1. Startseite
  2. Aktien
  3. Frankreich
  4. Euronext Paris
  5. Nanobiotix
  6. News
  7. Übersicht
    NANO   FR0011341205

NANOBIOTIX

(A1J7EB)
  Bericht
Realtime Euronext Paris  -  27/05 17:35:28
5.050 EUR   +3.91%
12.04.Die durch Strahlentherapie aktivierte Kombinationstherapie von Nanobiotix zeigt eine verbesserte Anti-Tumor-Immunaktivierung
MT
11.04.Nanobiotix S.A. gibt neue Daten aus einer offenen präklinischen Studie bekannt, in der die Kombination des First-in-Class Radioenhancers NBTXR3 mit der dreifachen Blockade von PD-1, LAG-3 und TIGIT untersucht wurde
CI
30.03.Nanobiotix S.A. meldet Ergebnis für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2021
CI
ÜbersichtKurseChartsNewsRatingsTermineUnternehmenFinanzenAnalystenschätzungenRevisionenDerivate 
ÜbersichtAlle NewsAndere SprachenPressemitteilungenOffizielle PublikationenBranchen-News

Nanobiotix S.A. gibt die Aufnahme des ersten Patienten in die globale Phase-III-Zulassungsstudie NANORAY-312 mit NBTXR3 bei Kopf- und Halskrebs bekannt

05.01.2022 | 22:16

Nanobiotix S.A. gab bekannt, dass der erste Patient in die NANORAY-312-Studie aufgenommen wurde, eine globale, offene, zweiarmige, randomisierte Phase-III-Zulassungsstudie nach Wahl der Prüfärzte, die die Wirksamkeit und Sicherheit von strahlenaktiviertem NBTXR3 mit oder ohne Cetuximab im Vergleich zu einer Strahlentherapie mit oder ohne Cetuximab bei älteren Patienten mit lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (LA-HNSCC) mit hohem Risiko und ohne Chemotherapie untersuchen soll. Die Studie wird von Sue Yom, MD, PhD, Professorin und stellvertretende Vorsitzende der Abteilung für Strahlenonkologie und Professorin für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und Kopf- und Halschirurgie an der University of California, San Francisco, und Christophe Le Tourneau, MD, PhD, leitender medizinischer Onkologe und Leiter der Abteilung für Arzneimittelentwicklung und Innovation (D3i) am Institut Curie (Paris) geleitet. Die für NANORAY-312 in Frage kommenden Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 mit NBTXR3 behandelt, nachdem sie nach Wahl des Prüfers entweder eine alleinige Strahlentherapie oder eine Strahlentherapie in Kombination mit Cetuximab erhalten haben. NANORAY-312 zielt darauf ab, 500 Patienten an verschiedenen Standorten in den Vereinigten Staaten, Europa und Asien zu rekrutieren. Bislang haben sich 128 Zentren in 29 Ländern qualifiziert. Der primäre Endpunkt der zulassungsrelevanten Studie ist das progressionsfreie Überleben (PFS), zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören das Gesamtüberleben (OS), die Ansprechraten und die Lebensqualität. Nanobiotix erwartet eine Futility-Analyse nach 18 Monaten und eine Zwischenauswertung 30 Monate nach der Randomisierung des ersten Patienten. NANORAY-312 baut auf der Nanobiotix-Studie 102 auf, einer Phase-I-Studie, in der die Sicherheit und die ersten Anzeichen für die Wirksamkeit von strahlenaktiviertem NBTXR3 bei älteren Hochrisikopatienten mit LA-HNSCC untersucht wurden, die für eine Chemotherapie nicht in Frage kommen und Cetuximab nicht vertragen. Vorläufige Daten, die auf der Jahrestagung 2021 der American Society for Radiation Oncology (ASTRO) vorgestellt wurden, zeigten, dass die Behandlung in allen Dosisstufen durchführbar und gut verträglich ist. Die explorativen Wirksamkeitsdaten zeigten eine hohe objektive Ansprechrate von 85,4 % und eine vollständige Ansprechrate von 63,4 % sowie ein medianes PFS von 10,6 Monaten und ein medianes OS von 18,1 Monaten in der auswertbaren Patientenpopulation, die eine schlechtere Prognose hat als die Patienten, die für die Phase-III-Studie in Frage kommen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat für die Untersuchung von strahlenaktiviertem NBTXR3 in der Patientenpopulation von NANORAY-312 den Fast-Track-Status erteilt, der die Möglichkeit einer vorrangigen Prüfung und einer beschleunigten Zulassung beinhaltet. NBTXR3 ist ein neuartiges, potenziell erstes Onkologieprodukt seiner Klasse, das aus funktionalisierten Hafniumoxid-Nanopartikeln besteht, die durch eine einmalige intratumorale Injektion verabreicht und durch Strahlentherapie aktiviert werden. Der physikalische Wirkmechanismus des Produktkandidaten ist so konzipiert, dass er bei Aktivierung durch Strahlentherapie ein signifikantes Absterben von Tumorzellen im injizierten Tumor auslöst und anschließend eine adaptive Immunantwort und ein langfristiges Anti-Krebs-Gedächtnis hervorruft. Aufgrund des physikalischen MoA ist Nanobiotix der Ansicht, dass NBTXR3 für jeden soliden Tumor, der mit Strahlentherapie behandelt werden kann, und für jede therapeutische Kombination, insbesondere für Immun-Checkpoint-Inhibitoren, geeignet ist. NBTXR3 wird derzeit bei lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (HNSCC) als primärer Entwicklungspfad untersucht. Die vom Unternehmen gesponserte Phase-I-Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansionsstudie hat günstige Sicherheitsdaten und erste Anzeichen von Wirksamkeit erbracht. Im Februar 2020 erteilte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA den Fast-Track-Status für die Untersuchung von NBTXR3, das durch Strahlentherapie mit oder ohne Cetuximab aktiviert wird, zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem HNSCC, die für eine platinbasierte Chemotherapie nicht in Frage kommen. Nanobiotix hat außerdem ein Entwicklungsprogramm für die Immuno-Onkologie priorisiert, das mit einer vom Unternehmen gesponserten klinischen Phase-I-Studie beginnt, in der NBTXR3 durch Strahlentherapie in Kombination mit Anti-PD-1-Checkpoint-Inhibitoren für Patienten mit lokal rezidivierendem oder rezidivierendem/metastasierendem HNSCC und Lungen- oder Lebermetastasen aus einer beliebigen primären Krebserkrankung, die für eine Anti-PD-1-Therapie in Frage kommen, entweder naiv oder resistent gegen eine vorherige PD-1-Therapie (entweder primär oder sekundär gemäß SITC-Kriterien), untersucht wird. In Anbetracht der Schwerpunktbereiche des Unternehmens und in Abwägung des skalierbaren Potenzials von NBTXR3 ist Nanobiotix strategische Kooperationen mit erstklassigen Partnern eingegangen, um die Entwicklung des Produktkandidaten parallel zu seinen vorrangigen Entwicklungspfaden zu erweitern. Im Rahmen dieser Strategie ging Nanobiotix 2019 eine breit angelegte, umfassende klinische Forschungskooperation mit dem MD Anderson Cancer Center der University of Texas ein, um mehrere Phase-I- und Phase-II-Studien zur Bewertung von NBTXR3 bei verschiedenen Tumorarten und therapeutischen Kombinationen zu fördern. Im Jahr 2021 schloss das Unternehmen eine zusätzliche strategische Kooperationsvereinbarung mit LianBio ab, um seine globale Phase-III-Studie in Asien sowie vier zukünftige Zulassungsstudien zu unterstützen.


© S&P Capital IQ 2022
Alle Nachrichten zu NANOBIOTIX
12.04.Die durch Strahlentherapie aktivierte Kombinationstherapie von Nanobiotix zeigt eine ve..
MT
11.04.Nanobiotix S.A. gibt neue Daten aus einer offenen präklinischen Studie bekannt, in der ..
CI
30.03.Nanobiotix S.A. meldet Ergebnis für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2021
CI
10.02.Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs von Nanobiotix zeigt keine Toxizität bei Patien..
MT
09.02.Nanobiotix gibt die Veröffentlichung einer neuen klinischen Fallstudie bekannt, die die..
CI
26.01.Nanobiotix S.A. gibt die Veröffentlichung neuer präklinischer Daten zur Immuntherapie b..
CI
06.01.Nanobiotix rekrutiert ersten Patienten in Studie zur Behandlung von Kopf- und Halskrebs..
MT
05.01.Nanobiotix rekrutiert ersten Patienten in Phase-3-Studie zur Behandlung von Kopf- und H..
MT
05.01.Nanobiotix S.A. gibt die Aufnahme des ersten Patienten in die globale Phase-III-Zulassu..
CI
2021Krebsmedikament von Nanobiotix zeigt Potenzial als Kombinationstherapie in präklinische..
MT
Mehr Nachrichten, Analysen und Empfehlungen
News auf Englisch zu NANOBIOTIX
19.05.CORRECTING AND REPLACING : NANOBIOTIX Provides First Quarter Operational and Financial Upd..
BU
18.05.NANOBIOTIX Provides First Quarter Operational and Financial Update
BU
17.05.NANOBIOTIX to Present During the Jefferies Healthcare Conference in June 2022
BU
11.05.NANOBIOTIX to Participate in Two Upcoming Investor Conferences
BU
04.05.NANOBIOTIX to Announce First Quarter 2022 Financial Results on May 18, 2022
BU
02.05.New Data Featuring NANOBIOTIX Lead Product Candidate NBTXR3 to Be Presented at the 2022..
BU
12.04.Nanobiotix's Radiotherapy-activated Combination Therapy Shows Improved Anti-tumor Immun..
MT
11.04.NANOBOTIX : New Preclinical Immunotherapy Data Show Boosted Anti-Tumor Immune Activation v..
PU
11.04.NANOBOTIX :  New Preclinical Immunotherapy Data Show Boosted Anti-Tumor Immune Activation ..
BU
11.04.Nanobiotix S.A. Announces New Data from an Open-Label Preclinical Study Evaluating the ..
CI
Mehr Nachrichten, Analysen und Empfehlungen auf Englisch
Finanzkennziffern
Umsatz 2022 1,25 Mio 1,34 Mio -
Nettoergebnis 2022 -52,1 Mio -55,9 Mio -
Nettoverschuldung 2022 24,4 Mio 26,2 Mio -
KGV 2022 -3,25x
Dividendenrendite 2022 -
Marktwert 176 Mio 189 Mio -
Marktwert / Umsatz 2022 160x
Marktwert / Umsatz 2023 131x
Mitarbeiterzahl 100
Streubesitz 94,5%
Chart NANOBIOTIX
Dauer : Zeitraum :
Nanobiotix : Chartanalyse Nanobiotix | MarketScreener
Vollbild-Chart
Chartanalyse-Trends NANOBIOTIX
KurzfristigMittelfristigLangfristig
TrendsFallendFallendFallend
Ergebnisentwicklung
Analystenschätzung
Verkaufen
Kaufen
Durchschnittl. Empfehlung KAUFEN
Anzahl Analysten 3
Letzter Schlusskurs 4,86 €
Mittleres Kursziel 22,20 €
Abstand / Durchschnittliches Kursziel 357%
Verlauf des Gewinns je Aktie
Vorstände und Aufsichtsräte
Laurent Lévy Chairman-Executive Board & Chief Executive Officer
Bart van Rhijn Chief Financial Officer
Gary M. Phillips Chairman-Supervisory Board
Margaret Galluzzi Vice President-Global & Head-Clinical Operations
Alain Dostie Chief Operating Officer
Branche und Wettbewerber
01.01.Wert (M$)
NANOBIOTIX-33.52%182
MODERNA, INC.-46.53%54 016
LONZA GROUP AG-28.07%42 292
IQVIA HOLDINGS INC.-26.37%39 319
SEAGEN INC.-10.44%25 487
ICON PUBLIC LIMITED COMPANY-29.73%17 693