EQS Group-Ad-hoc: Polyphor AG / Schlagwort(e): Studie 
Polyphor erhält die Genehmigung zum Start der ersten klinischen Studie am 
Menschen mit dem inhalierbaren Antibiotikum Murepavadin 
 
2020-12-22 / 07:30 CET/CEST 
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR 
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. 
 
_Allschwil, Schweiz, 22. Dezember 2020_ 
 
*Polyphor erhält die Genehmigung zum Start der ersten klinischen Studie am 
Menschen mit dem inhalierbaren Antibiotikum Murepavadin* 
 
*- *Die Phase-I-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik 
an gesunden Probanden soll in den kommenden Wochen beginnen, nachdem die 
britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products 
Regulatory Agency) den Antrag auf eine Genehmigung für klinische Studien 
(Clinical Trial Authorization) bewilligt hat 
 
- Polyphors inhalierbares Murepavadin ist ein Antibiotikum der neuen Klasse, 
das speziell Pseudomonas aeruginosa-Lungeninfektionen bei Menschen mit 
Mukoviszidose adressiert. 
 
- Das Phase-I-Entwicklungsprogramm an gesunden Probanden wird derzeit 
gemeinsam von Polyphor und der Europäischen «Innovative Medicines 
Initiative» (IMI) finanziert. 
 
Polyphor (SIX: POLN) gab heute bekannt, dass die britische 
Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products regulatory 
agency) die Genehmigung für den Start der ersten Phase-I-Studie am Menschen 
mit dem neuartigen Antibiotikum Murepavadin erteilt hat, das über den oralen 
Inhalationsweg verabreicht wird. 
 
Die Phase-I-Studie ist Teil des klinischen Entwicklungsplans zur Erforschung 
der inhalierbaren Formulierung von Murepavadin zur Behandlung von 
Pseudomonas aeruginosa-Infektionen bei Menschen mit Mukoviszidose, 
einschließlich resistenter Bakterienstämme. Die Rekrutierung der ersten 
Patientinnen und Patienten für die Studie wird in den kommenden Wochen 
erwartet. In der Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik 
wird die Murepavadin Inhalationslösung (MIS) unter Einsatz der eFlow(R) 
Inhalations-Technology (PARI Pharma GmbH) an gesunden Probanden verabreicht. 
 
«Wir freuen uns sehr, die klinische Pipeline von Polyphor mit dem Start 
dieser Studie in einer seltenen Krankheitsindikation über unser 
Phase-III-Immuno-Onkologie-Programm mit Balixafortide bei fortgeschrittenem 
metastasiertem Brustkrebs hinaus weiter auszubauen. Patientinnen und 
Patienten mit Mukoviszidose benötigen dringend neue Antibiotika-Optionen 
gegen Infektionen mit Pseudomonas aeruginosa, dem wichtigsten Erreger der 
fortschreitenden und schweren Mukoviszidose-Lungenerkrankung», sagte Dr. 
Frank Weber, Chief Medical and Development Officer bei Polyphor. 
«Inhalierbares Murepavadin hat das Potenzial, diesen Bedarf zu erfüllen, und 
wir bedanken uns bei der European Innovative Medicines Initiative und der CF 
Foundation für ihre großartige Unterstützung und Beratung bei der 
Entwicklung dieses innovativen Entwicklungsprogramms». 
 
Polyphors inhalierbares Murepavadin wird derzeit als Präzisions-Antibiotikum 
für die Behandlung von chronischen Pseudomonas aeruginosa-Infektionen bei 
Menschen mit Mukoviszidose entwickelt. Es ist das erste Mitglied von 
Polyphors neuartiger Antibiotika-Klasse OMPTA (Outer Membrane Protein 
Targeting Antibiotics), die von Polyphor gemeinsam mit der Universität 
Zürich entdeckt wurde und einen einzigartigen Wirkmechanismus aufweist. 
Basierend auf den Daten des präklinischen Programms für inhalierbares 
Murepavadin, die im Vergleich zur intravenösen Formulierung auf erheblich 
höhere Sicherheitsmargen (mindestens 5-10 Mal) hinweisen, startet Polyphor 
zurzeit das klinische Entwicklungsprogramm für Mukoviszidose. Die 
Phase-I-Studie, die die Sicherheit und Verträglichkeit (sowohl insgesamt als 
auch lokal) von einzelnen und mehrfach aufsteigenden Dosen von inhalierbarem 
Murepavadin bei gesunden Probanden untersucht, wird gemeinsam von Polyphor 
und der Europäischen «Innovative Medicines Initiative» (IMI) finanziert. 
Eine Phase-Ib/IIa-Studie bei Erwachsenen mit Mukoviszidose, die die 
Sicherheit und Verträglichkeit bei aufsteigenden Dosen von inhalierbarem 
Murepavadin untersucht, soll nach Abschluss der Phase-I-Studie im Jahr 2021 
beginnen. Erst kürzlich gewährte Fördergelder der Cystic Fibrosis Foundation 
ermöglicht die weitere Entwicklung bis zum Abschluss der 
Phase-Ib/IIa-Studie. Inhalierbares Murepavadin ist auch Teil des 
«iABC-Projekts», eines europaweiten Programms zur Entwicklung inhalierbarer 
Antibiotika, das von einem Konsortium führender Lungenspezialisten und 
Forschungseinrichtungen in verschiedenen europäischen Ländern durchgeführt 
wird. 
 
Infektionen bleiben trotz der Verfügbarkeit von CFTR-Modulatoren ein 
erhebliches Problem für Menschen mit Mukoviszidose, die neue 
Behandlungsoptionen benötigen. Im Falle einer kommerziellen Zulassung wäre 
inhalierbares Murepavadin die erste neue Klasse von Antibiotika für 
gramnegative Erreger in den letzten 50 Jahren. Es wäre auch potenziell der 
erste Wirkstoff, der spezifisch auf Pseudomonas aeruginosa-Bakterien 
abzielt, im Gegensatz zur derzeitigen Standardbehandlung, den inhalierbaren 
Breitspektrum-Antibiotika. 
 
*Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:* 
 
*Für Investoren:* 
 
Hernan Levett           Mary-Ann Chang 
Chief Financial Officer LifeSci Advisors 
Polyphor Ltd.           Tel: +44 7483 284 853 
+41 61 567 16 00        mchang@lifesciadvisors.com 
IR@polyphor.com 
 
*Für Medien:* 
 
Bernhard Schmid 
LifeSci Advisors 
+41 44 447 12 21 
bschmid@lifesciadvisors.com 
 
*Über Polyphor* 
Polyphor ist ein forschungsorientiertes Schweizer biopharmazeutisches 
Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Moleküle in 
den Bereichen Onkologie und antimikrobielle Resistenz verschrieben hat und 
dabei seine weltweit führende Makrozyklen-Peptidtechnologieplattform nutzt. 
Polyphor treibt Balixafortide (POL6326) in einer Phase-III-Studie in 
Kombination mit Eribulin bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs 
voran und untersucht das Potenzial von Balixafortide in anderen 
Krebsindikationen. Darüber hinaus hat das Unternehmen das so genannte Outer 
Membrane Protein Targeting Antibiotics (OMPTA) entdeckt und entwickelt. 
OMPTA stellt potenziell die erste neue Klasse von Antibiotika gegen 
Gram-negative Bakterien seit 50 Jahren dar. Das führende OMPTA-Programm des 
Unternehmens ist eine inhalierbare Formulierung von Murepavadin zur 
Behandlung von Pseudomonas aeruginosa-Infektionen bei Patientinnen und 
Patienten mit Mukoviszidose. Polyphor hat seinen Sitz in Allschwil bei Basel 
und ist an der SIX Swiss Exchange (SIX: POLN) kotiert. Weitere Informationen 
unter www.polyphor.com [1]. 
 
*Disclaimer* 
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf 
den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen des Polyphor-Managements beruhen. 
Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren können 
dazu führen, dass die hier gemachten zukunftsgerichteten Aussagen wesentlich 
von der tatsächlichen Entwicklung, insbesondere den Ergebnissen, der 
Finanzlage und der Performance von Polyphor, abweichen. Die Leser werden 
darauf hingewiesen, sich nicht zu sehr auf zukunftsgerichtete Aussagen zu 
verlassen, die sich nur auf das Datum dieser Mitteilung beziehen. Polyphor 
lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung und 
Überarbeitung zukunftsgerichteter Aussagen ab, sei es aufgrund neuer 
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen. 
 
Ende der Ad-hoc-Mitteilung 
Sprache:       Deutsch 
Unternehmen:   Polyphor AG 
               Hegenheimermattweg 125 
               4123 Allschwil 
               Schweiz 
Telefon:       +41 61 567 1600 
Fax:           +41 61 567 1601 
E-Mail:        info@polyphor.com 
Internet:      www.polyphor.com 
ISIN:          CH0106213793 
Valorennummer: POLN 
Börsen:        SIX Swiss Exchange 
EQS News ID:   1156777 
 
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1156777 2020-12-22 CET/CEST 
 
 
1: https://eqs-cockpit.com/cgi-bin/fncls.ssp?fn=redirect&url=ee6c0538a597dfcdf52d3305a6c85670&application_id=1156777&site_id=vwd&application_name=news

(END) Dow Jones Newswires

December 22, 2020 01:30 ET (06:30 GMT)