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MorphoSys gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz für 2022 bekannt, veröffentlicht
Finanzprognose für 2023 und reduziert finanzielle Verbindlichkeit
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MorphoSys gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz für 2022 bekannt, veröffentlicht
Finanzprognose für 2023 und reduziert finanzielle Verbindlichkeit
05.01.2023 / 11:38 CET/CEST
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Medienmitteilung
Planegg/München, 05. Januar 2023
MorphoSys gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz für 2022 bekannt, veröffentlicht
Finanzprognose für 2023 und reduziert finanzielle Verbindlichkeit
- Vorläufiger Monjuvi Netto-Produktumsatz in den USA im Jahr 2022
in Höhe von 89,4 Mio. US-$ (84,9 Mio. EUR)
- Erwarteter Monjuvi Netto-Produktumsatz in den USA im Jahr 2023 in der
Größenordnung von 80 bis 95 Mio. US-$
- Vorläufige ungeprüfte finanzielle Verbindlichkeit aus der Kollaboration
mit Incyte in Höhe von rund 220 Mio. EUR, was einer Reduzierung um 360 Mio. EUR
entspricht
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute den vorläufigen
Netto-Produktumsatz von Monjuvi® in den USA für das Gesamtjahr 2022 bekannt
und veröffentlichte die Finanzprognose für 2023. In diesem Zusammenhang hat
MorphoSys seine finanzielle Verbindlichkeit aus der Kollaboration mit Incyte
reduziert und erfasste entsprechende Finanzerträge.
Der vorläufige Netto-Produktumsatz von Monjuvi (Tafasitamab-cxix) in den USA
beläuft sich für das vierte Quartal 2022 auf 25,3 Mio. US-$ (24,0 Mio. EUR)
und für das Gesamtjahr 2022 auf 89,4 Mio. US-$ (84,9 Mio. EUR). Die Ergebnisse
für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2022 werden am 15. März 2023
veröffentlicht. Für das Gesamtjahr 2023 erwartet MorphoSys für Monjuvi in
den USA einen Netto-Produktumsatz in der Größenordnung von 80 bis 95 Mio.
US-$.
Aufgrund der angepassten Umsatzerwartungen für Monjuvi reduziert sich die
Bilanzposition "Finanzielle Verbindlichkeiten aus Kollaborationen" von 580
Mio. EUR (Stand 30. September 2022) auf rund 220 Mio. EUR (Stand 31. Dezember
2022; ungeprüft). In den Finanzerträgen wird die Differenz aus den beiden
Beträgen erfasst. Der Saldo in "Finanzielle Verbindlichkeiten aus
Kollaborationen" spiegelt eine buchhalterische Betrachtung der erwarteten
zukünftigen Gewinne aus den Netto-Produktverkäufen von Monjuvi in den USA
zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen
B-Zell-Lymphoms (R/R DLBCL) wider, die MorphoSys seinem Partner Incyte
schuldet. Die Verringerung der finanziellen Verbindlichkeiten aus
Kollaborationen hat keinen Einfluss auf die liquiden Mittel.
"Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem
B-Zell-Lymphom haben im Jahr 2022 weiter von Monjuvi profitiert, da wir im
vierten Quartal einen Anstieg der Umsätze unseres Medikaments und einen
vorläufigen Gesamtumsatz im Einklang mit unserer aktualisierten Prognose
verzeichnen konnten", sagte Dr. Jean-Paul Kress, Vorstandsvorsitzender von
MorphoSys. "Zum Start des dritten Jahres nach der Markteinführung von
Monjuvi haben wir unsere Umsatzprognose für 2023 und die längerfristigen
Prognosen in der zugelassenen Indikation so kalkuliert, dass sie die
laufenden und zukünftigen Auswirkungen der Wettbewerbsaktivitäten
widerspiegeln. Unser Team arbeitet weiter mit großem Einsatz daran, die
Bekanntheit und den Einsatz von Monjuvi als einzige vom National
Comprehensive Cancer Network empfohlene ambulante Immuntherapie für alle
geeigneten Patienten zu gewährleisten und gleichzeitig unsere
längerfristigen Möglichkeiten für Pelabresib in der Erstlinienbehandlung von
Myelofibrose und Monjuvi in der Erstlinienbehandlung von DLBCL
vorzubereiten."
Finanzprognose für das Gesamtjahr 2023:
Fina- Erläuterungen zur Finanzprognose 2023
nz-
pro-
gno-
se
2023
Monjuvi 80 100 % des Netto-Umsatzes von Monjuvi in den USA
Netto-Pro- bis werden in der Gewinnund-Verlust-Rechnung von
duktum- 95 MorphoSys erfasst, und der damit verbundene
satz in Mio. Gewinn/Verlust wird hälftig zwischen MorphoSys und
den USA US-$ Incyte aufgeteilt.
Bruttomar- 75% 100 % der Umsatzkosten von Monjuvi in den USA
ge für bis werden in der Gewinnund-Verlust-Rechnung von
US-Net- 80% MorphoSys erfasst, und der damit verbundene
to-Produk- Gewinn/Verlust wird hälftig zwischen MorphoSys und
tumsätze Incyte aufgeteilt.
von
Monjuvi
Aufwendun- 290 2023 wird aufgrund der Ausweitung des
gen für bis Pelabresib-Entwicklungsprogramms mit einem
Forschung 315 leichten Anstieg gegenüber 2022 gerechnet.
und Mio.
Entwick- EUR
lung
(F&E)
Aufwendun- 140 45 % bis 50 % der mittleren Aufwendungen für
gen für bis Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines
Vertrieb, 155 repräsentieren Vertriebskosten von Monjuvi in den
Verwal- Mio. USA, von denen 100% in der
tung und EUR Gewinnund-Verlust-Rechnung von MorphoSys
Allgemei- ausgewiesen werden. Incyte erstattet MorphoSys die
nes Hälfte dieser Vertriebskosten.
Zusätzliche Informationen zur Finanzprognose 2023:
* Die Tremfya-Tantiemen werden weiterhin als Umsatzerlöse ohne
Umsatzkosten in der Gewinn- und-Verlust-Rechnung von MorphoSys
ausgewiesen. Diese Tantiemen werden MorphoSys jedoch keine liquiden
Mittel zuführen, da 100% der Tantiemen an Royalty Pharma weitergeleitet
werden.
* MorphoSys geht davon aus, Tantiemen für Minjuvi®-Verkäufe außerhalb
der
USA zu erhalten.
* MorphoSys erwartet keine wesentlichen zahlungswirksamen Umsätze aus
Meilensteinzahlungen im Jahr 2023.
* MorphoSys rechnet mit Verkäufen von kommerziellem und klinischem
Material von Tafasitamab außerhalb der USA an seinen Partner Incyte. Die
Erlöse aus diesen Lieferungen werden in der Gewinn- und-Verlust-Rechnung
von MorphoSys in der Kategorie "Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges"
ausgewiesen. Diese Verkäufe führen zu einem Bruttogewinn/einer
Bruttomarge von Null. Daher gibt MorphoSys für diese Umsätze keine
Prognose ab.
Über MorphoSys:
Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs
ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales, kommerziell
ausgerichtetes Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und
Technologien, um neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und
Patienten zur Verfügung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in
Planegg, Deutschland und führt sein Geschäft in den USA von Boston,
Massachusetts. Mehr Informationen finden Sie auf www.morphosys.de. Folgen
Sie uns auf LinkedIn und Twitter.
Über Monjuvi® (tafasitamab-cxix)
Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) ist eine humanisierte, Fc-modifizierte gegen
CD19 gerichtete Immuntherapie. Im Jahr 2010 lizenzierte MorphoSys die
exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab
von Xencor, Inc. Tafasitamab enthält eine XmAb® entwickelte Fc-Domäne, die
die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und Immuneffektor-Mechanismen
einschließlich Antikörper-abhängiger zellvermittelter Zytotoxizität
(ADCC)
und Antikörper-abhängiger zellulärer Phagozytose (ADCP) vermittelt.
Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) ist in den USA von der U.S. Food and Drug
Administration (FDA) in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung von
erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das nicht anderweitig spezifiziert ist,
einschließlich DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgegangen
ist, und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) in
Frage kommen, zugelassen. Diese Indikation ist im Rahmen einer
beschleunigten Zulassung auf Basis der Gesamtansprechrate zugelassen. Die
weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und
Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren
Bestätigungsstudien abhängig gemacht werden.).
In Europa erhielt Minjuvi® (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung in
Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Minjuvi-Monotherapie, zur
Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASZT) geeignet sind.
Tafasitamab wird als therapeutische Option bei bösartigen
B-Zell-Erkrankungen in einer Reihe von laufenden Kombinationsstudien
klinisch untersucht.
Minjuvi® und Monjuvi® sind eingetragene Marken der MorphoSys AG. Tafasitamab
wird von Incyte und MorphoSys unter dem Markennamen Monjuvi® in den USA
gemeinsam vermarktet und von Incyte unter dem Markennamen Minjuvi® in
Europa, im Vereinigten Königreich und in Kanada vermarktet.
XmAb® ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe. Sie beinhalten bekannte und unbekannte
Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die Finanzlage, die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge
von MorphoSys oder die Ergebnisse der Branche erheblich von den historischen
oder zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage, der Liquidität, der Leistung
oder den Erfolgen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Selbst wenn die Ergebnisse, die
Leistung, die finanzielle Lage und die Liquidität von MorphoSys sowie die
Entwicklung der Branche, in der MorphoSys tätig ist, mit den
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können diese nicht auf die
Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden schließen lassen. Zu
den Faktoren, die zu Abweichungen führen können, gehören die Tatsache, dass
die Erwartungen von MorphoSys unzutreffend sein könnten, die inhärenten
Unsicherheiten im Zusammenhang mit Entwicklungen im Wettbewerb, klinischen
Studien und Produktentwicklungen sowie behördlichen Zulassungsanforderungen,
die Abhängigkeit von Kooperationen mit Dritten, die Abschätzung des
kommerziellen Potenzials der Entwicklungsprogramme von MorphoSys und andere
Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf
Formblatt 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten
Unterlagen aufgeführt sind. In Anbetracht dieser Unwägbarkeiten wird dem
Leser empfohlen, sich nicht in unangemessener Weise auf solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, die in diesem
Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um sie
an geänderte Erwartungen oder an veränderte Ereignisse, Bedingungen oder
Umstände anzupassen, auf denen diese Aussagen beruhen oder die die
Wahrscheinlichkeit beeinflussen, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den
in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, es sei denn, dies
ist gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.
Für mehr Informationen kontaktieren Sie bitte:
Medien Kontakte: Thomas Biegi Investoren Kontakte: Dr. Julia
Vice President Tel.: +49 (0)89 Neugebauer Leiterin Investor
/ 89927 26079 Relations Tel: +49 (0)89 / 899 27 179
[1]thomas.biegi@morphosys.com [1]julia.neugebauer@morphosys.com 1.
1. mailto:julia.neugebauer@morphosys.com
mailto:thomas.biegi@morphosys.
com
Kaitlyn Nealy Senior Director,
US Communications Tel: +1
857-283-3945
[1]kaitlyn.nealy@morphosys.com
1.
mailto:kaitlyn.nealy@morpho
sys.com
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Am 05. Januar 2023 um 11:39 Uhr
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