Halbjahresbericht

JANUAR - JUNI

2022

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Konzern-Zwischenabschluss

Inhalt

MorphoSys-Konzern: Halbjahresbericht Januar - Juni 2022

  • Zusammenfassung
  • Konzern- Zwischenlagebericht
  • Operatives Geschäft
  1. Strategie und Konzernsteuerung
  1. Entwicklungen auf Konzernebene
  2. Ereignisse nach dem Ende des Berichtszeitraums
  1. Allgemeine Lage des Marktes und unternehmerisches Umfeld
  2. Geistiges Eigentum
  1. Personal
  2. Finanzanalyse

24 Konzern- Zwischenabschluss

  1. Konzern-Gewinn-und-Verlust-Rechnung(IFRS)
  2. Konzern-Gesamtergebnisrechnung(IFRS)
  3. Konzernbilanz (IFRS)
  1. Konzern-Eigenkapitalentwicklung(IFRS)
  1. Konzern-Kapitalflussrechnung(IFRS)
  1. Anhang

MorphoSys - II/2022

Konzern-Zwischenabschluss3

Zusammenfassung des 2. Quartals 2022

Operative Highlights des 2. Quartals 2022

  • Am 13. Juni 2022 gaben Pfizer, Incyte und MorphoSys eine Zusammenarbeit bei einer klinischen Studie
    und eine Liefervereinbarung bekannt, um die immuntherapeutische Kombination von Pfizers TTI-622, einem neuartigen SIRPα-Fc-Fusionsprotein, und Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) plus Lenalidomid bei
    Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) zu untersuchen, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) in Frage kommen.
  • Am 14. Juni 2022 schlossen MorphoSys und Human Immunology Biosciences, Inc. (HIBio) Beteiligungs- und Lizenzvereinbarungen für den Anti-CD38-Antikörper Felzartamab und den Anti-C5aR1-Antikörper MOR210 ab. HIBio erhält die Exklusivrechte, Felzartamab und MOR210 in allen Indikationen weltweit zu entwickeln und zu vermarkten, mit Ausnahme des Großraums China für Felzartamab und des Großraums China und Südkorea für MOR210.

Finanzergebnisse für das 1. Halbjahr 2022

  • Monjuvi-Produktumsätze(netto) in den USA in den ersten sechs Monaten 2022 in Höhe von 38,3 Mio. € (41,9 Mio. US-$) (H1 2021: 27,8 Mio. € (33,5 Mio. US-$)) und Bruttomarge von 80 % (H1 2021: 82 %).
  • Aufwendungen für Forschung und Entwicklung betrugen in den ersten sechs Monaten 2022 126,0 Mio. € (H1 2021: 73,8 Mio. €) und Summe der Vertriebsaufwendungen und Aufwendungen für Allgemeines und Verwaltung summierte sich auf 72,9 Mio. € (H1 2021: 97,4 Mio. €).
  • Zahlungsmittel und sonstige finanzielle Vermögenswerte am 30. Juni 2022 in Höhe von 754,3 Mio. € (31. Dezember 2021: 976,9 Mio. €).
  • Die Finanzprognose für 2022 wurde am 26. Juli aktualisiert.

Entwicklungen auf Konzernebene

  • Die Hauptversammlung der MorphoSys AG wählte am 18. Mai 2022 Herrn Dr. Andrew Cheng in den Aufsichtsrat des Unternehmens. Die ordentliche Hauptversammlung 2022 fand aufgrund der andauernden COVID-19-Pandemie erneut als virtuelle Hauptversammlung ohne physische Präsenz der Aktionäre oder ihrer Bevollmächtigten statt und wurde für registrierte Aktionäre im Internet mit Bild und Ton übertragen.

Wesentliche Ereignisse nach Ende des 2. Quartals 2022

  • Am 26. Juli 2022 aktualisierte MorphoSys seine bisherige Finanzprognose für das Jahr 2022. Wir verweisen auf die Darstellungen im Abschnitt "Ausblick"
  • Am 26. Juli 2022 teilte MorphoSys Royalty Pharma mit, dass beabsichtigt wird, 300,0 Mio. US-$ (296,3 Mio. €) aus der Entwicklungsfinanzierungsanleihe zu ziehen. Der Betrag wird voraussichtlich im September 2022 an MorphoSys fließen und soll in erster Linie zur Finanzierung von Entwicklungsaktivitäten verwendet werden.

MorphoSys - II/2022

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Konzern-Zwischenabschluss

Entwicklungspipeline von MorphoSys zum 30. Juni 2022

Klinische Programme unserer Partner (Auswahl)

PROGRAMM

PARTNER

INDIKATION

STATUS

Gantenerumab

Roche

Alzheimer

Phase 3 Daten

erwartet in 2022

Otilimab

GSK

Rheumatoide Arthritis

Phase 3 Daten

erwartet in 2022

Ianalumab

Novartis

Sjögrens Syndrom

Phase 3 klinischer

Lupus Nephritis

Entwicklungsstart

und andere

erwartet in 2022

Abelacimab

Anthos Therapeutics

Prävention von venöser

Klinische Phase 3

Thromboembolie (VTE) und

Entwicklung im Mai

tumorassoziierter Thrombosen

2022 gestartet - FDA

(cancer associated thrombosis;

Fast Track

CAT)

Designation für CAT

Setrusumab

Ultragenyx und Mereo

Osteogenesis Imperfecta (OI)

Pivotale Phase 2/3

Biopharma

klinische Studie läuft

Felzartamab

HIBio

HIBio: Membranöse

MN & IgAN in

Nephropathie (MN), IgA-

Phase-2-Studien

Nephropathie (IGAN)

I-Mab Biopharma

I-Mab: Multiples Myelom (MM)

Phase 2 Zulassungs-

studie beendet;

Pivotale Phase 3

Studie in MM läuft

MorphoSys - II/2022

Konzern-Zwischenabschluss5

Konzern-Zwischenlagebericht: 1. Januar - 30. Juni 2022

Operatives Geschäft

Die MorphoSys AG (nachstehend bezeichnet als "MorphoSys") konzentriert sich auf die Vermarktung seines Produkts und auf die Weiterentwicklung seiner Produktkandidaten in verschiedenen Entwicklungsphasen. Die Akquisition von Constellation im Jahr 2021 stellte eine Transformation für MorphoSys dar, mit der das Unternehmen seine klinische Entwicklungspipeline erweitert und sich für langfristiges und nachhaltiges Wachstum positioniert hat.

Wichtige Wertmesser im Forschungs- und Entwicklungsbereich von MorphoSys sind:

  • Fortschritte bei den Entwicklungsprogrammen und Marktzulassungen
  • klinische und präklinische Forschungsergebnisse
  • Interaktionen mit den Gesundheitsbehörden (oder Rückmeldungen) im Hinblick auf die Zulassung neuer Arzneimittelkandidaten
  • Kooperationen und Partnerschaften mit anderen Unternehmen sowie M&A-Aktivitäten, um die Wirkstoffpipeline und die Technologiebasis auszubauen beziehungsweise unsere therapeutischen Programme zu vermarkten
  • starker Patentschutz, um die Marktstellung von MorphoSys abzusichern

Entwicklungen bei Tafasitamab

Die kommerziellen Aktivitäten von MorphoSys konzentrieren sich aktuell auf Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) in den USA. Am 31. Juli 2020 erteilte die FDA Monjuvi in Kombination mit Lenalidomid die beschleunigte Zulassung zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht anderweitig spezifiziertem rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), einschließlich durch niedergradiges Lymphom bedingtem DLBCL, und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) in Frage kommen. MorphoSys vermarktet Monjuvi gemeinsam mit dem Partner Incyte in den Vereinigten Staaten.

Am 15. März 2022 stufte das US-amerikanisches National Comprehensive Cancer Network® Monjuvi (Tafasitamab-cxix) in Kombination mit Lenalidomid in seinen neuesten Leitlinien (NCCN Guidelines®) für die klinische Praxis in der Onkologie für B-Zell-Lymphome nun als bevorzugte Behandlungsmethode für die Zweitlinientherapie bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine Transplantation in Frage kommen, ein.

Kommerzielle Entwicklung bei Tafasitamab

Im ersten Halbjahr 2022 wuchsen die Umsätze mit Monjuvi hauptsächlich nachfragebedingt auf 38,3 Mio. € (H1 2021: 27,8 Mio. €), die höchste Nachfrage in einem zweiten Quartal seit der Markteinführung. Im Vergleich zum zweiten Quartal 2021 stieg der Umsatz mit Monjuvi im zweiten Quartal 2022 um 46 % (basierend auf €-Umsätzen) auf 21,7 Mio. € (Q2 2021: 14,9 Mio. €). MorphoSys und Incyte verzeichnen weiterhin eine hohe Marktdurchdringung im kommunalen Bereich, der über 70 % des Umsatzes ausmacht, der Rest kommt aus dem akademischen Bereich. Seit der Markteinführung hat das Unternehmen zusammen mit seinem Partner Incyte Bestellungen von mehr als 1250 Behandlungseinrichtungen erhalten. Im zweiten Quartal 2022 bestellten mehr als 550 Kunden, wobei fast 80% dieser Kunden Nachbestellungen tätigten. Wir

MorphoSys - II/2022

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MorphoSys AG published this content on 03 August 2022 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 03 August 2022 20:08:48 UTC.