RELIEF THERAPEUTICS HOLDING SA klinischen Phase-2b/3-Studie mit intravenös verabreichtem RLF-100 (TM) (Aviptadil)
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Relief bestätigt die Veröffentlichung der 60-Tage-Ergebnisse der klinischen
Phase-2b/3-Studie mit intravenös verabreichtem RLF-100 (TM) (Aviptadil)
30.03.2021 / 07:00
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Relief bestätigt die Veröffentlichung der 60-Tage-Ergebnisse der klinischen
Phase-2b/3-Studie mit intravenös verabreichtem RLF-100(TM) (Aviptadil)
Die 60-Tage-Ergebnisse wurden von Reliefs Partner NeuroRx, Inc. präsentiert.
Genf, Schweiz- 30. März 2021 - RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF, OTCQB:
RLFTF) ("Relief"), ein biopharmazeutisches Unternehmen, dessen
Lead-Wirkstoffkandidat, RLF-100(TM) (Aviptadil), sich in fortgeschrittener
klinischer Entwicklung zur Behandlung von Patienten mit kritischer
COVID-19-Erkrankung befindet, kündigte die Veröffentlichung der
60-Tage-Ergebnisse der Phase-2b/3-Studie mit intravenös verabreichtem RLF-100
(TM) durch seinen Partner NeuroRx, Inc. an.
Laut NeuroRx erreichte RLF-100(TM) über alle Patienten und Standorte hinweg den
primären Endpunkt für eine erfolgreiche Genesung nach Atemversagen am Tag 28 (P
= 0,014) und Tag 60 (P = 0,013) und zeigte darüber hinaus einen bedeutenden
Überlebensvorteil (P = <0,001) nach Adaption des Beatmungsstatus und des
Prüfzentrums. Die vorab festgelegte Analyse der Erholung von Atemversagen ist
bei den 127 mit High Flow Nasenkanüle (HFNC) behandelten Patienten (P = 0,02)
im Vergleich zu denen, die in Krankenhäusern mit tertiärer
Gesundheitsversorgung mit mechanischer oder nicht-invasiver Beatmung behandelt
wurden, klinisch und statistisch signifikant,
In dieser Gruppe hatten Patienten, die mit RLF-100(TM) behandelt wurden eine
71%ige Chance auf eine erfolgreiche Genesung am Tag 28 im Vergleich zu 48% in
der Placebogruppe (P = 0,017) und eine 75%ige Wahrscheinlichkeit einer
erfolgreichen Genesung am Tag 60 im Vergleich zu 55% in die Placebogruppe (P =
0,036). 84% der HFNC-Patienten, die in Zentren mit tertiärer
Gesundheitsversorgung mit RLF-100(TM) behandelt wurden, überlebten bis zum Tag
60 im Vergleich zu 60% der mit Placebo behandelten Patienten (P = 0,007).
Auf der Grundlage dieser Ergebnisse bestätigte NeuroRx seine Pläne, bei der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde "Food and Drug Administration" (FDA) die
sofortige Zulassung als Notfallmedikament (Emergency Use Authorization, EUA) zu
beantragen und anschließend einen Antrag auf Arzneimittelzulassung (New Drug
Application, NDA) einzureichen.
Sobald der vollständige Datensatz vorliegt, wird Relief die europäischen
Regulierungsbehörden kontaktieren, um die Ergebnisse dieser klinischen
Phase-2b/3-Studie vorzustellen. Eine europäische klinische Phase-2b/3-Studie
soll noch in diesem Jahr eingeleitet werden.
Weitere Informationen finden Sie in der Pressemitteilung von NeuroRx, auf die
Sie über den folgenden Link zugreifen können.
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ÜBER RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG
Relief fokussiert sich primär auf klinische Projekte auf Basis von Molekülen,
die bereits eine längere klinische Entwicklung und Anwendung am Patienten
durchlaufen haben oder für deren Entwicklung es starke wissenschaftliche Gründe
gibt. Der Lead-Wirkstoffkandidat von Relief, RLF-100(TM) (Aviptadil), eine
synthetische Form des Vasoaktiven intestinalen Peptids (VIP), befindet sich in
den USA in der späten klinischen Entwicklung zur Behandlung von
COVID-19-bedingten akutem Lungenversagen. Als Teil seiner Strategie zur
Diversifizierung seiner Pipeline hat Relief im März 2021 eine Kooperations- und
Lizenzvereinbarung für die weltweite Entwicklung und Vermarktung von ACER-001
mit Acer Therapeutics geschlossen. ACER-001 ist eine proprietäre
geschmacksneutrale und den Wirkstoff sofort freisetzende Pulverformulierung von
Natriumphenylbutyrat (NaPB) zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen und
Leuzinose.
RELIEF THERAPEUTICS Holding AG ist an der Schweizer Börse SIX unter dem Symbol
RLF gelistet und wird in den UAG an der OTCQB unter dem Symbol RLFTF gehandelt.
Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com .
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Diese Mitteilung enthält im Hinblick auf die RELIEF THERAPEUTICS Holding AG
ausdrücklich oder implizit zukunftsgerichtete Aussagen. Die hier angegebenen
Ergebnisse können auf die Ergebnisse zukünftiger und größerer klinischer
Studien RLF-100(TM) zur Behandlung von Atemversagen aufgrund von COVID-19
hinweisen oder nicht. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und
unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die dazu führen können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistung oder die
Erfolge der RELIEF THERAPEUTICS Holding AG wesentlich von den zukünftigen
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