Der Vorstand von Peijia Medical Limited gab bekannt, dass die Gruppe am 8. Juni 2022 von der National Medical Products Administration of the PRC (NMPA) die Zulassung für den Fluxcap® Balloon Guide Catheter erhalten hat. Damit ist dies das vierzehnte von der NMPA zugelassene neurointerventionelle Produkt der Gruppe. Der Fluxcap® Ballon-Führungskatheter wurde von Achieva Medical Limited, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft des Unternehmens, entwickelt. Er wurde für den klinischen Bedarf an Ballonführungskathetern (BGCs) entwickelt und ist mit 6F-Intermediate-Kathetern oder Aspirationskathetern kompatibel.

Das 0,087-Zoll große Lumen des Produkts zeigt eine große Kompatibilität. Die verstärkte Schicht mit Übergangszonen führt zu einem ausgewogenen Verhältnis von proximaler Unterstützung und distaler Flexibilität und bietet eine stabile Passage für intrakranielle Geräte. Das 0,75 mm große, nicht röntgendichte Segment an der Spitze kann die blinden Flecken der Ärzte reduzieren und so die Sicherheit des Eingriffs verbessern.

Der nachgiebige Ballon an der Spitze kann den proximalen Fluss blockieren und wirksam verhindern, dass sich der Thrombus in die distalen Gefäße verlagert. Der Fluxcap® Ballonführungskatheter ist in vier effektiven Längen erhältlich, die verschiedenen klinischen Anforderungen gerecht werden und mehr Patienten zugute kommen können. Bei der mechanischen Thrombektomie wird der Ballonführungskatheter verwendet, um den antegraden Fluss zu stoppen und so das Entweichen des Thrombus wirksam zu verhindern.

Der Ballonführungskatheter bietet nicht nur eine stabile Passage für intrakranielle Geräte, sondern kann auch die Anzahl der Durchgänge reduzieren und somit die Rekanalisationszeit verkürzen. Das Produkt wird auch mit einer höheren mTICI 3 Rekanalisation in Verbindung gebracht, was das klinische Ergebnis der Patienten deutlich verbessert. In den letzten Jahren hat sich die Sicherheit und Wirksamkeit von BGCs bei der mechanischen Thrombektomie bestätigt, was durch die Veröffentlichung einer Reihe hochwertiger klinischer Studien belegt wird.

Die Zulassung des Fluxcap® Ballonführungskatheters zeigt, dass Achieva in der Lage ist, eine Komplettlösung für den akuten ischämischen Schlaganfall anzubieten. Die Produktlinie umfasst den Fluxcap® Ballonführungskatheter, den Syphonet® Stent Retriever, den Tethys AS® Aspirationskatheter, den Tethys® Intermediate Katheter, den Presgo® Micro Guidewire und den Presgo® Microcatheter. Achieva wird auch weiterhin den Aufbau von Schlaganfallzentren im Inland fördern und die interventionelle Behandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall populär machen.