WASHINGTON - Der Arzneimittelhersteller MSN Pharmaceuticals hat am Donnerstag eine weitere Hürde auf dem Weg zur Markteinführung seiner generischen Version von Novartis' Blockbuster-Herzinsuffizienzmedikament Entresto genommen, nachdem ein US-Berufungsgericht eine vorübergehende Aussetzung der Markteinführung von MSN aufgehoben hat.

Das US-Berufungsgericht für den District of Columbia Circuit hob die Aussetzung weniger als 24 Stunden nach ihrem Beginn auf, wodurch MSN möglicherweise sein Generikum in den USA auf den Markt bringen kann, obwohl zwischen den Unternehmen ein Patentstreit anhängig ist.

Sprecher und ein Anwalt von Novartis reagierten nicht sofort auf eine Bitte um Stellungnahme und weitere Informationen zu dem Urteil. Ein Anwalt von MSN lehnte eine Stellungnahme ab.

Die in Indien ansässige MSN-Version von Entresto wurde im vergangenen Jahr von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen. Novartis verklagte MSN und andere Unternehmen, die Entresto-Generika auf den Markt bringen wollten, wegen Patentverletzung.

Entresto ist das meistverkaufte Medikament des in der Schweiz ansässigen Unternehmens Novartis, das dem Unternehmen im Jahr 2023 einen Umsatz von mehr als 6 Milliarden US-Dollar einbrachte.

Das US-Berufungsgericht für den Federal Circuit hob letzte Woche eine Entscheidung aus dem Jahr 2023 auf, mit der eines der Patente für ungültig erklärt worden war. Novartis argumentierte in einer Gerichtsakte, dass das Berufungsgericht die Exklusivrechte des Unternehmens für den Verkauf von Entresto bis Juli aufrechterhalten habe.

Das Unternehmen gab an, dass MSN sich darauf vorbereite, sein Generikum am Donnerstag auf den Markt zu bringen, wenn das Patent von Novartis ausläuft, und MSN gab an, dass das Verbot dann enden würde.

Der Federal Circuit und die US-Bezirksgerichte in Washington und Delaware lehnten die Anträge von Novartis auf ein Mandat ab, das das Generikum sofort blockieren würde.

Das D.C. Circuit setzte die Markteinführung von MSN am Mittwochabend aus, um den Antrag von Novartis auf eine längere Verzögerung zu prüfen, während das Gericht eine Berufung im Zusammenhang mit der Zulassung des Generikums durch die FDA verhandelt.

Ein aus drei Richtern bestehendes Gremium des D.C. Circuit hob die Aussetzung am Donnerstag auf und lehnte den Antrag von Novartis auf ein Verbot der Markteinführung für die Dauer der Berufung ab.