NurExone Biologic Inc. gab die Gründung einer Tochtergesellschaft mit Sitz in den USA, Exo-Top Inc. ("Exo-Top"), bekannt, die die vollständig charakterisierte Exosomenproduktion nach guter Herstellungspraxis ("GMP") vorantreiben soll. Die Gründung von Exo-Top ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu einer unabhängigen und skalierbaren Versorgung mit hochwertigen Exosomen für die künftige Nanowirkstoff-Pipeline des Unternehmens und für Kooperationsmöglichkeiten nach dem Erwerb einer Master Cell Bank ("MCB") mit mesenchymalen Stammzellen ("MSC") durch NurExone. Exosomen werden zunehmend als revolutionäres Drug-Delivery-System mit inhärenter therapeutischer Wirkung anerkannt, das in der Lage ist, therapeutische Moleküle - einschließlich Ribonukleinsäure, Proteine und kleine Moleküle - mit hoher Präzision und minimaler Invasivität direkt zu den Zielzellen zu transportieren.1 Die exklusive MCB bietet Exo-Top eine nachhaltige, kosteneffiziente und einzigartige Quelle von Exosom-produzierenden Zellen, eine Grundlage für die Produktion von vollständig charakterisierten Exosomen in GMP-Qualität.
Neben der Unterstützung der internen Medikamentenentwicklung von NurExone wird Exo-Top in der Lage sein, hochwertige Exosomen an andere pharmazeutische Unternehmen, Biotech-Firmen und Forscher weltweit zu liefern, was dem Unternehmen zusätzliche Einnahmequellen eröffnet. Durch die Lieferung von Exosomen in GMP-Qualität für die Forschung im Bereich der Medikamentenverabreichung und für bestehende, nicht von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassene therapeutische oder kosmetische Anwendungen schafft Exo-Top neue Marktchancen und fördert gleichzeitig die breitere Akzeptanz von MSC-basierten Exosomen als transformatives Medikamentenverabreichungssystem und als potenziell regenerative Behandlungsmethode über die ExoTherapy-Plattform von NurExone. Durch die Übernahme des MCB und die Gründung von Exo-Top erhält NurExone eine größere Kontrolle über seinen Exosomen-Produktionsprozess.
Im Gegensatz zu Unternehmen, die von Zellquellen Dritter abhängig sind, wird Exo-Top unabhängig und ohne externe Lizenz- oder Lizenzgebührenverpflichtungen operieren. Dies gewährleistet Kosteneffizienz und strategische Flexibilität, während NurExone seine Entwicklungspipeline vorantreibt. Exo-Top wurde unter der Rechtsprechung des Staates Nevada gegründet. Die Ansiedlung von Exo-Top in den USA bietet entscheidende Vorteile, darunter die Nähe zu strategischen Partnern, den Zugang zu einem robusten Biopharma-Ökosystem und größere Marktchancen.
















