Der Vorstand von Peijia Medical Limited gab bekannt, dass die Gruppe am 20. Mai 2022 von der National Medical Products Administration der VR China die Zulassung für den Fastunnel Delivery Balloon Dilation Catheter erhalten hat. Damit ist dies das dreizehnte von der NMPA zugelassene neurointerventionelle Produkt der Gruppe. Der Fastunnel Delivery Balloon Dilation Catheter ist ein innovatives Produkt, das von Achieva Medical, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft des Unternehmens, für die Behandlung intrakranieller atherosklerotischer Erkrankungen entwickelt wurde. Als erstes medizinisches Gerät in China, das gleichzeitig eine Ballondilatation und die Einbringung eines Stents ermöglicht, wird seine einzigartige "Zero Exchange"-Technologie eine neue Ära der ICAD-Behandlung einleiten.

Der Fastunnel Delivery Ballon-Dilatationskatheter verfügt über ein integriertes Design, das die Eigenschaften von Ballon-Dilatationskatheter und Mikrokatheter vereint, wodurch die Häufigkeit des Geräteaustauschs verringert und die Sicherheit des Verfahrens verbessert werden kann. Der Ballon besteht aus halb-nachgiebigen Pebax-Materialien, die eine stabile Form und eine sichere Ausdehnung gewährleisten. Das Gerät ist in zwei Größen mit Lumen von 0,017 und 0,021 Zoll erhältlich, die beide mit den intrakraniellen Stentsystemen kompatibel sind. Die Struktur aus rostfreiem Stahl verstärkt das gesamte Gerät und verbessert so die Nachführbarkeit des Katheters und die Einführbarkeit der intrakraniellen Stent-Systeme. Darüber hinaus ist das 150 cm lange Einführsystem mit einer mittleren Katheterlänge von 135 cm und darunter kompatibel.

Die ICAD ist eine der häufigsten Ursachen für einen ischämischen Schlaganfall in China und zeichnet sich durch eine hohe Inzidenz- und Rezidivrate aus. Bei der endovaskulären Behandlung von ICAD können mehr Austauschschritte (wenn überhaupt) zu mehr Komplikationen wie Gefäßrupturen, intrakraniellen Blutungen und Gefäßdissektionen führen. Das innovative Design des Fastunnel® Delivery Balloon Dilation Catheter ist eng auf die klinischen Bedürfnisse abgestimmt und ist in der Lage, die operativen Verfahren erheblich zu vereinfachen, die Risiken während der Verfahren zu verringern, die Sicherheit der Verfahren zu verbessern und die Verfahrenskomplikationen bei den Patienten zu reduzieren.

Bis heute umfasst die Produktpalette von Achieva im Bereich ICAD eine Reihe von Geräten, darunter den SacSpeed® Ballondilatationskatheter, den Fastunnel® Delivery Balloon Dilation Catheter, den Tethys® Intermediate Catheter, den Presgo® Micro Guidewire und den Presgo® Microcatheter. Achieva wird die Produktentwicklung im Bereich des ischämischen Schlaganfalls weiter vorantreiben, den Aufbau inländischer Schlaganfallzentren fördern und die interventionelle Behandlung von Patienten mit ischämischem Schlaganfall populär machen.