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RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG

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Relief berichtet, dass sein Kooperationspartner, NRx Pharmaceuticals, bei der US-amerikanischen FDA einen Antrag auf Zulassung von Aviptadil als Notfallmedikament (EUA) eingereicht hat

02.06.2021 | 07:01

    Relief berichtet, dass sein Kooperationspartner, NRx Pharmaceuticals, bei der US-amerikanischen
FDA einen Antrag auf Zulassung von Aviptadil als Notfallmedikament (EUA) eingereicht hat

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EQS Group-News: RELIEF THERAPEUTICS Holdings AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Relief berichtet, dass sein Kooperationspartner, NRx Pharmaceuticals, bei
der US-amerikanischen FDA einen Antrag auf Zulassung von Aviptadil als
Notfallmedikament (EUA) eingereicht hat

02.06.2021 / 07:00

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Relief Therapeutics berichtet, dass sein Kooperationspartner, NRx
Pharmaceuticals, bei der US-amerikanischen Food & Drug Administration einen
Antrag auf Zulassung von Aviptadil als Notfallmedikament (Emergency Use
Authorization, EUA) eingereicht hat

Genf, Schweiz - 2. Juni 2021 - RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF,
OTCQB: RLFTF) ("Relief"), ein biopharmazeutisches Unternehmen, dessen
Lead-Wirkstoffkandidat RLF-100(TM) (Aviptadil) sich in fortgeschrittener
klinischer Entwicklung zur Behandlung von Patienten mit schwerer
COVID-19-Erkrankung befindet, berichtet, dass sein Kooperationspartner, NRx
Pharmaceuticals, Inc. (vormals NeuroRx Pharmaceuticals, Inc.) die
Einreichung eines Zulassungsantrags für Aviptadil als Notfallmedikament
("Emergency Use Authorization", EUA) bei der US-amerikanischen Food and Drug
Administration (FDA) zur Behandlung von kritischem COVID-19 bei Patienten
mit Atemversagen bekannt gegeben hat. Die Pressemitteilung von NRx zur
Einreichung des EUA-Antrags kann über folgenden Link abgerufen werden.

"Wir sind hocherfreut, dass unser Partner einen Antrag für Aviptadil zur
Zulassung als Notfallmedikament beantragt hat und sind gespannt auf die
Entscheidung der Zulassungsbehörde", sagte Raghuram (Ram) Selvaraju,
Vorsitzender des Verwaltungsrats von Relief. "Trotz der steigenden Zahl von
Menschen, die vollständig gegen COVID-19 geimpft werden, besteht aufgrund
der neuen Varianten und der unterschiedlichen Impfraten weiterhin ein großer
Bedarf an wirksamen therapeutischen Optionen für Patienten mit Atemversagen.
Wir sind begeistert über das Potenzial von Aviptadil, Patienten mit
kritischen COVID-19-Patienten zu helfen und hoffen, dass der
Medikamentenkandidat bald für diejenigen verfügbar sein wird, die auch
zukünftig dringend bessere Behandlungsoptionen benötigen."

Dr. Selvaraju ergänzte: "Wir möchten diese Gelegenheit auch dazu nutzen,
unserem Partner nicht nur zur Einreichung des EUA-Antrags, sondern auch zu
seiner kürzlichen Notierung an der Nasdaq zu gratulieren."

Der Einreichung des EUA-Antrags basiert auf den Ergebnissen einer in den USA
von NRx durchgeführten randomisierten, placebokontrollierten klinischen
Phase 2b/3-Studie mit intravenös verabreichtem Aviptadil zur Behandlung von
COVID-19 (COVID-19 IV). Relief bestätigt auch, dass das Unternehmen einen
klinischen Studienbericht zu dieser Studie von NRx erhalten hat und nun
motiviert den besten Weg für die Entwicklung von RLF-100 IV in Europa und
anderen Territorien verfolgen wird.

In den Industrieleitlinien der FDA sind, im Gegensatz zu den weitaus
strengeren Anforderungen "sicher" und "wirksam", die für die traditionelle
Zulassung von Arzneimitteln gelten, für die Zulassung als Notfallmedikament
("Emergency Use Authorization", EUA) die Kriterien "sicher" und
"möglicherweise wirksam" festgelegt. Eine EUA kann nur dann gewährt werden,
wenn der Minister für Gesundheit und Soziales ("Secretary of Health and
Human Services") einen öffentlichen Gesundheitsnotstand ausgerufen hat, wie
dies bei der COVID-19-Pandemie der Fall ist. Es gibt allerdings keine
Leitlinien oder Vorschriften darüber, wie schnell die FDA eingereichte
Anträge auf EUA prüfen wird.
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ÜBER RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG

Relief fokussiert sich primär auf klinische Projekte auf Basis von
Molekülen, die bereits eine längere klinische Entwicklung und Anwendung am
Patienten durchlaufen haben oder für deren Entwicklung es starke
wissenschaftliche Gründe gibt. Der Lead-Wirkstoffkandidat von Relief,
RLF-100(TM) (Aviptadil), eine synthetische Form des Vasoaktiven intestinalen
Peptids (VIP), befindet sich in den USA in der späten klinischen Entwicklung
zur Behandlung von COVID-19-bedingten akutem Lungenversagen. Als Teil seiner
Strategie zur Diversifizierung seiner Pipeline hat Relief im März 2021 eine
Kooperations- und Lizenzvereinbarung für die weltweite Entwicklung und
Vermarktung von ACER-001 mit Acer Therapeutics geschlossen. ACER-001 ist
eine proprietäre geschmacksneutrale und den Wirkstoff sofort freisetzende
Pulverformulierung von Natriumphenylbutyrat (NaPB) zur Behandlung von
Harnstoffzyklusstörungen und Leuzinose.

RELIEF THERAPEUTICS Holding AG ist an der Schweizer Börse SIX unter dem
Symbol RLF gelistet und wird in den UAG an der OTCQB unter dem Symbol RLFTF
gehandelt.

Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com.

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   UNTERNEHMENSKONTAKT RELIEF               MEDIEN-, INVESTORENKONTAKT MC
   THERAPEUTICS Holding AG Raghuram         Services AG Anne Hennecke
   (Ram) Selvaraju, Ph.D., MBA Chairman     Tel.: +49 (0) 211-529-252-22
   of the Board Mail:                       Mail:[1] relief@mc-services.eu
   [1]contact@relieftherapeutics.com  1.    1.
   mailto:contact@relieftherapeutics.com    mailto:%20relief@mc-ser
                                            vices.eu

Disclaimer: Diese Mitteilung enthält im Hinblick auf die RELIEF THERAPEUTICS
Holding AG ausdrücklich oder implizit zukunftsgerichtete Aussagen und es
kann nicht garantiert werden, dass der EUA-Antrag von NRx von der FDA
genehmigt wird oder dass Relief bei der Zulassung dieses Produkts in Europa
oder anderen Territorien erfolgreich sein wird. Die hier angegebenen
Ergebnisse können auf die Ergebnisse zukünftiger und größerer klinischer
Studien mit RLF-100(TM) zur Behandlung von Atemversagen aufgrund von
COVID-19 hinweisen oder nicht. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte
und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistung oder
die Erfolge der RELIEF THERAPEUTICS Holding AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die durch
solche Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. RELIEF
THERAPEUTICS Holding AG macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.


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Ende der Medienmitteilungen

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    RELIEF THERAPEUTICS Holdings AG
                   Avenue de Sécheron 15
                   1202 Genève
                   Schweiz
   E-Mail:         contact@relieftherapeutics.com
   Internet:       https://relieftherapeutics.com
   ISIN:           CH0100191136
   Börsen:         SIX Swiss Exchange
   EQS News ID:    1203348



   Ende der Mitteilung    EQS Group News-Service
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1203348 02.06.2021

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