Valneva SE und Pfizer Inc. gaben positive Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten aus ihrer Phase-2-Studie VLA15-221 bekannt, die nach einer zweiten Auffrischungsimpfung ihres Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 ein Jahr nach der ersten Auffrischungsdosis gewonnen wurden. Im August 2022 haben Pfizer und Valneva die derzeit laufende klinische Phase-3-Studie Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists (VALOR) (NCT05477524) begonnen, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von VLA15 bei Teilnehmern ab fünf Jahren in hochgradig endemischen Regionen in den Vereinigten Staaten (USA) und Europa zu untersuchen. Die erste Impfserie für alle Teilnehmer wurde im Juli 2024 abgeschlossen.4 Eine zweite Phase-3-Studie (VLA15-1012), die weitere Erkenntnisse über das Sicherheitsprofil von VLA15 in der pädiatrischen Bevölkerung liefern soll, ist ebenfalls im Gange.

Pfizer beabsichtigt, vorbehaltlich positiver Phase-3-Daten, im Jahr 2026 einen Biologics License Application (BLA) bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) und einen Marketing Authorization Application (MAA) bei der European Medicines Agency (EMA) einzureichen.