GNW-News: Novartis erzielt im zweiten Quartal starke Umsätze, eine zweistellige Steigerung des operativen Kernergebnisses und lanciert Zolgensma und Piqray; Anhebung der Umsatz- und Gewinnerwartung
Am 18. Juli 2019 um 07:02 Uhr
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Novartis erzielt im zweiten Quartal starke Umsätze, eine zweistellige Steigerung des
operativen Kernergebnisses und lanciert Zolgensma und Piqray; Anhebung der Umsatz- und
Gewinnerwartung
Novartis International AG /
Novartis erzielt im zweiten Quartal starke Umsätze, eine zweistellige Steigerung
des operativen Kernergebnisses und lanciert Zolgensma und Piqray; Anhebung der
Umsatz- und Gewinnerwartung
. Verarbeitet und übermittelt durch West Corporation.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire
* Der Nettoumsatz der fortzuführenden Geschäftsbereiche[1] steigt aufgrund
folgender Beiträge um 8% (kWk[2], +4% USD):
* Cosentyx erzielt einen Umsatz von USD 858 Millionen (+25% kWk), vor
allem dank anhaltend starker Zuwächse in den USA (+31%)
* Entresto steigert den Umsatz auf USD 421 Millionen (+81% kWk), da
stationär wie auch ambulant zunehmend mit der Behandlung begonnen wird
* Der Geschäftsbereich Oncology steigert den Umsatz um 9% (kWk), getragen
von Zuwächsen bei Lutathera (USD 109 Millionen), Kisqali
(USD 111 Millionen) und Kymriah (USD 58 Millionen) im zweiten
Quartal
* Der Umsatz von Sandoz steigt um 3% (kWk, -1% USD), da Zuwächse
ausserhalb der USA den Rückgang in den USA mehr als wettmachen
* Das operative Kernergebnis[2] wächst um 20% (kWk, +14% USD), vor allem
aufgrund starker Umsätze und Produktivität; die operative Kerngewinnmarge
steigt um 3,2 Prozentpunkte (kWk) auf 31,0% des Nettoumsatzes
* Der Reingewinn aus fortzuführenden Geschäftsbereichen beträgt im
zweiten Quartal USD 2,1 Milliarden; das ist ein Rückgang gegenüber
dem
Vorjahr, in dem ein Nettogewinn von USD 5,7 Milliarden aus dem Verkauf des
OTC Joint Venture verbucht wurde
* Nach der Abspaltung von Alcon wird in den Ergebnissen der aufgegebenen
Geschäftsbereiche ein einmaliger, nicht geldwirksamer Gewinn nach IFRS von
USD 4,7 Milliarden ausgewiesen
* Der Free Cashflow[2] steigt um 11% auf USD 3,6 Milliarden und stützt sich
vor allem auf das höhere operative Ergebnis sowie höhere
Veräusserungserlöse, denen die im Vorjahr erhaltenen Dividenden aus dem OTC
Joint Venture gegenüberstehen
* Mit neuen potenziellen Blockbustern setzt sich das Jahr bahnbrechender
Innovationen fort:
* Die Gentherapie Zolgensma wird in den USA zur Behandlung von spinaler
Muskelatrophie (SMA) bei Kindern unter zwei Jahren eingeführt; robuste
Daten, die beim AAN-Kongress vorgestellt werden, demonstrieren die
Wirksamkeit bei einem breiten Patientenspektrum
* Piqray (Alpelisib) wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs
mit PIK3CA-Mutation eingeführt
* Für SEG101 (Crizanlizumab) zur Behandlung der Sichelzellenanämie werden
in der EU und den USA Zulassungsanträge eingereicht, mit vorrangiger
Prüfung der FDA
* Die Übernahme von Xiidra zur Behandlung trockener Augen erweitert die
führende Präsenz von Novartis im Bereich ophthalmologischer Pharmazeutika
* Anhebung der Prognose 2019 für das neu fokussierte
Arzneimittelunternehmen[3]: Umsatzwachstum im mittleren bis hohen
einstelligen Prozentbereich (kWk) sowie Steigerung des operativen
Kernergebnisses im niedrigen bis mittleren Zehnprozentbereich (kWk)
erwartet; Umsatzerwartungen für beide Divisionen erhöht
Basel, 18. Juli 2019 - Die Ergebnisse kommentierte Vas Narasimhan, CEO von
Novartis:
«Novartis hat im ersten Halbjahr 2019 als fokussiertes Arzneimittelunternehmen
eine aussergewöhnliche Performance erzielt. Starke Umsätze und hohe
Produktivität sorgten für eine zweistellige Steigerung des operativen
Kernergebnisses und höhere Margen. Angesichts unserer starken Dynamik haben wir
unsere Jahresprognosen für den Umsatz sowie das operative Kernergebnis
angehoben. Mit der Einführung von Zolgensma und Piqray treiben wir die
Weiterentwicklung unserer Pipeline bahnbrechender Medikamente voran. Und wir
sind auf Kurs für die bevorstehenden zulassungsrelevanten Studienergebnisse zu
Entresto bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion, Ofatumumab bei
multipler Sklerose und Fevipiprant bei Asthma.»
Kennzahlen[2] Fortzuführende Geschäftsbereiche[1]
------------------------------------------------------------------------
2. Quartal 2. Quartal Veränderung 1. Halbjahr
1. Halbjahr Veränderung
2019 2018 in % 2019 2018 in %
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD
kWk
---------------------------------------------------------------------------------------
Nettoumsatz 11 764 11 339 4 8 22 870 22 254 3 8
Operatives
Ergebnis 2 663 2 431 10 17 4 905 4 802 2 11
Reingewinn 2 109 7 728 -73 -71 3 977 9 698 -59 -56
Gewinn pro
Aktie (USD) 0,91 3,32 -73 -71 1,72 4,17 -59 -55
Free Cashflow 3 612 3 268 11 5 481 5 187 6
Operatives
Kernergebnis 3 648 3 207 14 20 6 902 6 187 12 19
Kernreingewinn 3 096 2 735 13 19 5 907 5 419 9 16
Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,34 1,18 14 20 2,55 2,33 9 17
---------------------------------------------------------------------------------------
Finanzergebnisse
Gemäss International Financial Reporting Standards (IFRS) weist Novartis die
Finanzergebnisse der «fortzuführenden» und «aufgegebenen»
Geschäftsbereiche in
der Konzernrechnung des laufenden Jahres und der Vorjahre separat aus. Die
Ergebnisse der Division Alcon werden als aufgegebene Geschäftsbereiche
ausgewiesen. Eine genaue Erklärung findet sich auf Seite 42 sowie in den
Erläuterungen 2, 3 und 11 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des
finanziellen Zwischenberichts.
Die nachfolgenden Ausführungen konzentrieren sich auf die fortzuführenden
Geschäftsbereiche, zu denen die Geschäftsbereiche der Divisionen Innovative
Medicines und Sandoz (inkl. des Generikaportfolios oral verabreichter fester
Darreichungsformen und des generischen Dermatologiegeschäfts in den USA) sowie
die fortzuführenden Konzernfunktionen gehören. Darüber hinaus
werden
Informationen zu den aufgegebenen Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt.
Fortzuführende Geschäftsbereiche - zweites Quartal
Der Nettoumsatz belief sich im zweiten Quartal auf USD 11,8 Milliarden (+4%,
+8% kWk). Dies war Volumensteigerungen von 10 Prozentpunkten (kWk) zu verdanken,
zu denen vor allem Cosentyx, Entresto und Lutathera beitrugen. Die starken
Volumensteigerungen wurden durch Einbussen infolge von Preissenkungen (-
1 Prozentpunkt kWk) und Generikakonkurrenz (-1 Prozentpunkt kWk) teilweise
absorbiert.
Das operative Ergebnis betrug USD 2,7 Milliarden (+10%, +17% kWk). Es
profitierte vor allem von Umsatzsteigerungen, einer verbesserten Bruttomarge,
Programmen zur Produktivitätssteigerung und höheren Veräusserungsgewinnen,
die
durch Investitionen zur Wachstumssteigerung und Rückstellungen für
Rechtsfälle
teilweise absorbiert wurden.
Der Reingewinn ging auf USD 2,1 Milliarden gegenüber dem Vorjahr zurück,
das
durch einen Nettogewinn von USD 5,7 Milliarden aus dem Verkauf der Beteiligung
am GSK Consumer Healthcare Joint Venture geprägt war. Der Gewinn pro Aktie
belief sich auf USD 0,91.
Das operative Kernergebnis erreichte USD 3,6 Milliarden (+14%, +20% kWk).
Es
profitierte vor allem von Umsatzsteigerungen, einer verbesserten Bruttomarge und
Programmen zur Produktivitätssteigerung, die durch Investitionen zur
Wachstumssteigerung teilweise absorbiert wurden. Die operative Kerngewinnmarge
stieg um 2,7 Prozentpunkte (+3,2 Prozentpunkte kWk) auf 31,0% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn wuchs aufgrund der Verbesserung des operativen
Kernergebnisses auf USD 3,1 Milliarden (+13%, +19% kWk). Entsprechend
dem
Kernreingewinn belief sich der Kerngewinn pro Aktie auf USD 1,34 (+14%,
+20% kWk).
Der Free Cashflow aus fortzuführenden Geschäftsbereichen lag bei
USD 3,6 Milliarden (+11% USD) gegenüber USD 3,3 Milliarden im
Vorjahr. Ursachen
für die Erhöhung waren vor allem das höhere operative Ergebnis (bereinigt
um
nicht geldwirksame Positionen) und höhere Veräusserungserlöse, die durch
ein
höheres Umlaufvermögen, höhere Zahlungen aus Rückstellungen sowie
niedrigere
Dividenden aus dem im zweiten Quartal 2018 veräusserten OTC Joint Venture
teilweise absorbiert wurden.
Die Division Innovative Medicines erzielte im zweiten Quartal einen Nettoumsatz
von USD 9,3 Milliarden (+5%, +9% kWk). Die Geschäftseinheit
Pharmaceuticals
wuchs um 10% (kWk) und die Geschäftseinheit Oncology um 9% (kWk).
Volumensteigerungen steuerten 10 Prozentpunkte (kWk) zum Umsatzwachstum bei und
wurden vor allem von Cosentyx, Entresto und Lutathera vorangetrieben.
Generikakonkurrenz hatte einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt (kWk). Die
Nettopreisentwicklung hatte nur einen vernachlässigbaren Einfluss.
Die Division Sandoz erzielte einen Nettoumsatz von USD 2,4 Milliarden (-
1%, +3% kWk). Volumensteigerungen von 10 Prozentpunkten (kWk) wurden durch einen
Preisverfall von 7 Prozentpunkten (kWk), vor allem in den USA, teilweise
absorbiert. Unter Ausschluss der USA stieg der Nettoumsatz um 7% (kWk). Der
Umsatz mit Biopharmazeutika wuchs weltweit um 16% (kWk), wozu die anhaltend
starken zweistelligen Zuwächse in Europa bei Rixathon (Rituximab), Hyrimoz
(Adalimumab) und Erelzi (Etanercept) beitrugen.
Novartis geht weiterhin davon aus, dass die bereits bekannt gegebene
Veräusserung des Portfolios der oral verabreichten festen Darreichungsformen und
des Dermatologiegeschäfts von Sandoz in den USA im Jahr 2019 abgeschlossen wird,
sofern die Abschlussbedingungen erfüllt und die notwendigen Bewilligungen durch
die Behörden erteilt werden. Novartis setzt sich nach wie vor uneingeschränkt
für diesen Geschäftsbereich ein, bis dessen Veräusserung an
Aurobindo
abgeschlossen ist. Die Ergebnisse dieses Geschäftsbereichs werden unter den
fortzuführenden Geschäftsbereichen ausgewiesen.
Fortzuführende Geschäftsbereiche - erstes Halbjahr
Im ersten Halbjahr belief sich der Nettoumsatz auf USD 22,9 Milliarden (+3%,
+8% kWk) und beruhte auf Volumensteigerungen von 11 Prozentpunkten (kWk), zu
denen vor allem Cosentyx, Entresto und Lutathera beitrugen. Die starken
Volumensteigerungen wurden durch Einbussen infolge von Preissenkungen (-
2 Prozentpunkte, kWk) und Generikakonkurrenz (-1 Prozentpunkt, kWk) teilweise
absorbiert.
Das operative Ergebnis erreichte USD 4,9 Milliarden (+2%, +11% kWk). Es
profitierte vor allem von Umsatzsteigerungen und einer verbesserten Bruttomarge,
die durch Investitionen zur Wachstumssteigerung und Rückstellungen für
Rechtsfälle teilweise absorbiert wurden.
Der Reingewinn lag bei USD 4,0 Milliarden (-59%, -56% kWk). Im Vorjahr war
ein
Nettogewinn von USD 5,7 Milliarden aus dem Verkauf der Beteiligung am GSK
Consumer Healthcare Joint Venture verbucht worden. Der Gewinn pro Aktie belief
sich im Einklang mit dem Reingewinn auf USD 1,72 (-59%, -55% kWk).
Das operative Kernergebnis erreichte USD 6,9 Milliarden (+12%, +19% kWk).
Es
profitierte vor allem von Umsatzsteigerungen, einer verbesserten Bruttomarge und
Programmen zur Produktivitätssteigerung, die durch Investitionen zur
Wachstumssteigerung teilweise absorbiert wurden. Die operative Kerngewinnmarge
stieg um 2,4 Prozentpunkte (+2,9 Prozentpunkte kWk) auf 30,2% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn wuchs auf USD 5,9 Milliarden (+9%, +16% kWk), getragen
von
der Steigerung des operativen Kernergebnisses, die durch den Wegfall des
Kerngewinns aus dem GSK Consumer Healthcare Joint Venture teilweise aufgehoben
wurde. Entsprechend dem Kernreingewinn stieg der Kerngewinn pro Aktie auf
USD 2,55 (+9%, +17% kWk).
Der Free Cashflow aus fortzuführenden Geschäftsbereichen lag bei USD 5,5
Milliarden (+6% USD) gegenüber USD 5,2 Milliarden im Vorjahr. Zurückzuführen
war
der Anstieg vor allem auf ein höheres operatives Ergebnis (bereinigt um nicht
geldwirksame Positionen) und höhere Veräusserungserlöse, die durch ein
höheres
Umlaufvermögen, einen im Vorjahr verbuchten Umsatzmeilenstein aus dem
veräusserten Impfstoffgeschäft, höhere Zahlungen aus Rückstellungen
sowie
niedrigere Dividenden aus dem im zweiten Quartal 2018 veräusserten OTC Joint
Venture teilweise aufgehoben wurden.
Die Division Innovative Medicines erzielte im ersten Halbjahr einen Nettoumsatz
von USD 18,1 Milliarden (+5%, +10% kWk). Die Geschäftseinheit
Pharmaceuticals
wuchs vor allem dank Cosentyx und Entresto um 10% (kWk). Die Geschäftseinheit
Oncology legte dank Lutathera sowie Promacta/Revolade, Tafinlar + Mekinist und
Kisqali um 9% (kWk) zu. Volumensteigerungen steuerten 11 Prozentpunkte (kWk) zum
Umsatzwachstum bei. Generikakonkurrenz hatte einen negativen Effekt von
1 Prozentpunkt (kWk). Die Nettopreisentwicklung hatte nur einen
vernachlässigbaren Einfluss.
Der Nettoumsatz der Division Sandoz belief sich auf USD 4,8 Milliarden (-
4%, +1% kWk). Dabei wurden Volumensteigerungen von 9 Prozentpunkten (kWk) durch
einen Preisverfall von 8 Prozentpunkten (kWk), vor allem in den USA, teilweise
absorbiert. Unter Ausschluss der USA stieg der Nettoumsatz um 6% (kWk). Der
Umsatz mit Biopharmazeutika wuchs weltweit um 14% (kWk), wozu die anhaltend
starken zweistelligen Zuwächse in Europa bei Rixathon (Rituximab), Hyrimoz
(Adalimumab) und Erelzi (Etanercept) beitrugen.
Aufgegebene Geschäftsbereiche - zweites Quartal
Die aufgegebenen Geschäftsbereiche beinhalten die Division Alcon sowie bestimmte
Aufwendungen von Corporate, die Alcon direkt zuzuordnen sind, bis zum Datum der
Abspaltung. Da die Abspaltung von Alcon am 9. April 2019 abgeschlossen wurde,
waren die operativen Ergebnisse im zweiten Quartal unwesentlich. Der Reingewinn
des zweiten Quartals 2019 beinhaltet den nicht steuerpflichtigen, nicht
geldwirksamen Nettogewinn aus der Ausschüttung von Alcon Inc. an die Aktionäre
der Novartis AG, der sich auf USD 4,7 Milliarden belief. Das zweite Quartal des
Vorjahres beinhaltete die Ergebnisse aus der Tätigkeit der Division Alcon sowie
bestimmte Aufwendungen von Corporate, die Alcon direkt zuzuordnen waren, mit
einem Umsatz von USD 1,8 Milliarden und einem operativen Ergebnis von
USD 53 Millionen. Für weitere Einzelheiten siehe Erläuterung 3
«Significant
transactions - Completion of the spin-off of the Alcon business through a
dividend in kind distribution to Novartis shareholders» der Kurzfassung des
finanziellen Zwischenberichts (in englischer Sprache).
Aufgegebene Geschäftsbereiche - erstes Halbjahr
Der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich im ersten
Halbjahr auf USD 1,8 Milliarden gegenüber USD 3,6 Milliarden im
Vorjahr. Das
operative Ergebnis betrug USD 71 Millionen im Vergleich zu USD 129 Millionen
im
Vorjahr. Der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich im ersten
Halbjahr auf USD 4,6 Milliarden gegenüber USD 98 Millionen im Vorjahr.
Ursache
für diesen Anstieg war der nicht steuerpflichtige, nicht geldwirksame
Nettogewinn aus der Ausschüttung von Alcon Inc. an die Aktionäre der Novartis
AG, der sich auf USD 4,7 Milliarden belief. Für weitere Einzelheiten
siehe
Erläuterung 3 «Significant transactions - Completion of the spin-off of the
Alcon business through a dividend in kind distribution to Novartis shareholders»
der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts (in englischer Sprache).
Gesamtkonzern - zweites Quartal
Auf der Ebene des gesamten Konzerns belief sich der Reingewinn auf
USD 6,8 Milliarden, gegenüber USD 7,8 Milliarden im Vorjahr. Der
unverwässerte
Gewinn pro Aktie ging von USD 3,34 auf USD 2,94 zurück. Der Geldfluss
aus
operativer Tätigkeit des gesamten Konzerns belief sich auf USD 3,1 Milliarden,
und der Free Cashflow erreichte USD 3,6 Milliarden.
Gesamtkonzern - erstes Halbjahr
Auf der Ebene des gesamten Konzerns belief sich der Reingewinn auf
USD 8,6 Milliarden, gegenüber USD 9,8 Milliarden im Vorjahr. Der
unverwässerte
Gewinn pro Aktie ging von USD 4,21 auf USD 3,70 zurück. Der Geldfluss
aus
operativer Tätigkeit des Gesamtkonzerns belief sich auf USD 5,5 Milliarden,
der
Free Cashflow auf USD 5,4 Milliarden.
Berufung in die Geschäftsleitung
Novartis hat Marie-France Tschudin zur Präsidentin von Novartis Pharmaceuticals
berufen. Sie gehört der Geschäftsleitung von Novartis an und ist Vas
Narasimhan,
dem CEO von Novartis, unterstellt.
Marie-France Tschudin verfügt über mehr als 25 Jahre umfassende, multinationale
Erfahrung in der Arzneimittel- und Biotech-Branche. Zuletzt war sie Head of
Novartis Pharmaceuticals für die Region Europa, wo sie das grösste regionale
Geschäft innerhalb von Novartis erfolgreich ausbaute und den Umsatz im Jahr
2018 auf über USD 8 Milliarden steigerte. Ausserdem hat sie ein
vielfältiges
Führungsteam aufgebaut und war für die Vorbereitungen zur Einführung
der
potenziellen Blockbuster in Europa verantwortlich. Bevor Marie-France Tschudin
zu Novartis kam, war sie zehn Jahre lang in verschiedenen Führungs- und
allgemeinen Managementpositionen bei Celgene tätig und leitete deren
Hämatologie-Onkologie-Geschäft in Europa, dem Nahen Osten und Afrika.
Wachstumstreiber (Performance im zweiten Quartal)
Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber:
* Cosentyx (USD 858 Millionen, +25% kWk) erzielte in den USA und allen
übrigen
Regionen starke nachfragebedingte Zuwächse. In den USA wuchs der Umsatz von
Cosentyx (USD 534 Millionen) um 31%, in den übrigen Ländern weltweit um
18%
(kWk).
* Entresto (USD 421 Million, +81% kWk) verzeichnete ein starkes
Quartal mit
anhaltender Wachstumsdynamik, die durch die höhere Nachfrage im stationären
und ambulanten Bereich in allen Ländern und Regionen angetrieben wurde. Die
Heart Failure Association der European Society of Cardiology veröffentlichte
im Mai ein Konsenspapier, das den Einsatz von Entresto als
Erstbehandlungsoption für Patienten stützt, die wegen Herzinsuffizienz mit
verminderter Ejektionsfraktion (HFrEF) stationär behandelt werden.
* Der Umsatz von Lutathera (USD 109 Millionen, USD +85 Millionen) wuchs
weiter, insbesondere in den USA, mit über 140 aktiv behandelnden Zentren.
Auch die Einführung in Europa schritt gut voran. Der Umsatz aller Produkte
von AAA (Lutathera und radiopharmazeutische Diagnostikprodukte
eingeschlossen) belief sich auf USD 171 Millionen.
* Promacta/Revolade (USD 349 Millionen, +23% kWk) verzeichnete weiterhin in
allen Regionen kräftige zweistellige Zuwächse, die auf einem verstärkten
Einsatz bei chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) und dem Einsatz als
Erstbehandlung bei schwerer aplastischer Anämie (SAA) in den USA und Japan
beruhten.
* Tafinlar + Mekinist (USD 340 Millionen, +25% kWk) erzielte
weiterhin
zweistellige Zuwächse. Diese waren auf die Nachfrage bei der Behandlung von
metastasierenden Melanomen und nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen (NSCLC)
zurückzuführen sowie auf den starken Einsatz in der adjuvanten
Melanombehandlung in den USA und Europa.
* Jakavi (USD 284 Millionen, +26% kWk) erzielte in allen Regionen weiterhin
zweistellige Umsatzsteigerungen und profitierte dabei von der Nachfrage in
den Indikationen Myelofibrose und Polycythaemia vera.
* Der Umsatz von Kisqali (USD 111 Millionen, +94% kWk) stieg in den USA
weiterhin aufgrund der Anwendung in der Erstbehandlung von Patientinnen mit
metastasierendem Brustkrebs, unabhängig vom Status der Menopause oder vom
Kombinationswirkstoff. Auch in Europa und anderen Regionen wird das
Medikament verstärkt eingesetzt.
* Kymriah (USD 58 Millionen) verzeichnete weiterhin eine starke Nachfrage und
steigerte den Umsatz vor allem durch den anhaltenden Einsatz in den USA und
Europa. Es gibt über 130 qualifizierte Behandlungszentren und 19 Länder
weltweit, in denen mindestens eine Indikation versichert ist. Sowohl für
akute lymphoblastische Leukämie (ALL) bei Kindern als auch für diffus
grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) wurde in Japan die Kostenerstattung
bewilligt. Damit ist Kymriah die einzige in Asien verfügbare CAR-T-
Zelltherapie.
* Die Biopharmazeutika (Biosimilars, biopharmazeutische Auftragsproduktion und
Glatopa) steigerten ihren Umsatz um 16% (kWk). Dies war den anhaltend
starken, zweistelligen Zuwächsen in Europa bei Rixathon (Rituximab), Hyrimoz
(Adalimumab) und Erelzi (Etanercept) zu verdanken.
* In den Wachstumsmärkten - sie umfassen alle Märkte ausser den USA, Kanada,
Westeuropa, Japan, Australien und Neuseeland - stiegen die Umsätze bei
konstanten Wechselkursen um 9% (1% in USD), vor allem dank zweistelliger
Zuwächse (kWk) in China.
Nettoumsätze der 20 führenden Produkte von Innovative Medicines im zweiten
Quartal und ersten Halbjahr
Veränderung Veränderung
2. Quartal 2019 in % 1. Halbjahr 2019 in
%
Mio. USD Mio. USD
USD kWk USD kWk
-----------------------------------------------------------
Cosentyx 858 22 25 1 649 29 32
Gilenya 825 -5 -2 1 591 -6 -2
Lucentis 536 4 10 1 069 3 10
Tasigna 468 -4 -1 902 -5
-2
Sandostatin 403 1 4 795 -1
3
Entresto 421 76 81 778 77
83
Afinitor/Votubia 401 -2 0 774 -1
1
Promacta/Revolade 349 20 23 656 19
24
Tafinlar + Mekinist 340 20 25 637 16
21
Galvus Gruppe 320 -4 2 635 -2
5
Glivec/Gleevec 323 -22 -19 630 -22
-18
Xolair 290 11 18 571 11
19
Diovan Gruppe 283 16 23 544 7
14
Jakavi 284 19 26 542 15
23
Exforge Gruppe 264 6 12 531 7
14
Exjade/Jadenu 253 -12 -10 491 -11
-8
Votrient 193 -12 -9 380 -12
-9
Ilaris 165 25 31 316 22
29
Zortress/Certican 124 8 12 240 7
12
Travoprost Gruppe 106 -21 -19 221 -14
-11
-------------------------------------------------------------------------------
Total Top 20 7 206 6 10 13 952 5 10
Forschung und Entwicklung stärken - die wichtigsten Entwicklungen im zweiten
Quartal
Neuzulassungen und aktuelle Gutachten
* Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec-xioi) wurde nach der FDA-Zulassung in den
USA eingeführt. Zolgensma ist für die Behandlung von Patienten unter zwei
Jahren mit spinaler Muskelatrophie (SMA) und biallelischen Mutationen des
SMN1-Gens zugelassen, unabhängig von der Zahl der SMN2-Backup-Genkopien
(alle Typen). Dazu gehören auch präsymptomatische Neugeborene, die mittels
Gentest diagnostiziert werden.
* Piqray (Alpelisib, früher BYL719) wurde in den USA als erste und einzige
Therapie zugelassen und eingeführt, die spezifisch auf Patienten mit
fortgeschrittenem PIK3CA-mutiertem HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs
zugeschnitten ist. Der Zulassungsantrag für Piqray war der erste Antrag für
ein neues Medikament, der im Rahmen des Real-Time Oncology Review Pilot
Program des Oncology Center of Excellence der FDA bewilligt wurde.
Zulassungsanträge
* Für Crizanlizumab (SEG101) wurde die Zulassung in den USA und Europa zur
Prävention vasookklusiver Krisen bei Sichelzellenanämie beantragt. Die FDA
gewährte Crizanlizumab im Juli eine vorrangige Prüfung (Priority Review).
* Für QVM149 (ICS/LABA/LAMA) und QMF149 (ICS/LABA) wurden Zulassungsanträge
für die Behandlung von Asthma bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)
eingereicht. QVM149 besitzt das Potenzial, zur besten Inhalationstherapie
seiner Klasse zu werden, da es in einer einmal täglichen Inhalation eine
gezielte Entzündungshemmung durch eine umfassende Bronchodilatation ergänzt.
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
* Zu Zolgensma wurden am Kongress der American Academy of Neurology (AAN)
Daten präsentiert, die die Wirksamkeit bei einem breiten Spektrum von SMA-
Patienten belegen:
* Zwischenergebnisse aus der Studie STRONG bei SMA Typ 2 belegen einen
schnellen Zugewinn motorischer Funktionen und das Erreichen von
Meilensteinen bei intrathekaler Dosierung
* Zwischenergebnisse aus der Studie SPR1NT bei präsymptomatischer SMA
belegen das Erreichen eines Meilensteins altersgerechter motorischer
Fähigkeiten
* Zwischenergebnisse aus der Studie STR1VE bei SMA Typ 1 belegen weiterhin
ein ereignisfreies Überleben, eine Verbesserung der motorischen
Funktionen und das Erreichen eines signifikanten Meilensteins
entsprechend der Phase-I-Studie START
* Für Kisqali wurden auf der Tagung der American Society of Clinical Oncology
(ASCO) Daten zum Gesamtüberleben aus der Studie MONALEESA-7 in der
Erstbehandlung von ausschliesslich peri- und prämenopausalen Frauen mit
fortgeschrittenem Brustkrebs vorgestellt. Die Daten zeigten eine
Überlebensrate von 70,2% bei Patientinnen, die mit einer Kisqali
Kombinationstherapie behandelt wurden, im Vergleich zu 46,0% bei
ausschliesslich endokriner Therapie. Kisqali ist der einzige CDK4/6-
Inhibitor, der bei fortgeschrittenem Brustkrebs eine höhere
Gesamtüberlebensrate zeigt.
* Für Capmatinib (INC280) wurden auf dem ASCO-Kongress Phase-II-Daten aus der
Studie GEOMETRY mono-1 von Patienten mit nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinomen (NSCLC) präsentiert, die eine MET-Exon-14-Skipping-Mutation
aufweisen. Die Gesamtansprechrate der Patienten, die Capmatinib erhielten,
betrug bei bisher unbehandelten Patienten 68% und bei vorbehandelten
Patienten 41%. Die mediane Ansprechdauer war auch klinisch von Bedeutung,
unabhängig von der früheren Behandlungslinie.
* Laut Daten zu Mayzent (Siponimod) aus der Studie EXPAND, die auf der AAN-
Tagung vorgestellt wurden, hatte die Behandlung einen klinisch relevanten
positiven Einfluss auf die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit von
Patienten mit sekundär progredienter multipler Sklerose. Dies ist ein
wichtiges Element der kognitiven Funktionen. Die Daten ergänzen die
Vorteile, die in Bezug auf ein verzögertes Fortschreiten der Behinderung in
dieser Patientenpopulation zu beobachten sind.
* Für Iscalimab (CFZ533) wurden am American Transplant Congress Daten
vorgestellt, die belegen, dass 60% der mit Iscalimab behandelten
Transplantationspatienten mindestens ein Jahr nach der Transplantation eine
normale Nierenhistologie aufweisen, gegenüber 0% bei Tacrolimus (derzeitige
Standardbehandlung).
* Daten zu Cosentyx aus den Studien FUTURE 5 und MAXIMISE wurden auf dem
Kongress der European League Against Rheumatism (EULAR) präsentiert. FUTURE
5 bestätigte, dass bei fast 90% der Patienten mit Psoriasisarthritis (PsA),
die über zwei Jahre behandelt wurden, keine röntgenologisch nachweisbare
Progression auftrat. MAXIMISE belegte erstmals die Wirksamkeit und
Sicherheit der Behandlung mit einem Biologikum bei der Kontrolle von axialen
Manifestationen der Psoriasisarthritis, unter denen weltweit schätzungsweise
bis zu 35 Millionen Menschen leiden.
* Daten zum Gesamtüberleben unter Tafinlar + Mekinist wurden auf dem ASCO-
Kongress vorgestellt und gleichzeitig im New England Journal of Medicine
(NEJM) publiziert. Sie zeigen, dass 34% aller Patienten mit inoperablem oder
metastasierendem BRAF-Mutation-positivem Melanom in der gepoolten Analyse
der Studien COMBI-d und COMBI-v nach fünf Jahren am Leben waren. Auch kam es
nach fünf Jahren bei 19% der Patienten nicht zu Anzeichen einer
Krankheitsprogression oder zum Tod.
* Phase III-Daten zu Hyrimoz (Biosimilar Adalimumab von Sandoz) aus der Studie
ADMYRA, die beim EULAR-Kongress präsentiert wurden, bestätigen, dass ein
Wechsel vom Referenzbiologikum bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer
rheumatoider Arthritis keinen Einfluss auf die Sicherheit oder Wirksamkeit
hatte.
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalausstattung und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im ersten Halbjahr 2019 kaufte Novartis insgesamt 32,8 Millionen Aktien für
USD 2,8 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss
Exchange
zurück. Dazu zählten 19,0 Millionen Aktien (USD 1,7 Milliarden), die
im Rahmen
des im Juni 2018 bekanntgegebenen Aktienrückkaufprogramms von bis zu
USD 5 Milliarden zurückgekauft wurden, sowie 13,8 Millionen
Aktien
(USD 1,1 Milliarden) zur Minderung des durch Mitarbeiterbeteiligungsprogramme
verursachten Verwässerungseffekts. Ausserdem wurden 1,6 Millionen Aktien
(USD 0,2 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum
wurden
15,0 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,7 Milliarden) als Folge
ausgeübter
Optionen und physischer Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit
Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert. Die Gesamtzahl ausstehender
Aktien ging dadurch gegenüber dem 31. Dezember 2018 um 19,4 Millionen
zurück.
Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einem Rückgang des
Eigenkapitals um USD 2,3 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von
USD 2,4 Milliarden (ohne eidgenössische Verrechnungssteuer
von
USD 0,4 Milliarden auf den Aktienrückkäufen, die im dritten Quartal 2019
zu
entrichten ist).
Seit der Bekanntgabe des Aktienrückkaufprogramms von bis zu USD 5 Milliarden
im
Juni 2018 wurden im Rahmen dessen insgesamt 28,3 Millionen Aktien für insgesamt
USD 2,5 Milliarden zurückgekauft. Dieser Aktienrückkauf wird voraussichtlich
bis
Ende 2019 abgeschlossen sein.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2018
um
USD 1,7 Milliarden auf USD 17,9 Milliarden per 30. Juni 2019.
Zurückzuführen war
diese Zunahme vor allem auf die Dividendenausschüttung von
USD 6,6 Milliarden
und den Nettogeldabfluss von USD 2,4 Milliarden für Transaktionen mit
eigenen
Aktien, die durch den Free Cashflow von USD 5,5 Milliarden aus den
fortzuführenden Geschäftsbereichen im ersten Halbjahr 2019 sowie die
Nettogeldzuflüsse von USD 2,9 Milliarden im Zusammenhang mit der Abspaltung
von
Alcon teilweise kompensiert wurden.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des zweiten
Quartals 2019 A1 bei Moody's Investors Service sowie AA- bei S&P Global Ratings.
Ausblick 2019
Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse
Prognose für neu fokussiertes Arzneimittelunternehmen
Unter Ausschluss von Alcon sowie des Portfolios oral verabreichter fester
Darreichungsformen und des Dermatologiegeschäfts von Sandoz in den USA 2018 und
2019
* Nettoumsatz-Prognose angehoben: Wachstum im mittleren bis hohen einstelligen
Prozentbereich (kWk) erwartet
* Auf Ebene der Divisionen wird 2019 folgende Entwicklung der Nettoumsätze
(kWk) erwartet:
* Prognose für Innovative Medicines angehoben: Wachstum im mittleren bis
hohen einstelligen Prozentbereich
* Prognose für Sandoz angehoben: weitgehend auf Vorjahresniveau oder
Wachstum im niedrigen einstelligen Prozentbereich
* Prognose für das operative Kernergebnis angehoben: Wachstum im niedrigen bis
mittleren Zehnprozentbereich (kWk) erwartet
Die oben genannten Prognosen basieren auf der Annahme, dass 2019 in den USA
keine Generika von Gilenya auf den Markt kommen.
Wechselkurseinflüsse
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Mitte Juli halten, rechnet Novartis im Jahr 2019 mit
einem negativen Effekt von 3 Prozentpunkten auf den Nettoumsatz bzw.
4 Prozentpunkten auf das operative Kernergebnis. Der geschätzte
Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlich auf der Website von Novartis
veröffentlicht.
Fortzuführende 2. Quartal 2. Quartal Veränderung 1. Halbjahr
1. Halbjahr Veränderung
Geschäftsbereiche[1] 2019 2018 in % 2019 2018 in
%
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD
Mio. USD USD kWk
-------------------------------------------------------- ------------------------------------
Nettoumsatz 11 764 11 339 4 8 22 870 22 254 3
8
Operatives Ergebnis 2 663 2 431 10 17 4 905 4 802 2
11
In % des Umsatzes 22,6 21,4 21,4
21,6
Operatives
Kernergebnis 3 648 3 207 14 20 6 902 6 187 12
19
In % des Umsatzes 31,0 28,3 30,2
27,8
Reingewinn 2 109 7 728 -73 -71 3 977 9 698 -59
-56
Gewinn pro Aktie
(USD) 0,91 3,32 -73 -71 1,72 4,17 -59
-55
Kernreingewinn 3 096 2 735 13 19 5 907 5 419 9
16
Kerngewinn pro Aktie
(USD) 1,34 1,18 14 20 2,55 2,33 9
17
Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 3 111 3 512 -11 5 445 5 893
-8
Free Cashflow 3 612 3 268 11 5 481 5 187
6
---------------------------------------------------------------------------------------------
2. Quartal 2. Quartal Veränderung 1. Halbjahr 1. Halbjahr
Veränderung
Innovative Medicines 2019 2018 in % 2019 2018 in
%
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD
kWk
-------------------------------------------------------- ------------------------------------
Nettoumsatz 9 326 8 876 5 9 18 106 17 274 5
10
Operatives Ergebnis 2 564 2 252 14 22 4 673 4 387 7
15
In % des Umsatzes 27,5 25,4 25,8
25,4
Operatives
Kernergebnis 3 306 2 854 16 22 6 228 5 485 14
21
In % des Umsatzes 35,4 32,2 34,4
31,8
-------------------------------------------------------- ------------------------------------
2. Quartal 2. Quartal Veränderung 1. Halbjahr 1. Halbjahr
Veränderung
Sandoz 2019 2018 in % 2019 2018 in
%
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD
kWk
-------------------------------------------------------- ------------------------------------
Nettoumsatz 2 438 2 463 -1 3 4 764 4 980 -4
1
Operatives Ergebnis 282 328 -14 -7 555
737 -25 -17
In % des Umsatzes 11,6 13,3 11,6
14,8
Operatives
Kernergebnis 501 480 4 10 962
979 -2 6
In % des Umsatzes 20,5 19,5 20,2
19,7
-------------------------------------------------------- ------------------------------------
2. Quartal 2. Quartal Veränderung 1. Halbjahr 1. Halbjahr
Veränderung
Corporate 2019 2018 in % 2019 2018 in
%
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD
kWk
-------------------------------------------------------- ------------------------------------
Operatives Ergebnis -183 -149 -23 -28 -323 -322 0
-4
Operatives
Kernergebnis -159 -127 -25 -28 -288 -277 -4
-8
-------------------------------------------------------- ------------------------------------
Aufgegebene 2. Quartal 2. Quartal Veränderung 1. Halbjahr 1. Halbjahr
Veränderung
Geschäftsbereiche[2] 2019 2018 in % 2019 2018 in
%
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD
kWk
-------------------------------------------------------- ------------------------------------
Nettoumsatz 1 819 n.a. n.a. 1 777 3 598 n.a.
n.a.
Operatives Ergebnis 53 n.a. n.a. 71
129 n.a. n.a.
In % des Umsatzes 2,9 n.a.
3,6
Operatives
Kernergebnis 334 n.a. n.a. 350
694 n.a. n.a.
In % des Umsatzes 18,4 n.a.
19,3
Reingewinn 4 691 40 n.a. n.a. 4 590 98
n.a. n.a.
-------------------------------------------------------- ------------------------------------
2. Quartal 2. Quartal Veränderung 1. Halbjahr 1. Halbjahr
Veränderung
Total Konzern 2019 2018 in % 2019 2018 in
%
Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD
kWk
-------------------------------------------------------- ------------------------------------
Reingewinn 6 800 7 768 -12 -10 8 567 9 796 -13
-8
Gewinn pro Aktie
(USD) 2,94 3,34 -12 -10 3,70
4,21 -12 -8
Kernreingewinn 3 096 3 011 3 8 6 185 5 993 3
10
Kerngewinn pro Aktie
(USD) 1,34 1,29 4 9 2,67
2,58 3 11
Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 3 111 3 942 -21 5 523 6 456
-14
Free Cashflow 3 612 3 562 1 5 419 5 477
-1
---------------------------------------------------------------------------------------------
n.a. = nicht
anwendbar
[1] Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die
Geschäftsbereiche der Divisionen
Innovative Medicines und Sandoz (einschliesslich des Generikaportfolios oral verabreichter
fester Darreichungsformen und des generischen Dermatologiegeschäfts in den USA) sowie
die
Konzernfunktionen. Eine genaue Erläuterung findet sich auf Seite 42 der in englischer
Sprache vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts.
[2] Die aufgegebenen Geschäftsbereiche beinhalten die Geschäftsbereiche von
Alcon. Der
Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche beinhaltet einen Gewinn von USD 4,7
Milliarden
aus der Ausschüttung von Alcon Inc. an die Aktionäre der Novartis AG. Eine genaue
Erklärung
findet sich auf Seite 42 sowie in den Erläuterungen 2, 3 und 11 der in englischer
Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung
des finanziellen Zwischenberichts in englischer Sprache unter folgendem Link
verfügbar: http://hugin.info/134323/R/2247013/888098.pdf
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge
haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten
Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den
zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen
Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser
Mitteilung und dem jüngsten Dokument
Novartis AG zählt zu den weltweit führenden Unternehmen für Konzipierung, Herstellung und Vertrieb von Pharmaprodukten. Der Umsatz (ausgenommen aufgegebenen Geschäftsbereiche) ist wie folgt auf die verschiedenen therapeutische bereiche verteilt:
- Onkologie (29,9%);
- Immunologie (17,2%);
- Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen (14,1%);
- Neurologie (8,9%).
Der restliche Umsatz (29,9%) wird aus der Auftragsfertigung von Pharmaprodukte erzielt.
Ende 2023 verfügte die Novartis AG über 33 Produktionsstandorte auf der ganzen Welt.
Die geographische Umsatzverteilung sieht aus wie folgt: Europa (33%), USA (39,5%), Asien / Afrika / Australasien (20,5%), Kanada und Lateinamerika (7%).
GNW-News: Novartis erzielt im zweiten Quartal starke Umsätze, eine zweistellige Steigerung des operativen Kernergebnisses und lanciert Zolgensma und Piqray; Anhebung der Umsatz- und Gewinnerwartung