Am 16. September 2022 schloss Puma Biotechnology, Inc. eine exklusive Lizenzvereinbarung mit Millennium Pharmaceuticals, Inc. ab. Gemäß der Vereinbarung gewährte Takeda dem Unternehmen im Rahmen bestimmter geistiger Eigentumsrechte von Takeda in Bezug auf Alisertib eine exklusive (vorbehaltlich bestimmter zurückbehaltener Rechte von Takeda), unterlizenzierbare (unter bestimmten Umständen) Lizenz zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung eines therapeutischen oder diagnostischen Produkts, das Alisertib enthält (das “Lizenzprodukt”), für die Behandlung, Diagnose und Prophylaxe von Krankheiten.#147;Lizenziertes Produkt”) für die Behandlung, Diagnose und Prophylaxe von Krankheiten bei Menschen und Tieren (das “Gebiet”) weltweit, vorbehaltlich der Bedingungen der Vereinbarung. Gemäß der Vereinbarung erhält Takeda eine Vorauszahlung in Höhe von 7 Millionen US-Dollar sowie potenzielle regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt bis zu 287,3 Millionen US-Dollar. Darüber hinaus hat Takeda Anspruch auf gestaffelte Lizenzzahlungen, die als Prozentsatz des Nettoumsatzes der lizenzierten Produkte weltweit berechnet werden, vorbehaltlich der üblichen Abzüge, bis zu dem spätesten der folgenden Ereignisse, je nach Land: (i) Auslaufen des letzten gültigen Anspruchs bestimmter lizenzierter Patentrechte; (ii) Auslaufen der behördlichen Exklusivität; und (iii) dem zehnten Jahrestag des ersten kommerziellen Verkaufs des jeweiligen lizenzierten Produkts in dem betreffenden Land.

Gemäß der Vereinbarung ist das Unternehmen, vorbehaltlich bestimmter von Takeda initiierter Studien, für die Erforschung, Entwicklung, Vermarktung und Verwertung des lizenzierten Produkts in dem jeweiligen Gebiet verantwortlich. Das Unternehmen wird die klinischen Entwicklungsaktivitäten gemäß einem vereinbarten klinischen Entwicklungsplan durchführen, den das Unternehmen nach eigenem Ermessen während der Laufzeit des Vertrags aktualisieren kann. Im Rahmen der Vereinbarung muss das Unternehmen wirtschaftlich vertretbare Anstrengungen unternehmen, um jeweils ein Lizenzprodukt in den Vereinigten Staaten, Großbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien und Japan zu erforschen, gemäß dem Entwicklungsplan zu entwickeln, die behördliche Zulassung zu erhalten und zu vermarkten.

Die Vereinbarung läuft, sofern sie nicht früher gekündigt wird, bis zum Ablauf der Lizenzgebühren für das lizenzierte Produkt. Das Unternehmen kann die Vereinbarung nach eigenem Ermessen mit einer Frist von 120 Tagen gegenüber Takeda vollständig kündigen. Jede Partei kann, vorbehaltlich bestimmter Heilungsfristen, den Vertrag in seiner Gesamtheit kündigen, wenn die andere Partei einen wesentlichen Vertragsbruch begangen hat.

Jede Partei kann den Vertrag auch unter bestimmten Umständen im Zusammenhang mit der Insolvenz der anderen Partei kündigen. Darüber hinaus kann Takeda den Vertrag unter bestimmten Umständen kündigen, wenn das Unternehmen alle Entwicklungs-, Herstellungs- oder Vermarktungsaktivitäten in Bezug auf alle lizenzierten Produkte für einen ununterbrochenen Zeitraum von mehr als 12 Monaten einstellt oder wenn das Unternehmen die Durchsetzbarkeit oder Gültigkeit eines der lizenzierten Patentrechte anzweifelt.