NOVARTIS AG
Cosentyx 1 053 13 11
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Entresto 789 39 34
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Gilenya 707 -8 -11
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Lucentis 545 12 4
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Tasigna 515 6 3
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Promacta/Revolade 463 15 13
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Tafinlar + Mekinist 393 7 4
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Jakavi 363 14 8
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Sandostatin 358 -4 -5
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Xolair 335 9 3
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Zolgensma 319 88 81
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Glivec/Gleevec 272 -17 -20
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Galvus Gruppe 262 -22 -24
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Ilaris 256 20 20
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Afinitor/Votubia 254 -14 -16
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Exforge Gruppe 254 -2 -6
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Diovan Gruppe 214 -22 -24
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Kisqali 195 21 19
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Exjade/Jadenu 153 -11 -16
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Kymriah 151 62 55
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Total Top 20 7 851 7 4
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Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung -- die wichtigsten
Entwicklungen im ersten Quartal
Neuzulassungen
Entresto Die FDA bewilligte eine erweiterte Indikation zur Behandlung
von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und linksventrikulärer
Ejektionsfraktion (LVEF) unter dem Normalwert, basierend auf
den Erkenntnissen aus PARAGON-HF und anderen Studien. Damit
ist Entresto die erste Therapie, die bei Herzinsuffizienz mit
reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) und bei der Mehrzahl der
Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz mit erhaltener
Ejektionsfraktion (HFpEF) angezeigt ist
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Kesimpta Erhielt die EMA-Zulassung zur Behandlung von schubförmig
verlaufenden Formen multipler Sklerose (RMS). Der
Entscheid stützte sich auf zwei ASCLEPIOS-Studien
der Phase 3, die gegenüber einem Vergleichswirkstoff
(Teriflunomid) eine fast 60%ige Reduktion der jährlichen
Schübe und eine mehr als 30%ige relative Risikoreduktion
der bestätigten 3-Monats-Progression der Behinderung
zeigten. Kesimpta ist die erste und einzige hochwirksame,
zielgerichtete B-Zell-Therapie für Patienten
mit schubförmig verlaufender multipler Sklerose,
die sich die Patienten selbst verabreichen können
Kesimpta wurde auch in Japan zugelassen
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Cosentyx Erhielt eine EU-Zulassungserweiterung, die Daten zur
Behandlung axialer Manifestationen von Psoriasisarthritis
(PsA) aus der Phase-3b-Studie MAXIMISE einschliesst.
MAXIMISE zeigte, dass die Behandlung mit Cosentyx
die Anzeichen und Symptome axialer Manifestationen
von PsA bereits in der vierten Woche verbesserte;
das Ansprechen blieb bis Woche 52 erhalten, bei einem
durchweg günstigen Sicherheitsprofil. Cosentyx
ist das erste Biologikum mit nachgewiesener Wirksamkeit
bei allen sechs wichtigen Manifestationen von PsA
und das einzige Biologikum mit schneller und anhaltender
Linderung axialer Manifestationen von PsA in einer
dedizierten Studie
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Aktueller Stand von Zulassungsverfahren
Asciminib Die FDA bewilligte den Status als therapeutischer Durchbruch
(ABL001) (Breakthrough Therapy Designation, BTD) für:
-- die Behandlung erwachsener Patienten mit
Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der
chronischen Phase (CP), die zuvor mit zwei oder mehr
Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) behandelt wurden
-- die Behandlung erwachsener Patienten mit Ph+ CML in
der chronischen Phase, die die T315I-Mutation tragen
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Alpelisib Die Europäische Kommission wies Alpelisib als
(BYL719) Orphan-Arzneimittel zur Behandlung des PIK3CA-assoziierten
Überwuchsspektrums aus
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Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende
Entwicklungen
(177) Lu-PSMA-617 Die Phase-3-Studie VISION erreichte beide primären Endpunkte
mit einer Verbesserung des Gesamtüberlebens und des radiologisch
progressionsfreien Überlebens (rPFS) bei Patienten mit
PSMA-positivem, metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakrebs.
Die Daten werden an einem demnächst stattfindenden Kongress
vorgestellt. Mit Zulassungsanträgen in den USA und der
EU wird in diesem Jahr gerechnet
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Iptacopan (LNP023) Eine Phase-2-Studie bei primärer IgA-Nephropathie
erreichte ihren primären Endpunkt, wobei die
Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse die Fortsetzung
der Studie in Phase 3 unterstützen. Die Daten
werden auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress
präsentiert
Erste Phase-2-Studienergebnisse als Begleittherapie
bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie
(PNH) wurden in The Lancet Haematology veröffentlicht.
Ein Studienprogramm der Phase 3 ist angelaufen
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Canakinumab (ACZ885) Die Phase-3-Studie CANOPY-2 zur Untersuchung von Canakinumab
in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Docetaxel
verfehlte ihren primären Endpunkt des Gesamtüberlebens
von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, deren Karzinom
während oder nach vorherigen Behandlungen fortgeschritten
war. Das Entwicklungsprogramm für Canakinumab
wird fortgesetzt, mit zwei laufenden klinischen Studien
der Phase 3 bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in
der Erst- und in der adjuvanten Behandlung
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Tislelizumab Die Lizenznahme von Tislelizumab von BeiGene für
die Entwicklung und Vermarktung in Nordamerika, Europa
und Japan wurde erfolgreich abgeschlossen. BeiGene
gab im Januar positive Topline-Ergebnisse aus einer
Phase-3-Studie bei Patienten mit vorbehandeltem fortgeschrittenem,
inoperablem oder metastasierendem ösphagealem
Plattenepithelkarzinom bekannt. Im April wurden Daten
aus der Phase-3-Studie RATIONALE 303 bei vorbehandelten
Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom vorgestellt. Die
Studie erreichte ihren primären Endpunkt, wobei
Tislelizumab das Gesamtüberleben aller Patienten,
unabhängig vom PD-L1-Status signifikant verlängerte
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Entresto Obwohl die numerischen Trends im direkten Vergleich
mit Ramipril, dem derzeitigen Therapiestandard, durchweg
zugunsten von Entresto ausfielen, verfehlte die Phase-3-Studie (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
April 27, 2021 01:00 ET (05:00 GMT)
