NRx Pharmaceuticals kündigt Studie zur Untersuchung des BriLife-Booster-Impfstoffs gegen die Omicron-Variante an
Am 11. Januar 2022 um 13:54 Uhr
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NRx Pharmaceuticals hat die auf der H.C. Wainwright BioConnect Virtual Conference bereitgestellten Informationen über den BriLife-Impfstoff gegen COVID-19 erweitert. Letzte Woche traf sich NRx mit Experten des Israel Institute for Biological Research (IIBR), um Daten und Forschungsergebnisse zur Fähigkeit des BriLife-Impfstoffs, neutralisierende Antikörper gegen die Omicron-Variante zu bilden, zu überprüfen. Auf der Grundlage der vorläufigen Ergebnisse plant NRx derzeit eine Phase-2b/3-Studie mit dem BriLife-Impfstoff als Auffrischungsimpfung zum Schutz gegen die bedenklichen COVID-19-Varianten, einschließlich der Omicron-Variante. Die an der Studie teilnehmenden Patienten werden vollständig mit mRNA-Impfstoffen geimpft. Die Studie wird voraussichtlich im ersten Quartal 2021 in Israel beginnen und in Abstimmung mit den Gesundheitsministerien mehrerer Länder ausgeweitet werden. Das IIBR hat bereits erste serologische Ergebnisse veröffentlicht, die eine neutralisierende Antikörperreaktion gegen die Delta-Variante dokumentieren, die mit der Reaktion gegen den Wildtyp des SARS-CoV-2-Virus vergleichbar ist. (JAFFE-HOFFMAN, 2021). NRx wurde Ende Dezember von Vertretern des US-Gesundheitsministeriums und mehrerer europäischer Regierungen kontaktiert und gebeten, die Ergebnisse von Omicron zu präsentieren. Eine weitere Neuigkeit ist, dass das israelische Gesundheitsministerium kürzlich eine Studie zur Untersuchung des intradermalen Injektionssystems NanoPass MicronJet für den Impfstoff BriLife genehmigt hat. Das in Israel erfundene NanoPass-System verwendet ein patentiertes Mikronadelsystem, um den Impfstoff mit minimalen Beschwerden in die Haut zu bringen. Dieser Ansatz ist für den BriLife-Impfstoff besonders vielversprechend, da er an die Rezeptoren des Angiotensin-konvertierenden Enzyms 2 (ACE2) bindet, die in den menschlichen Hautzellen in wesentlich größerer Menge vorhanden sind als in den Muskelzellen, in die herkömmliche Impfstoffe injiziert werden. Darüber hinaus deuten erste Daten mit anderen Impfstoffen darauf hin, dass die intradermale Verabreichung von BriLife zu einer robusteren Immunreaktion bei wesentlich geringerer Impfstoffdosis führen kann. Während sich diese Studien dem Beginn nähern, setzt NRx den Technologietransfer und die Scale-up-Aktivitäten fort, um die Herstellung im kommerziellen Maßstab bis zum vierten Quartal 2022 zu ermöglichen.
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NRX Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen entwickelt auf der Grundlage seiner N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Plattform Therapeutika zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems, insbesondere von suizidaler bipolarer Depression, chronischen Schmerzen und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD). Das Unternehmen verfügt über zwei Leitwirkstoffe, NRX-100, eine proprietäre Darreichungsform von Ketamin, und NRX-101, eine fest dosierte Kombination aus D-Cycloserin (DCS) und Lurasidon. Das Unternehmen entwickelt NRX-101, ein von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenes Prüfpräparat zur Behandlung von suizidalen, behandlungsresistenten bipolaren Depressionen und chronischen Schmerzen. NRX-101 ist ein kombiniertes, auf NMDA/5-HT2A abzielendes Medikament, das sowohl Depressionen als auch Suizidgedanken behandeln soll und aus einer oralen, fest dosierten Kombination von DCS und Lurasidon besteht. Bei NRX-100 handelt es sich um racemisches Ketamin, ein generisches Anästhetikum. Das Unternehmen ist auch mit der Entwicklung seines neuen Produkts NRX-102 beschäftigt.
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