NANOBIOTIX gab die Veröffentlichung einer von Fachleuten begutachteten Fallstudie von Forschern des MD Anderson Cancer Center der University of Texas in Clinical and Translational Radiation Oncology bekannt. Die Fallstudie berichtet über die ersten Patientenerfahrungen mit dem potenziellen First-in-Class-Radioenhancer NBTXR3 bei duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (PDAC; Pankreaskrebs). Angesichts der Natur von NBTXR3 als therapeutischer Kandidat mit potenziell breiter Anwendbarkeit bei soliden Tumorindikationen und therapeutischen Kombinationen arbeiten Nanobiotix und MD Anderson zusammen, um die Entwicklung von NBTXR3 über die vorrangigen Behandlungspfade des Unternehmens bei lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich und bei der Immuntherapie hinaus zu erweitern. Diese laufende Phase-I-Studie zum Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine von fünf aktiven Phase-I- oder Phase-II-Studien, die derzeit im Rahmen der Zusammenarbeit durchgeführt werden. Die klinische Studie der Phase I soll das Sicherheitsprofil von NBTXR3, das durch Strahlentherapie (RT) aktiviert wird, für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder grenzwertig resektablem PDAC ermitteln und die empfohlene Phase-II-Dosis (RP2D) für die künftige Wirksamkeitsbewertung bestimmen. Die in der Zeitschrift Clinical and Translational Radiation Oncology veröffentlichte Fallstudie berichtet über den ersten Patienten, bei dem NBTXR3 lokal endoskopisch in einen tiefen viszeralen Tumor eingebracht wurde. Bei dem Patienten handelt es sich um einen 66-jährigen Mann mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem PDAC, der eine lokale endoskopische Verabreichung von NBTXR3 gefolgt von intensitätsmodulierter RT erhielt. Die CT-Bildgebung zeigte keinen sichtbaren Austritt des Radioenhancers außerhalb des injizierten Tumors. Bei der ersten Nachuntersuchung blieb die Läsion röntgenologisch stabil, der Patient wies keine behandlungsbedingte Toxizität auf, und der Bericht kam zu dem Schluss, dass die Behandlung durchführbar war. PDAC ist eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen in der Welt. Bei Patienten mit PDAC, die für eine Operation nicht in Frage kommen, kann die RT nachweislich die lokale Krankheitskontrolle verbessern. Die sichere Verabreichung therapeutischer Strahlendosen bleibt jedoch aufgrund von Off-Target-Toxizitäten im umliegenden gesunden Gewebe eine Herausforderung. Zwar wurden systemische Radiosensibilisatoren für diese Indikation untersucht, doch erhöhen diese Wirkstoffe die Empfindlichkeit sowohl des Tumorgewebes als auch des gesunden Gewebes. Aufgrund des Potenzials von NBTXR3, die Strahlendosis innerhalb des Tumors zu erhöhen, ohne die Dosis im umliegenden gesunden Gewebe zu erhöhen, wird der Radioenhancer als neue Option für diesen dringenden ungedeckten Bedarf untersucht. Nanobiotix geht davon aus, dass die empfohlene Phase-II-Dosis für NBTXR3 bei Bauchspeicheldrüsenkrebs im Jahr 2022 festgelegt wird.