NANOBIOTIX gab die Veröffentlichung neuer Daten auf der Jahrestagung 2022 der American Society for Clinical Oncology (ASCO) bekannt, die den potenziellen First-in-Class-Radioenhancer NBTXR3 in Kombination mit gleichzeitiger Chemostrahlung zur Behandlung von Kopf- und Halskrebs und Rektumkarzinom zeigen. Nanobiotix präsentierte außerdem ein Poster über das Studiendesign der laufenden zulassungsrelevanten Phase-3-Studie des Unternehmens, NANORAY-312, in der NBTXR3 als Einzelwirkstoff, der durch eine Strahlentherapie aktiviert wird, für die Behandlung älterer und gebrechlicher Patienten mit lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (LA-HNSCC) untersucht wird, die für eine platinbasierte Chemotherapie (Cisplatin) nicht in Frage kommen. In Anbetracht der Strategie des Unternehmens zur Entwicklung von NBTXR3 als Produktkandidat, der in alle Indikationen für solide Tumore sowie in die wichtigsten Behandlungsmodalitäten innerhalb jeder Indikation integriert werden kann, beginnend mit Kopf- und Halskrebs, ist das Unternehmen der Ansicht, dass diese neuen Daten den Radioenhancer in Kombination mit Chemostrahlung und als neoadjuvante (präoperative) Therapie mit dem Potenzial zur Verbesserung der chirurgischen Ergebnisse unterstützen. "Um die Behandlungsergebnisse für Millionen von Krebspatienten zu revolutionieren, muss NBTXR3 in alle Indikationen für solide Tumore, Behandlungsmodalitäten und Therapielinien integriert werden, bei denen die Bestrahlung Teil des Behandlungsschemas ist—angefangen bei Kopf- und Halskrebs. Die meisten Patienten mit LA-HNSCC, die für eine Behandlung mit Cisplatin in Frage kommen, erhalten eine multimodale Therapie, zu der auch eine hochdosierte gleichzeitige Chemobestrahlung (CCRT) als Standardbehandlung gehört. Während die CCRT nachweislich die lokale Kontrolle verbessert und das Überleben verlängert, stellt die Toxizität von hochdosiertem Cisplatin eine Herausforderung dar. Diese Herausforderungen betreffen sowohl die Einhaltung des Behandlungsschemas bei Patienten, die sich einer Therapie unterziehen, die ihre Wirksamkeit beeinträchtigen kann, als auch die Lebensqualität der Patienten nach der Behandlung. Obwohl in randomisierten Studien Änderungen am Behandlungsprotokoll untersucht wurden, um die Toxizität zu verringern und die Compliance zu verbessern, hat die Verringerung der Toxizität auch zu einer Verringerung der Wirksamkeit geführt. Diese Patienten benötigen innovative neue therapeutische Optionen, die keine zusätzliche Belastung bei der Verabreichung darstellen, die keine kombinierte Toxizität zur Strahlen- und Chemotherapie hinzufügen und die das Potenzial haben, das Überleben zu verbessern. Diese Studie, die von PharmaEngine Inc. (PEI), einem ehemaligen Kooperationspartner von Nanobiotix in Asien, gesponsert, durchgeführt und berichtet wurde, sollte die Sicherheit und Durchführbarkeit der intratumoralen Injektion von NBTXR3 in Verbindung mit einer niedrig dosierten wöchentlichen cisplatinhaltigen CCRT bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder rezidivierendem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich untersuchen. Die Studie zielte auch darauf ab, die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) zu ermitteln. Die RP2D wurde jedoch nicht festgelegt, da der Phase-1b-Teil der Studie aufgrund der Beendigung der Zusammenarbeit zwischen PEI und Nanobiotix im Jahr 2021 eingestellt wurde. Erwachsene Patienten mit T3-4 LA-HNSCC, die für Cisplatin geeignet waren, kamen für die Studie in Frage und 12 solcher Patienten wurden aufgenommen. Diese Patienten erhielten eine einmalige intratumorale Injektion von NBTXR3, gefolgt von einer niedrig dosierten wöchentlichen CCRT-Therapie. Alle 12 Patienten wurden als auswertbar eingestuft und alle hatten eine lokal fortgeschrittene Erkrankung im Stadium 4.