Qiagen N.V. gab die Einführung des Affenpocken-Tests (MPXV) für seine automatisierte PCR-Plattform NeuMoDx bekannt, um die Überwachung und Erforschung des aktuellen Ausbruchs in nicht-endemischen Regionen zu verstärken, der seit seiner Entdeckung im Mai 2022 weltweit Zehntausende von Menschen infiziert hat. Der NeuMoDx MPXV Teststreifen u ist derzeit nur für die Forschung bestimmt (RUO) u ist ein Multiplex-Test, der beide Kladen (Varianten) von Affenpocken identifiziert. Er ist als Dual-Target-Assay konzipiert, um falsch negative Ergebnisse zu vermeiden, die fälschlicherweise die Abwesenheit des Virus anzeigen.

Er unterscheidet zwischen den Varianten der Klade I und der Klade II und liefert erste Ergebnisse in etwa 70 Minuten auf den einfach zu bedienenden, schnellen und flexiblen molekularen Systemen NeuMoDx 96 und NeuMoDx 288 von QIAGEN. Der NeuMoDx-Assay extrahiert DNA aus Abstrichen von Läsionsflüssigkeit, um die Zielnukleinsäuren zu isolieren, und führt dann eine Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion durch. NeuMoDx hat einen einfachen 3-stufigen Arbeitsablauf. Die Teststreifen sowie die wichtigsten Reagenzien und Verbrauchsmaterialien sind gebrauchsfertig, können mindestens 7 Tage an Bord bleiben und können während des Betriebs des Systems geladen werden.

Das NeuMoDx-System ist immer einsatzbereit und bietet echte Random-Access-Tests, hat eine Standzeit von bis zu 8 Stunden und produziert nur minimalen Abfall. Das System kann bis zu 30 verschiedene Assays ausführen und bietet die Vielseitigkeit, IVD-zertifizierte Assays, selbst entwickelte Tests (SDTs) und RUO-Assays auszuführen. QIAGEN arbeitet seit Beginn des globalen Affenpockenausbruchs in diesem Frühjahr mit Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt zusammen, um sein breites Testportfolio und sein Fachwissen als vertrauenswürdiger Partner in eine dringende globale Gesundheitsaktion einzubringen.

Der neue Test ist Teil eines Portfolios, das alle Testanforderungen abdeckt. QIAGEN hat in diesem Sommer das QIAstat-Dx Viral Vesicular Panel RUO auf den Markt gebracht, den weltweit ersten syndromischen Test, der ausschließlich für Forschungszwecke bestimmt ist und zwischen Affenpocken und fünf anderen Erregern unterscheidet, die ähnliche Symptome verursachen. Die Probentechnologie-Kits, Testkomponenten und Instrumente von QIAGEN werden auch von öffentlichen Gesundheitsbehörden zur Entwicklung eigener Tests verwendet. Das klinische PCR-System NeuMoDx kann diese so genannten selbst entwickelten Tests (SDTs) durchführen und ermöglicht es molekulardiagnostischen Labors, immer größere Mengen zu verarbeiten und immer schnellere Erkenntnisse über Affenpocken und andere Infektionskrankheiten zu liefern.