Basel (awp) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA will das Novartis-Präparat Scemblix (Asciminib) in der Behandlung von Patienten mit neu diagnostizierter, Philadelphia-Chromosom-positiver und chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML-CP) beschleunigt prüfen. Die FDA habe dem Medikament im Zulassungsverfahren den "Priority Review"-Status gewährt, der eine vorrangige Prüfung vorsehe, teilte Novartis am Montagabend mit.

Die FDA gewährt diesen Status dann für eine Behandlung, wenn sich diese gegen schwerwiegende oder lebensbedrohliche Krankheiten richtet. Bereits Mitte Mai hatte die Behörde für Scemblix in der Behandlung dieser Leukämie-Form den "Breakthrough-Therapy"-Status erteilt für besonders wichtige Medikamente. Dabei hatte sich das FDA auf Ergebnisse aus der klinischen Phase-III-Studie "ASC4FIRST" gestützt.

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