QIAGEN erweitert QIAstat-Dx Menü für Syndromtests und kündigt Pläne für die Markteinführung der neuen QIAstat-Dx Rise Version mit höherem Durchsatz an
Am 10. Januar 2022 um 16:12 Uhr
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QIAGEN N.V. gab wichtige Verbesserungen bei der Vermarktung seiner syndromischen Testlösung QIAstat-Dx bekannt, die es Laboren und Krankenhäusern weltweit ermöglicht, Patienten mit einer einzigen Probe auf mehrere Krankheitserreger zu testen, und zwar mit neuen Tests und der Einführung einer Version mit höherem Durchsatz, die durch den neuen QIAstat-Dx Smart Drawer ein neues Maß an Begehbarkeit und Effizienz bietet. Die Testverbesserungen für QIAstat-Dx, eine vollständig integrierte molekulardiagnostische Testlösung mit einer einstufigen Probenverarbeitung, die Ergebnisse in etwa einer Stunde liefert, umfassen: Die Einreichung eines gastrointestinalen (GI) Panels zur Zulassung in den USA, das 22 häufige virale, bakterielle und parasitäre Erreger nachweisen kann, die potenziell lebensbedrohliche Infektionen verursachen können. QIAGEN brachte 2019 eine erste Version dieses Multiplex-Tests in Europa auf den Markt und plant, 2022 eine aktualisierte Version zur IVDR-Prüfung und Zulassung einzureichen. Die CE-Registrierung eines Meningitis-/Enzephalitis-Panels in Europa, mit dem 15 verschiedene Erreger nachgewiesen werden können und das hilft, zwischen Meningitis (Entzündung der Membran, die das Gehirn und das Rückenmark umgibt) und Enzephalitis (Entzündung im Gehirn) zu unterscheiden. Der Test analysiert 15 Erreger gleichzeitig und ermöglicht den Ärzten eine voll integrierte molekulare Diagnose beider Erkrankungen in einem Schritt und in etwa einer Stunde. Die neuen Panels bauen auf der erfolgreichen Akzeptanz von zwei verschiedenen Respirationstests auf, die für die Verwendung mit dem weltweit verfügbaren QIAstat-Dx entwickelt wurden. Der QIAstat-Dx Respiratory+ Test kann 22 verschiedene respiratorische Erreger nachweisen, darunter auch das SARS-CoV-2 Virus (einschließlich der interessierenden Delta- und Omicron-Varianten), während der QIAstat-Dx Respiratory 4 Plex Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 Test ein so genannter Vier-Plex-Test ist, der für den Nachweis des Coronavirus sowie der Influenzaviren A oder B und des Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) konzipiert ist. Aufbauend auf dem derzeit erhältlichen QIAstat-Dx Analyzer mit ein bis vier Analysemodulen und der Verwendung der gleichen Testkassetten in beiden Systemen, soll der QIAstat-Dx Rise Mitte 2022 mit der europäischen CE-Kennzeichnung für Kunden verfügbar sein. Die Einreichung für die Zulassung in den USA ist für Ende 2022 geplant. QIAstat-Dx Rise kann bis zu 18 verschiedene Tests zur Bearbeitung aufnehmen, was zu bis zu 56 Tests in einer Acht-Stunden-Schicht und 160 Tests pro Tag mit acht Analysemodulen führt. Diese neue Version ermöglicht es den Kunden, die Testeffizienz und die Durchlaufzeit mit dem neuen QIAstat-Dx Smart Drawer zu erhöhen. Diese Funktion erkennt automatisch die Probentypen für die QIAstat-Dx-Panels, ermöglicht die Rückverfolgbarkeit und Priorisierung der digitalen Kartuschen und ermöglicht die sofortige Durchführung dringender Tests. Mit einer Grundfläche von weniger als 60 cm benötigt das System nur wenig Platz im Labor und kann als eigenständiges Gerät auf jedem Labortisch platziert werden.
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Qiagen NV ist eine Holdinggesellschaft mit Sitz in den Niederlanden. Das Unternehmen bietet Sample-to-Insight-Lösungen an, die biologische Proben in molekulare Erkenntnisse umwandeln. Seine Sample to Insight-Lösungen integrieren Proben- und Assay-Technologien, Bioinformatik und Automatisierungssysteme. Seine Probentechnologien werden für die Isolierung und Aufbereitung von Desoxyribonukleinsäure (DNA), Ribonukleinsäure (RNA) und Proteinen aus Blut oder anderen Flüssigkeiten, Gewebe, Pflanzen oder anderen Materialien verwendet. Seine Assay-Technologien machen diese Biomoleküle für die Analyse sichtbar, z.B. für die Identifizierung der genetischen Information eines Krankheitserregers oder einer Genmutation in einem Tumor. Seine Bioinformatik-Lösungen interpretieren Daten, um verwertbare Erkenntnisse zu gewinnen. Die Automatisierungsplattformen des Unternehmens, die auf der Polymerase-Kettenreaktion (PCR), der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) und anderen Technologien basieren, verknüpfen diese in molekularen Test-Workflows von der Probe bis zur Erkenntnis.