Nykode Therapeutics ASA gab bekannt, dass das Unternehmen eine klinische Kooperations- und Liefervereinbarung mit MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) abgeschlossen hat, um Nykodes eigenen Hauptkandidaten VB10.16 in Kombination mit MSDs Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA(R) (Pembrolizumab) in einer Phase 1/2a-Studie bei Patienten mit HPV16-positivem Kopf- und Halskrebs zu untersuchen. VB10.16 ist ein handelsüblicher therapeutischer Krebsimpfstoff, der speziell zur Behandlung von HPV16-induzierten bösartigen Erkrankungen entwickelt wurde. Der Kandidat hat Zwischenergebnisse einer Phase-2-Studie bei stark vorbehandelten Gebärmutterhalskrebs-Patienten vorgelegt (NCT04405349).

Die Analyse zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil, wobei sowohl bei PD-L1-positiven als auch bei -negativen Patienten ein Ansprechen beobachtet wurde (ORR 27% bzw. 17%). Die durch den Impfstoff ausgelösten signifikanten HPV16-spezifischen T-Zell-Antworten waren mit klinischen Reaktionen verbunden. Die offene, dosisfindende Phase 1/2a-Studie wird die Sicherheit, Immunogenität und Anti-Tumor-Aktivität von VB10.16 in Kombination mit KEYTRUDA bei Patienten mit inoperablem rezidivierendem oder metastasiertem HPV16-positivem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich untersuchen.

Die Studie wird voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2023 in Europa beginnen. Im Rahmen der Vereinbarung wird Merck KEYTRUDA liefern. Nykode behält alle kommerziellen Rechte an VB10.16 weltweit.

KEYTRUDA(R) ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC, einer Tochtergesellschaft von Merck & Co, Inc. in Rahway, NJ, USA.