Regeneron Pharmaceuticals, Inc. und Sanofi gaben bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA Kevzara (Sarilumab) für die Behandlung von Patienten mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA), einer Form von Arthritis, die mehrere Gelenke gleichzeitig betrifft, zugelassen hat, die mindestens 63 kg wiegen. Die FDA-Zulassung für diese Patientengruppe stützt sich auf Nachweise aus angemessenen und gut kontrollierten Studien und pharmakokinetischen Daten von Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis sowie auf eine pharmakokinetische, pharmakodynamische, Dosisfindungs- und Sicherheitsstudie bei pädiatrischen Patienten mit pJIA. Menschen, die mit pJIA leben, leiden oft unter Gelenksymptomen wie Schmerzen, Steifheit und Schwellungen, die ihre Aktivitäten einschränken und bestimmte Aspekte ihres täglichen Lebens zu einer unglaublichen Herausforderung machen können.

Die Krankheit kann aufgrund der chronischen Gelenkentzündung zu einem erhöhten Risiko für dauerhafte Gelenkschäden sowie zu Wachstums- und Entwicklungsverzögerungen führen. Bei der pJIA-Population wurden im Vergleich zur Population mit rheumatoider Arthritis keine neuen unerwünschten Wirkungen (UAW) und Sicherheitsbedenken festgestellt. Die häufigsten unerwünschten Arzneimittelwirkungen bei Patienten mit pJIA waren Nasopharyngitis, Neutropenie, Infektion der oberen Atemwege und Erythem an der Injektionsstelle.

Die häufigste AR, die zu einem dauerhaften Abbruch der Therapie mit Kevzara führte, war eine Neutropenie. Insgesamt besteht bei Patienten, die mit Kevzara behandelt werden, ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung schwerer Infektionen, die zu einem Krankenhausaufenthalt oder zum Tod führen können. Sanofi und Regeneron setzen sich dafür ein, dass Patienten in den USA, denen Kevzara verschrieben wurde, Zugang zu dem Medikament erhalten und die Unterstützung bekommen, die sie möglicherweise benötigen.

KevzaraConnect®, ein umfassendes und spezialisiertes Programm, das Patienten bei jedem Schritt des Behandlungsprozesses unterstützt, kann berechtigten Patienten helfen, die nicht versichert sind, keinen Versicherungsschutz haben oder Unterstützung bei den Zuzahlungen benötigen.