WASHINGTON – Ein Bundesrichter in Washington, D.C., lehnte am Mittwoch den Antrag von Novartis in letzter Minute ab, den Arzneimittelhersteller MSN Pharmaceuticals daran zu hindern, eine generische Version von Novartis' Blockbuster-Herzinsuffizienzmedikament Entresto auf den Markt zu bringen.

Mit der Entscheidung des US-Bezirksrichters Dabney Friedrich hat MSN eine Hürde genommen, um die erste US-Generikaversion des meistverkauften Medikaments des Schweizer Unternehmens Novartis auf den Markt zu bringen, das dem Unternehmen im Jahr 2023 einen Umsatz von mehr als 6 Milliarden US-Dollar einbrachte.

Ein Anwalt von MSN lehnte es ab, sich zu der Entscheidung zu äußern. Ein Anwalt und Sprecher von Novartis reagierten nicht sofort auf eine Bitte um Stellungnahme.

Die MSN-Version von Entresto wurde im vergangenen Jahr von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA zugelassen.

Novartis verklagte MSN und andere Unternehmen, die Entresto-Generika auf den Markt bringen wollten, wegen Patentverletzung. Das US-Berufungsgericht für den Federal Circuit hob letzte Woche eine Entscheidung eines Richters in Delaware aus dem Jahr 2023 auf, mit der eines der Patente für ungültig erklärt worden war.

Novartis argumentierte in einer Gerichtsakte, dass das Berufungsgericht die Exklusivrechte des Unternehmens zum Verkauf von Entresto bis Juli aufrechterhalten habe. Das Unternehmen gab an, dass MSN sich darauf vorbereite, sein Generikum am Donnerstag auf den Markt zu bringen, wenn das Patent von Novartis ausläuft, und MSN gab an, dass das Verbot dann enden würde.

MSN teilte dem Berufungsgericht mit, dass das Verbot am Donnerstag unabhängig von der Entscheidung auslaufen würde.

Das Bundesberufungsgericht wies am Dienstag den Antrag von Novartis auf eine Anordnung zurück, die das Generikum sofort blockieren würde.

Novartis verklagte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) am Montag vor einem Bundesgericht in Washington, um die Markteinführung zu blockieren. Die FDA antwortete am Mittwoch, dass nur die Gerichte, die den Patentfall verhandeln, diesen stoppen könnten.

Friedrich stimmte der FDA zu und sagte, dass sie den Antrag von Novartis während einer Anhörung am späten Mittwoch ablehnen würde.

Ein separater Eilantrag von Novartis auf Aussetzung der Markteinführung ist noch beim US-Berufungsgericht für den District of Columbia Circuit anhängig.