Pliant Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die laufende Phase-2a-Studie INTEGRIS-IPF mit PLN-74809 in einer Dosierung von 320 mg einmal täglich bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) in einer regulär angesetzten Sitzung des unabhängigen Data Safety Monitoring Board (DSMB) positiv bewertet wurde. Das DSMB empfahl die Fortsetzung der INTEGRIS-IPF-Studie ohne Änderungen. Die DSMB-Prüfung fand nach Abschluss der Rekrutierung der 320-mg-Kohorte der INTEGRIS-IPF-Studie statt und untersuchte die Sicherheitsdaten aller eingeschlossenen Patienten, von denen etwa die Hälfte mindestens 12 Wochen der Behandlung abgeschlossen hatte.

Die 12-Wochen-Zwischendaten der 320-mg-Dosiskohorte dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2a-Studie werden für Anfang 2023 erwartet. PLN-74809 ist ein oraler, niedermolekularer, dual-selektiver Inhibitor von avß6 und avß1, der für die Behandlung von IPF und primär sklerosierender Cholangitis (PSC) entwickelt wird. PLN-74809 wurde an über 450 Studienteilnehmer, darunter gesunde Freiwillige und Patienten, verabreicht, ohne dass bisher schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder schwerwiegende unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit dem Medikament gemeldet wurden.