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Novartis erhält EU-Zulassung für Kesimpta

30.03.2021 | 07:32

Basel (awp) - Der Basler Pharmakonzen Novartis hat in der EU die Zulassung für sein Mittel Kesimpta erhalten. Es handelt sich dabei um eine zielgerichtete B-Zell-Therapie für erwachsene Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS), wie Novartis am Dienstag mitteilte.

Die Zulassung basiere auf zwei Phase-III-Studien, die die primären Endpunkte erreicht hätten. Kesimpta habe darin im Vergleich zur Erstlinientherapie Teriflunomid eine Reduktion der jährlichen Schübe um mehr als 50 Prozent gezeigt und eine mehr als 30-prozentige relative Risikoreduktion der bestätigten 3-Monats-Progression dieser Behinderung erreicht.

Die EU-Zulassung folge den jüngsten Zulassungen für Kesimpta u.a. in den USA, Kanada, der Schweiz, Singapur, Australien und Japan.

kw/ra


© AWP 2021
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