endgültige Vereinbarung zur Übernahme aller ausstehenden APR-Anteile durch Relief
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Relief und APR Applied Pharma Research unterzeichnen und schließen endgültige
Vereinbarung zur Übernahme aller ausstehenden APR-Anteile durch Relief
29.06.2021 / 07:00
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Relief und APR Applied Pharma Research unterzeichnen und schließen endgültige
Vereinbarung zur Übernahme aller ausstehenden APR-Anteile durch Relief
Umwandlung Reliefs in ein voll integriertes biopharmazeutisches Unternehmen im
kommerziellen Stadium
Die Übernahme erweitert Reliefs Pipeline um kommerzielle Produkte und Programme
in der klinischen Entwicklung und gibt dem Unternehmen eine kommerzielle
Infrastruktur für künftige Produkteinführungen
Durch die Transaktion gewinnt Relief auch eine dynamische F&E-Organisation mit
langjähriger Erfolgsbilanz in den Bereichen Arzneimittelinnovation,
Reformulierung und Optimierung
Genf, Schweiz, 29. Juni 2021 - RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF, OTCQB:
RLFTF) ("Relief"), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Patienten, die an
schweren Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf leiden, therapeutische Hilfe
bieten möchte, gab heute die Unterzeichnung und den Abschluss der endgültigen
Vereinbarung zur Übernahme aller ausstehenden Anteile von APR Applied Pharma
Research S.A. ("APR") bekannt. APR ist ein privat geführtes und in der Schweiz
ansässiges Pharmaunternehmen mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in der
Erforschung, Entwicklung und weltweiten Vermarktung bekannter Wirkstoffe, die
unter Einsatz von Drug-Delivery-Systemen für die Behandlung von Nischen- oder
seltenen Krankheiten ("Rare Diseases") weiterentwickelt wurden.
Gemäß der Vereinbarung haben die APR-Aktionärinnen und -Aktionäre von Relief
CHF 21,5 Millionen in bar erhalten und werden weitere CHF 45 Millionen in Form
von Relief-Stammaktien erhalten, sobald diese ausgegeben und notiert werden.
Darüber hinaus haben die APR-Aktionärinnen und -Aktionäre bei Erreichen
bestimmter vorher festgelegter Meilensteine Anspruch auf zusätzliche bedingte
Zahlungen in Form einer Kombination aus Bargeld und Relief-Stammaktien. Wie
bereits bekannt gegeben, ist Paolo Galfetti, Chief Executive Officer von APR,
dem Verwaltungsrat von Relief beigetreten.
Raghuram (Ram) Selvaraju, Vorsitzender des Verwaltungsrates von Relief, sagte:
"Die Übernahme von APR ist ein wichtiger Meilenstein für die Umwandlung Reliefs
in ein voll integriertes diversifiziertes Pharmaunternehmen im kommerziellen
Stadium. Wir freuen uns auf die Möglichkeiten, die uns APR eröffnet, und auf
seinen Beitrag zur Umsetzung von Reliefs Strategie, ein führendes
Spezialpharmaunternehmen aufzubauen, das sich im ersten Schritt auf Lungen- und
Stoffwechselkrankheiten konzentriert. Wir verfügen nun über eine wachsende
Pipeline mit vermarkteten sowie marktnahen Produkten und über ein vielseitiges
Portfolio an klinischen Entwicklungsprojekten, das spannende Wachstumschancen
mit zahlreichen Synergien zu unseren bestehenden Programmen bietet. Mit APRs
initialer kommerzieller Infrastruktur erhalten wir zudem unmittelbar eine
Plattform für die Einführung vermarkteter Produkte und eine Basis für
zukünftige Produkteinführungen in Europa. Alles in allem haben wir ein starkes
und sich weiterentwickelndes Fundament, das über unseren derzeitigen
Lead-Wirkstoffkandidaten Aviptadil hinausgeht, und werden fortlaufend nach
zusätzlichen strategischen Akquisitionen für den weiteren Ausbau unseres
Geschäfts suchen."
Paolo Galfetti, CEO von APR, kommentierte: "Die Übernahme von APR ist eine
enorme Chance, sowohl die aktuell vorhandene kommerzielle Infrastruktur
auszubauen als auch die Entwicklung eines vielversprechenden Portfolios mit
Produktkandidaten in unterschiedlichen aber trotzdem hochsynergistischen
therapeutischen Bereichen zu beschleunigen. Damit verfolgen wir letztendlich
das Ziel, einen wesentlichen Unterschied in der Lebensqualität von Patienten
und Pflegepersonal zu erreichen, denen wir mit unserem kombinierten
Produktportfolio helfen möchten. Ich bin sehr zuversichtlich, dass die
Kombination der Stärken beider Gesellschaften Relief in ein voll integriertes
biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium mit starken
Wachstumschancen transformieren wird."
APRs Programme und Pipeline auf einen Blick
Bereits auf dem Markt - Golike zur Behandlung von Phenylketonurie (PKU). PKU
ist eine seltene Erbkrankheit, die auf einem Defekt des Enzyms zur Spaltung von
Phenylalanin basiert. Dieser führt nach Aufnahme von Protein- oder
Aspartam-haltiger Nahrung zu einer toxischen Akkumulation von Phenylalanin, die
ernsthafte gesundheitlichen Probleme bereiten kann. In den global Kernmärkten
leiden etwa 350.000 Patienten an PKU.
Golike ist das erste Produkt auf Basis einer Aminosäuremischung mit
kontrollierter Freisetzung und wirksamer Geschmacks- und
Geruchsneutralisierung. Diese Eigenschaften machen Golike zu einem einzigartig
differenzierten Produkt, das eine verbesserte Kontrolle des Stoffwechsels und
Einhaltung der Therapie bei Phenylketonurie-Patienten aller Altersgruppen
ermöglicht. In den USA wurde Golike der Orphan-Drug-Status zuerkannt, und
Relief beabsichtigt dort Optionen für eine Zulassung von Golike als
verschreibungspflichtiges Produkt zu prüfen. In anderen Ländern ist Golike als
voll erstattungsfähiges Produkt zur Behandlung von PKU erhältlich.
Nach bereits erfolgter Markteinführung von Golike durch APR plant Relief nun,
die kommerzielle Infrastruktur über die aktuellen Länder hinaus zu erweitern
und die Marketingaktivitäten zu verstärken, um das zukünftige Wachstum zu
steigern und zu beschleunigen.
Optimierte Aminosäuremischungen für andere Stoffwechselstörungen - APR verfügt
über eine proprietäre, patentierte Drug-Delivery-Technologie zur Kontrolle und
Verlängerung der Freisetzung mehrerer Wirkstoffe gleichzeitig. Neben Golike
entwickelt APR weitere optimierte Produkte auf Basis von Aminosäuremischungen
für andere seltene Stoffwechselerkrankungen wie Tyrosinämie, Homocystinurie und
Leuzinose (Ahornsirupkrankheit). Für die Behandlung der Leuzinose ist APRs
Produktkandidat erwartungsgemäß höchst komplementär zu Reliefs ACER-001, der
sich ebenfalls in der Entwicklung zur Behandlung dieser Krankheit befindet und
wirksame geschmacksneutralisierende Eigenschaften besitzt.
APR bringt vielseitige Forschungspipeline und Möglichkeiten zur Auslizenzierung
mit
Die Übernahme von APR bringt Relief eine Pipeline mit Produktkandidaten, die
sich in unterschiedlichen Entwicklungsstadien befinden. Relief bewertet alle
APR-Programme sorgfältig und wird sich auf die Weiterentwicklung derer
fokussieren, die strategisch optimal zum Unternehmen passen und dank ihrer
Differenzierung ein starkes Wachstumspotenzial besitzen.
Ein vielversprechendes Beispiel für ein Programm zur möglichen klinischen
Weiterentwicklung ist APR-TD011 zur Behandlung von Epidermolysis Bullosa (EB).
EB ist eine Gruppe seltener, genetisch-bedingter, lebensbedrohlicher
Erkrankungen des Bindegewebes, die durch Blasenbildung der Haut am ganzen
Körper und das Risiko einer schweren Beeinträchtigung der inneren Organe
gekennzeichnet sind. Weltweit gibt es schätzungsweise 250.000 Patienten mit EB,
davon schätzungsweise 30.000 in der Europäischen Union (EU) und 20.000 in den
USA. APR-TD011 ist eine sprühbare Lösung mit stark antimikrobieller Wirkung und
gleichzeitig entzündungshemmenden Eigenschaften. APR-TD011 wurde als
Komplettbehandlung für Patienten mit EB entwickelt, um Infektionen und
Entzündungen durch Regulierung des Mikromillieus von Wunden zu verhindern oder
zu reduzieren und somit die physiologische Wundheilung zu beschleunigen. Dem
Produkt wurde Ende 2019 der Orphan-Drug-Status durch die US-amerikanische FDA
zuerkannt.
Eine vorläufige klinische Studie ergab, dass bei Patienten mit EB, denen
APRTD011 verabreicht wurde, innerhalb von nur zwei Wochen nach der Behandlung
Verbesserungen hinsichtlich der Blasenbildung der Haut und der Gewebsreparatur
eintraten. Der Produktkandidat erwies sich als gut verträglich mit einem
geeigneten Sicherheitsprofil. Relief strebt noch in diesem Jahr an, mit den
Zulassungsbehörden über die nächsten Entwicklungsschritte zu sprechen, mit dem
Ziel, 2022 eine Phase-2-Proof-of-Concept-Studie zu initiieren.
Relief plant, das APR-Produktportfolio und Programme zur Auslizenzierung weiter
zu optimieren. Darüber hinaus werden die Management-Teams von Relief und APR
eng zusammenarbeiten, um Chancen zur Steigerung des Umsatzwachstums zu
ergreifen, klinische Entwicklungsprogramme zu beschleunigen und Synergien zu
nutzen.
Relief wird in den kommenden Monaten zusätzlich zu den bestehenden Programmen
des Unternehmens, RLF-100 und ACER-001, über Fortschritte in den APR-Programmen
berichten.
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ÜBER RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG
Relief fokussiert sich primär auf klinische Projekte auf Basis von Molekülen,
die bereits eine längere klinische Entwicklung und Anwendung am Patienten
durchlaufen haben oder für deren Entwicklung es starke wissenschaftliche Gründe
gibt. Der Lead-Wirkstoffkandidat von Relief, RLF-100(TM) (Aviptadil), eine
synthetische Form des Vasoaktiven intestinalen Peptids (VIP), befindet sich in
den USA in der späten klinischen Entwicklung zur Behandlung von
COVID-19-bedingten akutem Lungenversagen. Als Teil der Strategie zur
Diversifizierung seiner Pipeline hat Relief im März 2021 eine Kooperations- und
Lizenzvereinbarung für die weltweite Entwicklung und Vermarktung von ACER-001
mit Acer Therapeutics geschlossen. ACER-001 ist eine proprietäre
geschmacksneutrale und den Wirkstoff sofort freisetzende Pulverformulierung von
Natriumphenylbutyrat (NaPB) zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen und
Leuzinose. Reliefs Akquisition von APR Applied Pharma Research bringt eine
vielfältige Pipeline von vermarkteten Programmen sowie Programmen in der
klinischen Entwicklung in das Unternehmen ein.
RELIEF THERAPEUTICS Holding AG ist an der Schweizer Börse SIX unter dem Symbol
RLF gelistet und wird in den USA an der OTCQB unter dem Symbol RLFTF gehandelt.
Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com.
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Disclaimer: Diese Mitteilung enthält im Hinblick auf die RELIEF THERAPEUTICS
Holding AG ("Relief") und ihre geschäftlichen Aktivitäten ausdrücklich oder
implizit zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
einschließlich der Fragen, ob (i) eines der Arzneimittel in der Pipeline von
APR oder Relief zur Vermarktung zugelassen wird, (ii) ob sich die Akquisition
von APR positiv auf das Ergebnis auswirken wird, (iii) ob die zusammengeführten
Unternehmen erfolgreich sein werden sowie (iv) andere Risiken, die in den
öffentlichen Unterlagen von Relief offengelegt werden, die dazu führen können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistungen und die
Erfolge der Relief wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder
Erfolgen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen explizit oder
implizit zum Ausdruck gebracht werden. Relief macht diese Mitteilung zum Datum
der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen,
in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
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1212922 29.06.2021