Regeneron Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) Libtayo® (Cemiplimab) als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem Gebärmutterhalskrebs und Fortschreiten der Erkrankung während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie zugelassen hat. Die EU-Zulassung für die Behandlung von fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs basiert auf den Daten der weltweiten Phase-3-Studie EMPOWER-Cervical 1, die gemeinsam mit der GOG Foundation, Inc. (GOG), dem European Network for Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) und NRG Oncology-Japan durchgeführt wurde. Die Studie untersuchte Libtayo im Vergleich zu einer Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes und nahm 608 Patientinnen aus 14 Ländern auf, unabhängig vom PD-L1-Expressionsstatus oder der Histologie.

Im März 2021 wurde die Studie aufgrund der hochsignifikanten Wirkung von Libtayo auf das Gesamtüberleben (OS) bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom (SCC) auf einstimmige Empfehlung des unabhängigen Datenüberwachungskomitees vorzeitig abgebrochen. Gebärmutterhalskrebs ist die vierthäufigste Krebstodesursache bei Frauen weltweit und wird am häufigsten im Alter zwischen 35 und 44 Jahren diagnostiziert. Jedes Jahr treten weltweit etwa 600.000 neue Fälle von Gebärmutterhalskrebs und 350.000 Todesfälle durch Gebärmutterhalskrebs auf.

Fast alle Fälle werden durch eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) verursacht. Etwa 80% der Fälle werden als Plattenepithelkarzinome (SCC; entstehen aus Zellen, die den äußeren Teil des Gebärmutterhalses auskleiden) und der Rest größtenteils als Adenokarzinome (entstehen aus Drüsenzellen, die den inneren Teil des Gebärmutterhalses auskleiden) eingestuft. Gebärmutterhalskrebs ist oft heilbar, wenn er früh erkannt und wirksam behandelt wird. In fortgeschrittenen Stadien sind die Behandlungsmöglichkeiten jedoch begrenzt.