Lantheus Holdings, Inc. und POINT Biopharma Global Inc. gaben eine Reihe von strategischen Kooperationsvereinbarungen bekannt, in denen Lantheus die exklusiven weltweiten Rechte an den Produktkandidaten PNT2002 und PNT2003 von POINT lizenzieren wird. Nach Abschluss der Vereinbarungen wird Lantheus im Gegenzug für die weltweiten Exklusivrechte insgesamt 260 Millionen US-Dollar an Vorauszahlungen an POINT leisten, mit dem Potenzial für zusätzliche Meilensteinzahlungen in Höhe von etwa 1,8 Milliarden US-Dollar für die beiden Produkte auf der Grundlage der Zulassung durch die US-Arzneimittelbehörde (FDA) sowie der Nettoumsätze und kommerziellen Meilensteine. Darüber hinaus wird Lantheus an POINT Lizenzgebühren auf Nettoumsätze zahlen, die bestimmte finanzielle Schwellenwerte überschreiten und an bestimmte Bedingungen geknüpft sind. Diese betragen 20% für PNT2002 und 15% für PNT2003.

Die Vereinbarungen erweitern das radiopharmazeutische Portfolio von Lantheus um zwei therapeutische Kandidaten im Spätstadium und erweitern mit PNT2002 das Prostatakrebs-Portfolio von Lantheus. Für POINT bedeutet die Vereinbarung, dass PNT2002 und PNT2003 mit einem idealen Kommerzialisierungspartner zusammengebracht werden und die Risiken der Markteinführung und Vermarktung ausgeglichen werden, während der Wert und die Unabhängigkeit der Radioligandenplattform der nächsten Generation von POINT erhalten bleibt. Lantheus geht davon aus, dass die Vereinbarungen ein langfristiges, nachhaltiges Wachstum von Umsatz und freiem Cashflow ermöglichen und sich kurz nach der Kommerzialisierung von PNT2002 positiv auf den bereinigten Gewinn pro Aktie auswirken werden.

Im Rahmen der Vereinbarungen wird POINT die Phase-3-Studie SPLASH für PNT2002 finanzieren und abschließen, woraufhin Lantheus in Zusammenarbeit mit POINT den Zulassungsantrag für das neue Medikament (NDA) einreichen wird. Für PNT2003 wird POINT den Abschluss der laufenden, vom University Health Network (UHN) geförderten OZM-067-Studie in Kanada unterstützen, während Lantheus die Zulassungsanträge in den USA vorbereiten und einreichen wird. Nach Abschluss der Vereinbarungen werden die Unternehmen gemeinsame Lenkungsausschüsse bilden, die die klinischen Studien, die Zulassungsanträge, die Herstellung und die Marktreife sowohl für PNT2002 als auch für PNT2003 überwachen werden. POINT wird die kommerziellen Produktionskapazitäten entwickeln und die klinische und kommerzielle Versorgung sowohl für PNT2002 als auch für PNT2003 herstellen.

Lantheus hat die Rechte, beide Vermögenswerte nach der Zulassung zu vermarkten. Die Zusammenarbeit erweitert das Portfolio von Lantheus um zwei Strahlentherapeutika, die die Art und Weise der Krebsbehandlung verbessern könnten: PNT2002 ist eine PSMA-gerichtete 177Lu-basierte radiopharmazeutische Therapie für metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC) und kombiniert einen PSMA-gerichteten Liganden, PSMA-I&T, mit dem Beta-emittierenden Radioisotop ohne Trägerzusatz 177Lu. Jedes Jahr kommen in den Vereinigten Staaten 70.000 Männer für eine Behandlung von mCRPC in Frage.

PNT2002 befindet sich derzeit in einer Phase-3-Studie, in der die Überlegenheit des Medikaments gegenüber der Standardtherapie bei mCRPC-Patienten vor einer Chemotherapie untersucht werden soll, bei denen ein Androgenrezeptor-Hemmer versagt hat. PNT2003 ist eine auf den Somatostatinrezeptor (SSTR) ausgerichtete Radioligandentherapie mit trägerlosem 177Lu, die für gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NETs) entwickelt wird. SSTRs gelten als ideale Angriffspunkte für die Therapie von NETs, und es wurden Somatostatin-Analoga (SSAs) mit antisekretorischer und antiproliferativer Wirkung für die Therapie von NETs entwickelt, und randomisierte klinische Studien mit Somatostatin-Analoga haben die Wirksamkeit nachgewiesen.

PNT2003 befindet sich derzeit in einer Phase-3-Studie.