Relief bestätigt die Veröffentlichung der 60-Tage-Ergebnisse der klinischen
Phase-2b/3-Studie mit intravenös verabreichtem RLF-100 (TM) (Aviptadil)

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Relief bestätigt die Veröffentlichung der 60-Tage-Ergebnisse der klinischen
Phase-2b/3-Studie mit intravenös verabreichtem RLF-100 (TM) (Aviptadil)

30.03.2021 / 07:00

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Relief bestätigt die Veröffentlichung der 60-Tage-Ergebnisse der klinischen
Phase-2b/3-Studie mit intravenös verabreichtem RLF-100(TM) (Aviptadil)

Die 60-Tage-Ergebnisse wurden von Reliefs Partner NeuroRx, Inc. präsentiert.

Genf, Schweiz- 30. März 2021 - RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF,
OTCQB: RLFTF) ("Relief"), ein biopharmazeutisches Unternehmen, dessen
Lead-Wirkstoffkandidat, RLF-100(TM) (Aviptadil), sich in fortgeschrittener
klinischer Entwicklung zur Behandlung von Patienten mit kritischer
COVID-19-Erkrankung befindet, kündigte die Veröffentlichung der
60-Tage-Ergebnisse der Phase-2b/3-Studie mit intravenös verabreichtem
RLF-100 (TM) durch seinen Partner NeuroRx, Inc. an.

Laut NeuroRx erreichte RLF-100(TM) über alle Patienten und Standorte hinweg
den primären Endpunkt für eine erfolgreiche Genesung nach Atemversagen am
Tag 28 (P = 0,014) und Tag 60 (P = 0,013) und zeigte darüber hinaus einen
bedeutenden Überlebensvorteil (P = <0,001) nach Adaption des Beatmungsstatus
und des Prüfzentrums. Die vorab festgelegte Analyse der Erholung von
Atemversagen ist bei den 127 mit High Flow Nasenkanüle (HFNC) behandelten
Patienten (P = 0,02) im Vergleich zu denen, die in Krankenhäusern mit
tertiärer Gesundheitsversorgung mit mechanischer oder nicht-invasiver
Beatmung behandelt wurden, klinisch und statistisch signifikant,

In dieser Gruppe hatten Patienten, die mit RLF-100(TM) behandelt wurden eine
71%ige Chance auf eine erfolgreiche Genesung am Tag 28 im Vergleich zu 48%
in der Placebogruppe (P = 0,017) und eine 75%ige Wahrscheinlichkeit einer
erfolgreichen Genesung am Tag 60 im Vergleich zu 55% in die Placebogruppe (P
= 0,036). 84% der HFNC-Patienten, die in Zentren mit tertiärer
Gesundheitsversorgung mit RLF-100(TM) behandelt wurden, überlebten bis zum
Tag 60 im Vergleich zu 60% der mit Placebo behandelten Patienten (P =
0,007).

Auf der Grundlage dieser Ergebnisse bestätigte NeuroRx seine Pläne, bei der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde "Food and Drug Administration" (FDA) die
sofortige Zulassung als Notfallmedikament (Emergency Use Authorization, EUA)
zu beantragen und anschließend einen Antrag auf Arzneimittelzulassung (New
Drug Application, NDA) einzureichen.

Sobald der vollständige Datensatz vorliegt, wird Relief die europäischen
Regulierungsbehörden kontaktieren, um die Ergebnisse dieser klinischen
Phase-2b/3-Studie vorzustellen. Eine europäische klinische Phase-2b/3-Studie
soll noch in diesem Jahr eingeleitet werden.

Weitere Informationen finden Sie in der Pressemitteilung von NeuroRx, auf
die Sie über den folgenden Link zugreifen können.

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ÜBER RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG

Relief fokussiert sich primär auf klinische Projekte auf Basis von
Molekülen, die bereits eine längere klinische Entwicklung und Anwendung am
Patienten durchlaufen haben oder für deren Entwicklung es starke
wissenschaftliche Gründe gibt. Der Lead-Wirkstoffkandidat von Relief,
RLF-100(TM) (Aviptadil), eine synthetische Form des Vasoaktiven intestinalen
Peptids (VIP), befindet sich in den USA in der späten klinischen Entwicklung
zur Behandlung von COVID-19-bedingten akutem Lungenversagen. Als Teil seiner
Strategie zur Diversifizierung seiner Pipeline hat Relief im März 2021 eine
Kooperations- und Lizenzvereinbarung für die weltweite Entwicklung und
Vermarktung von ACER-001 mit Acer Therapeutics geschlossen. ACER-001 ist
eine proprietäre geschmacksneutrale und den Wirkstoff sofort freisetzende
Pulverformulierung von Natriumphenylbutyrat (NaPB) zur Behandlung von
Harnstoffzyklusstörungen und Leuzinose.

RELIEF THERAPEUTICS Holding AG ist an der Schweizer Börse SIX unter dem
Symbol RLF gelistet und wird in den UAG an der OTCQB unter dem Symbol RLFTF
gehandelt.

Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com .

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Disclaimer:

Diese Mitteilung enthält im Hinblick auf die RELIEF THERAPEUTICS Holding AG
ausdrücklich oder implizit zukunftsgerichtete Aussagen. Die hier angegebenen
Ergebnisse können auf die Ergebnisse zukünftiger und größerer klinischer
Studien RLF-100(TM) zur Behandlung von Atemversagen aufgrund von COVID-19
hinweisen oder nicht. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und
unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistung oder
die Erfolge der RELIEF THERAPEUTICS Holding AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die durch
solche Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. RELIEF
THERAPEUTICS Holding AG macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.


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