deren Entwicklung es starke
wissenschaftliche Gründe gibt. Der Lead-Wirkstoffkandidat von Relief,
RLF-100(TM) (Aviptadil), eine synthetische Form des Vasoaktiven intestinalen
Peptids (VIP), befindet sich in den USA in der späten klinischen Entwicklung
zur Behandlung von COVID-19-bedingten akutem Lungenversagen. Als Teil der
Strategie zur Diversifizierung seiner Pipeline hat Relief im März 2021 eine
Kooperations- und Lizenzvereinbarung für die weltweite Entwicklung und
Vermarktung von ACER-001 mit Acer Therapeutics geschlossen. ACER-001 ist
eine proprietäre geschmacksneutrale und den Wirkstoff sofort freisetzende
Pulverformulierung von Natriumphenylbutyrat (NaPB) zur Behandlung von
Harnstoffzyklusstörungen und Leuzinose. Reliefs Akquisition von APR Applied
Pharma Research bringt eine vielfältige Pipeline von vermarkteten Programmen
sowie Programmen in der klinischen Entwicklung in das Unternehmen ein.

RELIEF THERAPEUTICS Holding AG ist an der Schweizer Börse SIX unter dem
Symbol RLF gelistet und wird in den USA an der OTCQB unter dem Symbol RLFTF
gehandelt.

Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com.

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Disclaimer: Diese Mitteilung enthält im Hinblick auf die RELIEF THERAPEUTICS
Holding AG ("Relief") und ihre geschäftlichen Aktivitäten ausdrücklich oder
implizit zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
einschließlich der Fragen, ob (i) eines der Arzneimittel in der Pipeline von
APR oder Relief zur Vermarktung zugelassen wird, (ii) ob sich die
Akquisition von APR positiv auf das Ergebnis auswirken wird, (iii) ob die
zusammengeführten Unternehmen erfolgreich sein werden sowie (iv) andere
Risiken, die in den öffentlichen Unterlagen von Relief offengelegt werden,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage,
die Leistungen und die Erfolge der Relief wesentlich von den zukünftigen
Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht
werden. Relief macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.


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Ende der Medienmitteilungen

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    RELIEF THERAPEUTICS Holdings AG
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                   1202 Genève
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   Internet:       https://relieftherapeutics.com
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